- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839691
Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit von Familien mit hohem Risiko durch eine innovative Hausbesuchsintervention
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie ist es, mit relevanten Interessenvertretern, einschließlich Familien und Mitarbeitern von Hausbesuchsprogrammen, die an früheren Studien und/oder zukünftigen Projekten beteiligt waren, formative Arbeit zu leisten, um Moderatoren, Hindernisse und andere Einstellungen im Zusammenhang mit der Aufnahme von Themen der kardiovaskulären Gesundheit in bestehende Lehrpläne zu verstehen und Informationen zu Behandlungsmodifikationen für zukünftige Programme zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Alabama Department of Early Childhood Education führt eine jährliche elektronische Umfrage unter allen Mitarbeitern des Programms für Hausbesuche und angemeldeten Familien durch.
Die Umfrage befragt diese Personen zu Demografie, Programmzufriedenheit und Interesse an neuen Programmen.
Wir werden deidentifizierte Umfragedaten anfordern, um zu verstehen, welcher Anteil der Familien, die derzeit betreut werden, derzeit schwanger sind oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt sind.
Denjenigen, die in diese Kategorie fallen, werden Umfragefragen gestellt, die ihr Interesse an kardiovaskulären Gesundheitsthemen messen.
Darüber hinaus wird das Hausbesuchspersonal nach seinem Wohlbefinden gefragt, wenn es darum geht, die Themen der Herz-Kreislauf-Gesundheit mit seinen Kunden zu besprechen.
Mitarbeiter des Hausbesuchsprogramms werden auch eingeladen, an qualitativen Gruppeninterviews teilzunehmen, die sich auf Moderatoren, Barrieren und andere Einstellungen in Bezug auf neue Programme oder Materialien in Bezug auf zukünftige kardiovaskuläre Gesundheitsthemen konzentrieren.
Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet, wörtlich transkribiert und die Datei wird gelöscht, nachdem die Transkripte auf Vollständigkeit überprüft wurden.
Die Transkription enthält keine identifizierbaren Daten, da die Teilnehmer während der Interviewsitzungen anonyme Namen oder Spitznamen und/oder ihre Studienidentifikationsnummer verwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mütter, die derzeit schwanger sind oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt in einem Partner-Hausbesuchsprogramm angemeldet sind, und Mitarbeiter von Partner-Hausbesuchsprogrammen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage und bereit sind, eine elektronische Umfrage und/oder ein Online-Gruppeninterview über Zoom auszufüllen
UND
- Die Teilnehmer müssen eine werdende Mutter sein (derzeit schwanger) ODER
- eine Mutter innerhalb eines Jahres nach der Geburt UND
- derzeit in einem Partner-Hausbesuchsprogramm eingeschrieben
ODER
- der Teilnehmer ein Mitarbeiter eines Partner-Hausbesuchsprogramms ist
Ausschlusskriterien:
- Einzelpersonen sind kein Mitarbeiter eines Partner-Hausbesuchsprogramms
Noch
- eine werdende Mutter (derzeit schwanger) oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt UND
- derzeit nicht in einem Partner-Hausbesuchsprogramm angemeldet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Mütter
Mütter, die sich für Hausbesuchsprogramme angemeldet haben und an vergangenen oder zukünftigen Projekten teilnehmen werden.
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Hausbesucher
Hausbesucher/Pädagogen, die bei Hausbesuchsprogrammen angestellt sind und an vergangenen oder zukünftigen Projekten teilnehmen oder teilnehmen werden.
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Vorgesetzte
Betreuendes Personal von Hausbesuchsprogrammen, die an vergangenen oder zukünftigen Projekten teilgenommen haben oder teilnehmen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Hausbesuchs-Pflegekräfte, die schwanger sind oder innerhalb eines Jahres nach der Entbindung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Prozentsatz der Umfrageteilnehmer (von allen Befragten), die selbst angeben, dass sie derzeit schwanger sind oder innerhalb des letzten Jahres entbunden haben.
Die Teilnehmer melden sich selbst, indem sie auf eine Multiple-Choice-Umfragefrage mit einem Punkt antworten.
Als Antwort können sie alle Zutreffenden der folgenden Punkte ankreuzen: a) Ich bin derzeit schwanger, b) Ich habe ein Kind geboren, das derzeit jünger als 6 Monate ist, c) Ich habe ein Kind geboren, das derzeit zwischen 6 und 6 Jahre alt ist Monate und unter 1 Jahr alt, d) Ich habe ein Kind geboren, das derzeit zwischen 1 Jahr und 2 Jahre alt ist, e) Nichts davon trifft auf mich zu
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die mit Hausbesuchskunden über gesunde Ernährung sprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr wohl“ den größten Komfort bedeutet: Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie mit Ihren Hausbesuchskunden über gesunde Ernährung sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die darüber diskutieren, mit Hausbesuchskunden aktiver zu sein.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. komfortabel vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr komfortabel“ für den größten Komfort steht und „sehr komfortabel“ für den größten Komfort auf die folgende Frage steht: „Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie darüber sprechen, aktiver zu sein? Ihre Hausbesuchskunden?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die mit Hausbesuchskunden über gesunden Schlaf sprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. komfortabel vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr komfortabel“ den größten Komfort auf die folgende Frage angibt: Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie mit Ihren Hausbesuchskunden über gesunden Schlaf sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die Gewichtsmanagement mit Hausbesuchskunden besprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. komfortabel vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr komfortabel“ auf die folgende Frage hinweist: Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie mit Ihren Hausbesuchskunden über Gewichtsmanagement sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die Stressbewältigung mit Hausbesuchskunden besprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. behaglich vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr wohl“ den größten Komfort anzeigt: Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie mit Ihren Hausbesuchsklienten über Stressbewältigung sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die mit Hausbesuchsklienten über die Tabakentwöhnung sprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. komfortabel vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr komfortabel“ den größten Komfort angibt:
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die mit Hausbesuchskunden über die Kontrolle des Cholesterinspiegels sprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr komfortabel“ den größten Komfort anzeigt: Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie mit Ihren Hausbesuchskunden über die Kontrolle des Cholesterinspiegels sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die mit Hausbesuchskunden über die Blutzuckereinstellung sprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbehaglich vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. behaglich vs. sehr unbequem geantwortet haben, wobei „sehr unbequem“ auf die folgende Frage hinweist: Wie wohl fühlt es sich für Sie an, mit Ihren Hausbesuchsklienten über die Kontrolle des Blutzuckers zu sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Komfortniveau von Hausbesuchsmitarbeitern, die mit Hausbesuchskunden über das Blutdruckmanagement sprechen.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Anteil der Befragten, die auf die folgende Frage sehr unbequem vs. unbequem vs. weder unbequem noch unbequem vs. komfortabel vs. sehr komfortabel geantwortet haben, wobei „sehr komfortabel“ auf die folgende Frage hinweist: Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie mit Ihren Hausbesuchskunden über das Blutdruckmanagement sprechen?
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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