- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05839691
Zlepšení kardiovaskulárního zdraví vysoce rizikových rodin prostřednictvím inovativní intervence při návštěvě domova
2. dubna 2024 aktualizováno: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je provádět formativní práci s relevantními zainteresovanými stranami, včetně rodin a pracovníků programu návštěv v domácnostech, kteří se účastnili předchozích studií a/nebo budoucích projektů, abychom porozuměli facilitátorům, překážkám a dalším postojům souvisejícím se začleněním témat kardiovaskulárního zdraví do stávajících osnov a získat informace o úpravách léčby pro budoucí programy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Alabamské ministerstvo vzdělávání v raném dětství spravuje každoroční elektronický průzkum všem zaměstnancům programu navštěvujícím domácnost a přihlášeným rodinám.
Průzkum se dotazuje těchto jednotlivců na demografické údaje, spokojenost s programem a zájem o nové programy.
Vyžádáme si deidentifikovaná data průzkumu, abychom pochopili, jaký podíl rodin, které jsou v současné době obsluhovány, v současné době očekávají (těhotné) nebo jsou do jednoho roku po porodu.
Těm, kteří spadají do této kategorie, budou položeny otázky průzkumu, které posoudí jejich zájem o témata kardiovaskulárního zdraví.
Kromě toho budou domácí pracovníci dotázáni na úroveň jejich pohodlí a budou se svými klienty diskutovat o tématech kardiovaskulárního zdraví.
Zaměstnanci programu pro domácí návštěvy budou také pozváni k účasti na skupinových kvalitativních rozhovorech zaměřených na facilitátory, bariéry a další postoje související s jakýmkoli novým programem nebo materiálem souvisejícím s tématy kardiovaskulárního zdraví v budoucnu.
Rozhovory budou pořízeny zvukově, doslovně přepsány a po ověření úplnosti přepisů bude soubor vymazán.
Přepis nebude obsahovat žádné identifikovatelné údaje, protože účastníci budou během rozhovorů používat anonymní jména nebo přezdívky a/nebo své studijní identifikační číslo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Camille Schneider-Worthington, PhD
- Telefonní číslo: 205-975-8873
- E-mail: cschneid@uab.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Dobelstein
- Telefonní číslo: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Linda D Smith
- Telefonní číslo: 205-996-2875
- E-mail: lindasmith@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gareth Dutton, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Camille Schneider-Worthington, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amber Kinsey, PhD
-
Kontakt:
- Amy Dobelstein
- Telefonní číslo: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Matky, které jsou v současné době těhotné nebo do jednoho roku po porodu, aktuálně zařazené do partnerského programu návštěv doma a zaměstnanci partnerských programů domácích návštěv
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopný a ochotný vyplnit elektronický průzkum a/nebo online skupinový rozhovor přes Zoom
A
- účastníky musí být nastávající matka (momentálně těhotná) NEBO
- matka do jednoho roku po porodu A
- v současné době zapsána do partnerského programu domácích návštěv
NEBO
- účastníci jsou zaměstnancem partnerského programu domácích návštěv
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci nejsou zaměstnancem partnerského programu domácích návštěv
Ani
- nastávající matka (v současné době těhotná) nebo do jednoho roku po porodu A
- není v současné době zapsána v partnerském programu domácích návštěv
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Matky
Matky zapsané do programů domácích návštěv, které se účastní nebo se budou účastnit minulých nebo budoucích projektů.
|
Domácí návštěvníci
Návštěvníci domova/pedagogové zaměstnaní programy pro návštěvy domova, kteří se účastní minulých nebo budoucích projektů nebo se jich budou účastnit.
|
Dozorci
Dohlížející na zaměstnance programů pro návštěvy domova, kteří se účastní nebo se budou podílet na minulých nebo budoucích projektech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pečovatelek navštěvujících domov, které jsou těhotné nebo do jednoho roku po porodu
Časové okno: Při registraci
|
Procento respondentů průzkumu (z celkového počtu respondentů), kteří sami uvedli, že jsou v současné době těhotné nebo porodili v posledním roce.
Účastníci se sami vyjádří odpovědí na jednopoložkovou otázku v průzkumu s možností výběru z více možností.
V odpovědi mohou označit všechny, které platí z následujícího: a) jsem v současné době těhotná, b) porodila jsem dítě, kterému je v současné době méně než 6 měsíců, c) porodila jsem dítě, které je v současné době mezi 6. měsíce a méně než 1 rok, d) porodila jsem dítě, které je aktuálně ve věku 1 až 2 roky, e) nic z toho se mě netýká
|
Při registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutujícího o zdravém stravování s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani nepohodlně, ani nepohodlně vs. velmi pohodlně, s „velmi pohodlné“, což označuje největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o zdravém stravování s klienty, kteří navštíví váš domov?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutující o aktivnějším přístupu s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani pohodlný, ani nepohodlný vs. pohodlný vs. velmi pohodlný s „velmi pohodlné“ označující nejvyšší pohodlí a „velmi pohodlné“ označující nejvyšší pohodlí na následující otázku: jak pohodlné mluvíte o tom, že jste aktivnější s navštěvuješ klienty doma?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutujícího o zdravém spánku s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani pohodlný, ani nepohodlný vs. pohodlný vs. velmi pohodlný s výrazem „velmi pohodlné“, označující největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o zdravém spánku s klienty, kteří navštíví váš domov?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutující o regulaci hmotnosti s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani pohodlný, ani nepohodlný vs. pohodlný vs. velmi pohodlný s výrazem „velmi pohodlné“, označující největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o regulaci hmotnosti s klienty, kteří navštíví váš domov?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutujícího o zvládání stresu s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani pohodlný ani nepohodlný vs. pohodlný vs. velmi pohodlný s výrazem „velmi pohodlné“, což naznačuje největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o zvládání stresu s klienty na návštěvě u vás doma?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutující o odvykání tabáku s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani pohodlný, ani nepohodlný vs. pohodlný vs. velmi pohodlný s výrazem „velmi pohodlné“, což označuje největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o odvykání tabáku s klienty, kteří navštíví váš domov?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutujícího o kontrole cholesterolu s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpovídali velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani nepohodlně, ani nepohodlně vs. velmi pohodlně vs. „velmi pohodlně“, označující největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o kontrole cholesterolu s klienty, kteří navštěvují váš domov?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutujícího o řízení hladiny cukru v krvi s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpověděli velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani nepohodlně, ani nepohodlně vs. velmi pohodlně s výrazem „velmi pohodlné“, což ukazuje na největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o regulaci hladiny cukru v krvi s klienty, kteří navštíví váš domov?
|
Při registraci
|
Úroveň pohodlí personálu navštěvujícího doma diskutujícího o řízení krevního tlaku s klienty navštěvujícími doma.
Časové okno: Při registraci
|
Podíl respondentů, kteří odpovídali velmi nepohodlně vs. nepohodlně vs. ani nepohodlně, ani nepohodlně vs. velmi pohodlně, s „velmi pohodlné“, což označuje největší pohodlí na následující otázku: Jak pohodlně mluvíte o regulaci krevního tlaku s klienty, kteří navštíví váš domov?
|
Při registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-300008424
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy