- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05839691
Poprawa stanu układu sercowo-naczyniowego rodzin wysokiego ryzyka poprzez innowacyjną interwencję w zakresie wizyt domowych
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest przeprowadzenie pracy formatywnej z odpowiednimi zainteresowanymi stronami, w tym rodzinami i personelem programu wizyt domowych zaangażowanym w poprzednie badania i/lub przyszłe projekty, aby zrozumieć facylitatorów, bariery i inne postawy związane z włączeniem zagadnień dotyczących zdrowia układu krążenia do istniejących programów nauczania i aby uzyskać informacje na temat modyfikacji leczenia dla przyszłych programów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Alabama Department of Early Childhood Education przeprowadza coroczną elektroniczną ankietę wśród wszystkich pracowników programu wizyt domowych i zapisanych rodzin.
W ankiecie pytane są te osoby o dane demograficzne, zadowolenie z programu i zainteresowanie nowym programowaniem.
Poprosimy o zanonimizowane dane ankietowe, aby zrozumieć, jaki odsetek obecnie obsługiwanych rodzin spodziewa się dziecka (w ciąży) lub jest w ciągu jednego roku po porodzie.
Osobom należącym do tej kategorii zostaną zadane pytania ankietowe oceniające ich zainteresowanie tematami dotyczącymi zdrowia układu krążenia.
Ponadto personel wizyt domowych zostanie zapytany o poziom komfortu podczas omawiania z klientami tematów związanych ze zdrowiem układu krążenia.
Pracownicy programu wizyt domowych zostaną również zaproszeni do udziału w grupowych wywiadach jakościowych, skupiających się na facylitatorach, barierach i innych postawach związanych z wszelkimi nowymi programami lub materiałami związanymi z tematami dotyczącymi zdrowia układu krążenia w przyszłości.
Wywiady będą nagrywane audio, transkrybowane dosłownie, a plik zostanie usunięty po zweryfikowaniu transkrypcji pod kątem kompletności.
Transkrypcja nie będzie zawierała żadnych danych umożliwiających identyfikację, ponieważ uczestnicy będą używać anonimowych nazwisk lub pseudonimów i/lub numeru identyfikacyjnego badania podczas sesji wywiadów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Matki obecnie w ciąży lub w ciągu jednego roku od porodu, które obecnie uczestniczą w partnerskim programie wizyt domowych oraz pracownicy partnerskich programów wizyt domowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolne i chętne do wypełnienia ankiety elektronicznej i/lub wywiadu grupowego online za pośrednictwem Zoom
I
- uczestnicy muszą być przyszłą matką (obecnie w ciąży) LUB
- matką w ciągu jednego roku od porodu ORAZ
- obecnie zapisanych do partnerskiego programu wizyt domowych
LUB
- uczestnicy są pracownikami partnerskiego programu wizyt domowych
Kryteria wyłączenia:
- osoby fizyczne nie są pracownikami partnerskiego programu wizyt domowych
Ani
- przyszła mama (obecnie w ciąży) lub w ciągu jednego roku od porodu ORAZ
- nie są obecnie zapisani do partnerskiego programu wizyt domowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Matki
Matki uczestniczące w programach wizyt domowych, które uczestniczą lub będą uczestniczyć w przeszłych lub przyszłych projektach.
|
|
Goście domowi
Odwiedzający/nauczyciele zatrudnieni w ramach programów wizyt domowych, którzy uczestniczą lub będą uczestniczyć w przeszłych lub przyszłych projektach.
|
|
Przełożeni
Nadzorowanie personelu programów wizyt domowych, które brały lub będą uczestniczyć w przeszłych lub przyszłych projektach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek opiekunów odwiedzających dom, które są w ciąży lub w ciągu jednego roku po porodzie
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów badania (spośród ogółu respondentów), którzy sami deklarują, że są obecnie w ciąży lub urodzili w ciągu ostatniego roku.
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać się, odpowiadając na jedno pytanie z ankiety wielokrotnego wyboru.
W odpowiedzi mogą zaznaczyć wszystkie, które dotyczą: a) obecnie jestem w ciąży, b) urodziłam dziecko, które obecnie ma mniej niż 6 miesięcy, c) urodziłam dziecko, które obecnie ma 6 lat miesięcy i mniej niż 1 rok, d) urodziłam dziecko, które obecnie ma od 1 roku do 2 lat, e) żadne z powyższych mnie nie dotyczy
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego zdrowe odżywianie z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo, ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o zdrowym odżywianiu się z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego większą aktywność z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” oznacza najwyższy komfort, a „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o byciu bardziej aktywnym z Twoi klienci odwiedzający Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego zdrowy sen z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o zdrowym śnie z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego zarządzanie wagą z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo, ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o kontrolowaniu wagi z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego radzenie sobie ze stresem z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo, ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o radzeniu sobie ze stresem z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego rzucanie palenia z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o rzuceniu palenia z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego kontrolowanie cholesterolu z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo, ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o kontrolowaniu cholesterolu z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego kontrolowanie poziomu cukru we krwi z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo, ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o kontrolowaniu poziomu cukru we krwi z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
|
Poziom komfortu personelu wizyt domowych omawiającego zarządzanie ciśnieniem krwi z klientami odwiedzającymi dom.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek respondentów, którzy odpowiedzieli bardzo niekomfortowo vs niekomfortowo vs ani komfortowo, ani niekomfortowo vs komfortowo vs bardzo komfortowo, przy czym „bardzo komfortowo” wskazuje najwyższy komfort na następujące pytanie: jak komfortowo rozmawiasz o kontrolowaniu ciśnienia krwi z klientami odwiedzającymi Cię w domu?
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .