- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05839691
Förbättra den kardiovaskulära hälsan hos högriskfamiljer genom en innovativ hembesöksintervention
2 april 2024 uppdaterad av: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att utföra formativt arbete med relevanta intressenter, inklusive familjer och hembesöksprogrampersonal involverade i tidigare studier och/eller framtida projekt, för att förstå facilitatorer, barriärer och andra attityder relaterade till att införliva kardiovaskulär hälsa i befintliga läroplaner och för att få input om behandlingsmodifieringar för framtida program.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alabama Department of Early Childhood Education administrerar en årlig elektronisk undersökning till all personal på hembesöksprogram och inskrivna familjer.
Undersökningen frågar dessa personer om demografi, programtillfredsställelse och intresse för ny programmering.
Vi kommer att begära avidentifierade undersökningsdata för att förstå hur stor andel av de familjer som för närvarande betjänas för närvarande väntar (gravida) eller är inom ett år efter förlossningen.
De som faller i den kategorin kommer att ställas enkätfrågor som mäter deras intresse för kardiovaskulär hälsa.
Dessutom kommer hembesökspersonal att bli tillfrågad om deras komfortnivå och diskutera kardiovaskulär hälsa med sina klienter.
Personal för hembesöksprogram kommer också att bjudas in att delta i kvalitativa gruppintervjuer med fokus på facilitatorer, barriärer och andra attityder relaterade till ny programmering eller material relaterat till kardiovaskulär hälsa i framtiden.
Intervjuer kommer att spelas in på ljud, transkriberas ordagrant, och filen kommer att raderas efter att utskrifterna har verifierats för fullständighet.
Transkriptionen kommer inte att ha några identifierbara uppgifter inkluderade eftersom deltagarna kommer att använda anonyma namn eller smeknamn och/eller deras studieidentifikationsnummer under intervjusessionerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Camille Schneider-Worthington, PhD
- Telefonnummer: 205-975-8873
- E-post: cschneid@uab.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Dobelstein
- Telefonnummer: 205-975-1059
- E-post: adobelst@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Linda D Smith
- Telefonnummer: 205-996-2875
- E-post: lindasmith@uabmc.edu
-
Huvudutredare:
- Gareth Dutton, PhD
-
Underutredare:
- Camille Schneider-Worthington, PhD
-
Underutredare:
- Amber Kinsey, PhD
-
Kontakt:
- Amy Dobelstein
- Telefonnummer: 205-975-1059
- E-post: adobelst@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mödrar som för närvarande är gravida eller inom ett år efter förlossningen som för närvarande är inskrivna i ett hembesöksprogram för partner och anställda i hembesöksprogram för partner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kapabel och villig att fylla i en elektronisk enkät och/eller en gruppintervju online via Zoom
OCH
- deltagare måste vara en blivande mamma (för närvarande gravid) ELLER
- en mamma inom ett år efter förlossningen OCH
- för närvarande inskriven i ett partnerhembesöksprogram
ELLER
- deltagare är anställd i ett partnerhembesöksprogram
Exklusions kriterier:
- individer är inte anställd i ett partnerhembesöksprogram
Inte heller
- en blivande mamma (för närvarande gravid) eller inom ett år efter förlossningen OCH
- inte för närvarande inskriven i ett partnerhembesöksprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mödrar
Mödrar som är inskrivna i hembesöksprogram som har eller kommer att delta i tidigare eller framtida projekt.
|
Hembesökare
Hembesökare/pedagoger anställda av hembesöksprogram som har eller kommer att delta i tidigare eller framtida projekt.
|
Arbetsledare
Ledande personal för hembesöksprogram som har eller kommer att delta i tidigare eller framtida projekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av hembesöksvårdare som är gravida eller inom ett år efter förlossningen
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel av undersökningsrespondenterna (av totalt svarande) som själv rapporterar att de för närvarande är gravida eller fött barn under det senaste året.
Deltagarna kommer att rapportera sig själva genom att svara på en enkätfråga som består av flera val.
Som svar kan de markera allt som gäller av följande: a) Jag är för närvarande gravid, b) Jag födde ett barn som för närvarande är mindre än 6 månader gammalt, c) Jag födde ett barn som för närvarande är mellan 6 månader och yngre än 1 år, d) Jag födde ett barn som för närvarande är mellan 1 år och 2 år gammalt, e) Inget av dessa gäller mig
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komfortnivån för hembesökspersonal som diskuterar hälsosamt ätande med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar det mest bekväma på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera hälsosamt ätande med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivån hos hembesökspersonal som diskuterar att vara mer aktiv med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" anger det mest bekväma med "mycket bekvämt" anger mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du att diskutera att vara mer aktiv med dina hembesökskunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivån för hembesökspersonal som diskuterar att sova hälsosamt med hembesökande klienter.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera att sova hälsosamt med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivå för hembesökspersonal som diskuterar vikthantering med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt vs bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera viktkontroll med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivå för hembesökspersonal som diskuterar stresshantering med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" vilket indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera stresshantering med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivå för hembesökspersonal som diskuterar att sluta tobak med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera att sluta tobak med dina hembesökskunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivå för hembesökspersonal som diskuterar kontroll av kolesterol med hembesöksklienter.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera kolesterolkontroll med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivå för hembesökspersonal som diskuterar hantering av blodsocker med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera blodsockerhantering med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Komfortnivå för hembesökspersonal som diskuterar hantering av blodtryck med hembesökskunder.
Tidsram: Vid inskrivning
|
Andel svarande som svarar mycket obekvämt kontra obekvämt kontra varken bekvämt eller obekvämt kontra bekvämt vs mycket bekvämt med "mycket bekvämt" som indikerar mest komfort på följande fråga: hur bekväm är du med att diskutera blodtryckshantering med dina hembesökande kunder?
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300008424
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad