- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05839691
Melhorando a saúde cardiovascular de famílias de alto risco por meio de uma intervenção inovadora de visita domiciliar
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é conduzir um trabalho formativo com as partes interessadas relevantes, incluindo famílias e funcionários do programa de visita domiciliar envolvidos em estudos anteriores e/ou projetos futuros, para entender facilitadores, barreiras e outras atitudes relacionadas à incorporação de tópicos de saúde cardiovascular em currículos existentes e para obter informações sobre modificações de tratamento para programas futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O Departamento de Educação Infantil do Alabama administra uma pesquisa eletrônica anual para todos os funcionários do programa de visitas domiciliares e famílias inscritas.
A pesquisa questiona esses indivíduos sobre dados demográficos, satisfação com o programa e interesse em uma nova programação.
Solicitaremos dados de pesquisa não identificados para entender qual proporção de famílias atualmente atendidas está esperando (grávida) ou está dentro de um ano após o parto.
Aqueles que se enquadram nessa categoria responderão a perguntas de pesquisa que avaliam seu interesse em tópicos de saúde cardiovascular.
Além disso, a equipe de visitas domiciliares será questionada sobre seu nível de conforto ao discutir os tópicos de saúde cardiovascular com seus clientes.
A equipe do programa de visita domiciliar também será convidada a participar de entrevistas qualitativas em grupo focadas em facilitadores, barreiras e outras atitudes relacionadas a qualquer nova programação ou material relacionado a tópicos de saúde cardiovascular no futuro.
As entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas literalmente e o arquivo será apagado após a verificação da integridade das transcrições.
A transcrição não terá nenhum dado identificável incluído, pois os participantes usarão nomes ou apelidos anônimos e/ou seu número de identificação do estudo durante as sessões de entrevista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães atualmente grávidas ou dentro de um ano após o parto atualmente inscritas em um programa parceiro de visita domiciliar e funcionárias de programas parceiros de visita domiciliar
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz e disposto a preencher uma pesquisa eletrônica e/ou uma entrevista em grupo online via Zoom
E
- os participantes devem ser gestantes (atualmente grávidas) OU
- uma mãe dentro de um ano após o parto E
- atualmente matriculado em um programa parceiro de visita domiciliar
OU
- os participantes são funcionários de um programa parceiro de visita domiciliar
Critério de exclusão:
- os indivíduos não são funcionários de um programa parceiro de visita domiciliar
Nem
- uma futura mãe (atualmente grávida) ou dentro de um ano após o parto E
- não está atualmente matriculado em um programa parceiro de visita domiciliar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mães
Mães inscritas em Programas de Visita Domiciliar que já participaram ou participarão de projetos anteriores ou futuros.
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Visitantes iniciais
Visitantes Domiciliares/Educadores empregados por Programas de Visitas Domiciliares que participaram ou participarão de projetos passados ou futuros.
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Supervisores
Supervisionar a equipe dos Programas de Visitas Domiciliares que participaram ou participarão de projetos passados ou futuros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cuidadores de visita domiciliar que estão grávidas ou dentro de um ano após o parto
Prazo: Na inscrição
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Percentagem de inquiridos (do total de inquiridos) que declaram estar grávidas ou que deram à luz no último ano.
Os participantes responderão a uma pergunta de pesquisa de múltipla escolha de um item.
Em resposta, eles podem marcar tudo o que se aplica ao seguinte: a) Estou grávida atualmente, b) Dei à luz uma criança que atualmente tem menos de 6 meses de idade, c) Dei à luz uma criança que está atualmente entre 6 meses e menos de 1 ano, d) Dei à luz uma criança que tem atualmente entre 1 ano e 2 anos, e) Nenhuma destas se aplica a mim
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo alimentação saudável com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: você se sente confortável em discutir alimentação saudável com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo ser mais ativo com os clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de entrevistados que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: quão confortável você está discutindo sobre ser mais ativo com seus clientes de visitas domiciliares?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo como obter um sono saudável com os clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: quão confortável você está discutindo sobre um sono saudável com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo controle de peso com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: você se sente confortável em discutir o controle de peso com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo gerenciamento de estresse com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: você se sente confortável em discutir o gerenciamento do estresse com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo sobre parar de fumar com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: quão confortável você está discutindo sobre parar de fumar com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo o controle do colesterol com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: você se sente confortável em discutir o controle do colesterol com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo o gerenciamento de açúcar no sangue com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: você se sente confortável em discutir o gerenciamento de açúcar no sangue com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Nível de conforto da equipe de visita domiciliar discutindo o controle da pressão arterial com clientes de visita domiciliar.
Prazo: Na inscrição
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Proporção de respondentes que responderam muito desconfortável vs desconfortável vs nem confortável nem desconfortável vs confortável vs muito confortável com "muito confortável" indicando o maior conforto para a seguinte pergunta: você se sente confortável em discutir o controle da pressão arterial com seus clientes de visita domiciliar?
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .