- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05839691
Migliorare la salute cardiovascolare delle famiglie ad alto rischio attraverso un intervento innovativo di visite domiciliari
4 dicembre 2024 aggiornato da: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è condurre un lavoro formativo con le parti interessate, comprese le famiglie e il personale del programma di visite domiciliari coinvolto in studi precedenti e/o progetti futuri, per comprendere i facilitatori, le barriere e altri atteggiamenti relativi all'incorporazione di argomenti di salute cardiovascolare nei curricula esistenti e per ottenere input sulle modifiche del trattamento per i programmi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il Dipartimento per l'educazione della prima infanzia dell'Alabama gestisce un sondaggio elettronico annuale a tutto il personale del programma di visite domiciliari e alle famiglie iscritte.
Il sondaggio interroga queste persone sui dati demografici, sulla soddisfazione del programma e sull'interesse per la nuova programmazione.
Richiederemo dati di sondaggi anonimi per capire quale percentuale di famiglie attualmente servite è attualmente incinta (incinta) o entro un anno dal parto.
A coloro che rientrano in quella categoria verranno poste domande del sondaggio che misurano il loro interesse per gli argomenti di salute cardiovascolare.
Inoltre, al personale domiciliare verrà chiesto del proprio livello di comfort discutendo gli argomenti di salute cardiovascolare con i propri clienti.
Il personale del programma di visite domiciliari sarà inoltre invitato a partecipare a colloqui qualitativi di gruppo incentrati su facilitatori, barriere e altri atteggiamenti relativi a qualsiasi nuova programmazione o materiale relativo ad argomenti di salute cardiovascolare in futuro.
Le interviste saranno registrate audio, trascritte alla lettera e il file verrà cancellato dopo che le trascrizioni saranno state verificate per completezza.
La trascrizione non conterrà alcun dato identificabile incluso in quanto i partecipanti utilizzeranno nomi o soprannomi anonimi e/o il numero di identificazione dello studio durante le sessioni di intervista.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri attualmente in stato di gravidanza o entro un anno dal parto attualmente iscritte a un programma di visite a domicilio del partner e dipendenti di programmi di visite a domicilio del partner
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capace e disposto a completare un sondaggio elettronico e/o un colloquio di gruppo online tramite Zoom
E
- i partecipanti devono essere una donna incinta (attualmente incinta) OPPURE
- una madre entro un anno dal parto E
- attualmente iscritto a un programma di visite domiciliari per partner
O
- i partecipanti sono dipendenti di un programma di visite a domicilio di un partner
Criteri di esclusione:
- le persone fisiche non sono dipendenti di un programma di visite a domicilio dei partner
Né
- una donna incinta (attualmente incinta) o entro un anno dal parto E
- non attualmente iscritto a un programma di visite domiciliari per partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Madri
Madri iscritte a programmi di visite domiciliari che hanno o parteciperanno a progetti passati o futuri.
|
|
Visitatori domestici
Visitatori domiciliari/Educatori impiegati da programmi di visite domiciliari che hanno o parteciperanno a progetti passati o futuri.
|
|
Supervisori
Supervisione del personale dei programmi di visite domiciliari che hanno o parteciperanno a progetti passati o futuri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di assistenti domiciliari in stato di gravidanza o entro un anno dal parto
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Percentuale di intervistati (sul totale degli intervistati) che dichiarano di essere attualmente in stato di gravidanza o di aver partorito nell'ultimo anno.
I partecipanti si riferiranno autonomamente rispondendo a una domanda del sondaggio a scelta multipla con un elemento.
In risposta, possono contrassegnare tutto ciò che riguarda quanto segue: a) sono attualmente incinta, b) ho dato alla luce un bambino che attualmente ha meno di 6 mesi, c) ho dato alla luce un bambino che ha attualmente tra i 6 mesi e meno di 1 anno, d) Ho dato alla luce un bambino che attualmente ha tra 1 e 2 anni, e) Nessuno di questi si applica a me
|
Al momento dell'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute di un'alimentazione sana con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere di mangiare sano con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute di essere più attivo con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che hanno risposto molto scomodo vs scomodo vs né comodo né scomodo vs comodo vs molto comodo con "molto comodo" indicando il massimo comfort con "molto comodo" indicando il massimo comfort alla seguente domanda: quanto ti senti a tuo agio nel discutere di essere più attivo con i tuoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a casa che discute di come dormire bene con i clienti in visita a casa.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto scomodo vs scomodo vs né comodo né scomodo vs comodo vs molto comodo con "molto comodo" indicando il massimo comfort alla seguente domanda: quanto ti senti a tuo agio nel discutere di dormire bene con i tuoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute la gestione del peso con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere la gestione del peso con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute della gestione dello stress con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che hanno risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere la gestione dello stress con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute di smettere di fumare con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere di smettere di fumare con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute del controllo del colesterolo con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere il controllo del colesterolo con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute della gestione della glicemia con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere la gestione della glicemia con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
|
Livello di comfort del personale in visita a domicilio che discute della gestione della pressione sanguigna con i clienti in visita a domicilio.
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
|
Proporzione di intervistati che ha risposto molto a disagio vs a disagio vs né a suo agio né a disagio vs a suo agio vs molto a suo agio con "molto a suo agio" che indica il massimo a suo agio alla seguente domanda: quanto è a suo agio nel discutere la gestione della pressione sanguigna con i suoi clienti in visita a casa?
|
Al momento dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .