- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839691
Riskiperheiden sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen innovatiivisen kotikäyntitoimenpiteen avulla
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kehittävää työtä asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa, mukaan lukien aiemmissa tutkimuksissa ja/tai tulevissa hankkeissa mukana olleet perheet ja kotikäyntiohjelman henkilökunta, jotta voidaan ymmärtää edistäjiä, esteitä ja muita asenteita, jotka liittyvät sydän- ja verisuoniterveysaiheiden sisällyttämiseen olemassa oleviin opetussuunnitelmiin ja saada tietoa hoidon muutoksista tulevia ohjelmia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alabaman varhaiskasvatusosasto hallinnoi vuosittain sähköistä kyselyä kaikille kotona vieraileville ohjelman henkilökunnalle ja ilmoittautuneille perheille.
Kyselyssä kysytään näiltä henkilöiltä väestötiedoista, ohjelmatyytyväisyydestä ja kiinnostuksesta uutta ohjelmaa kohtaan.
Pyydämme tunnistamattomia tutkimustietoja selvittääksemme, kuinka suuri osa tällä hetkellä palveluksessa olevista perheistä odottaa (raskaana) tai on vuoden sisällä synnytyksen jälkeen.
Niille, jotka kuuluvat tähän luokkaan, kysytään kyselykysymyksiä, joissa mitataan heidän kiinnostuksensa sydän- ja verisuoniterveyteen.
Lisäksi kotona vierailevalta henkilökunnalta kysytään heidän mukavuustasoaan keskustelemalla sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvistä aiheista asiakkaidensa kanssa.
Kotona vierailevat ohjelman työntekijät kutsutaan myös osallistumaan ryhmiä määrittäviin laadullisiin haastatteluihin, joissa keskitytään fasilitaattoreihin, esteisiin ja muihin asenteisiin liittyen uusiin ohjelmiin tai materiaaliin liittyen sydän- ja verisuoniterveyteen tulevaisuudessa.
Haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja tiedosto poistetaan, kun litteraattien täydellisyys on tarkistettu.
Transkriptio ei sisällä tunnistettavia tietoja, koska osallistujat käyttävät anonyymejä nimiä tai lempinimiä ja/tai tutkimustunnistenumeroaan haastatteluistuntojen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äidit, jotka ovat raskaana tai vuoden sisällä synnytyksestä, ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet kumppanin kotikäyntiohjelmaan ja kumppanien kotikäyntiohjelmien työntekijät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kykenevä ja halukas vastaamaan sähköiseen kyselyyn ja/tai verkkoryhmähaastatteluun Zoomin kautta
JA
- osallistujien on oltava odottava äiti (tällä hetkellä raskaana) TAI
- äiti vuoden sisällä synnytyksestä JA
- tällä hetkellä ilmoittautunut kumppanin kotikäyntiohjelmaan
TAI
- osallistujat ovat kumppanin kotikäyntiohjelman työntekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt eivät ole kumppanin kotikäyntiohjelman työntekijöitä
ei myöskään
- odottava äiti (tällä hetkellä raskaana) tai vuoden sisällä synnytyksestä JA
- ei ole tällä hetkellä ilmoittautunut kumppanin kotikäyntiohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äidit
Äidit, jotka ovat ilmoittautuneet kotikäyntiohjelmiin, jotka osallistuvat tai osallistuvat menneisiin tai tuleviin projekteihin.
|
|
Kotivieraat
Kotivieraat/kouluttajat, jotka työskentelevät kotikäyntiohjelmissa, jotka osallistuvat tai osallistuvat menneisiin tai tuleviin projekteihin.
|
|
Valvojat
Kotivierailuohjelmien henkilökunta, jotka osallistuvat tai osallistuvat menneisiin tai tuleviin projekteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kotona käyvistä hoitajista, jotka ovat raskaana tai vuoden sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Prosenttiosuus kyselyyn vastanneista (kokonaisvastaajista), jotka itse ilmoittavat olevansa raskaana tai synnyttäneet viimeisen vuoden aikana.
Osallistujat raportoivat itse vastaamalla yksikohtaiseen monivalintakyselyyn.
Vastauksena he voivat merkitä kaikki sopivat seuraavista: a) Olen tällä hetkellä raskaana, b) synnytin lapsen, joka on tällä hetkellä alle 6 kuukautta vanha, c) synnytin lapsen, joka on tällä hetkellä 6-vuotias kuukautta ja alle 1 vuoden ikäinen, d) synnytin lapsen, joka on tällä hetkellä 1-2 vuoden ikäinen, e) Mikään näistä ei koske minua
|
Ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotivierailuhenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa terveellisestä syömisestä kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävä vs. epämukava vs. ei mukava tai epämukava vs. erittäin mukava "erittäin mukava", mikä osoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavaa sinulla on keskustelua terveellisestä syömisestä kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotivierailuhenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa aktiivisemmasta kodista vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävä vs epämukava vs ei mukava tai epämukava vs mukava vs erittäin mukava "erittäin mukava" ja "erittäin mukava", mikä tarkoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavaa sinulla on keskustelua aktiivisemmasta kotona vierailevia asiakkaita?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotivierailuhenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa terveellisestä unesta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävä vs. ei mukava vs. mukava vs. erittäin mukava sanalla "erittäin mukava", mikä osoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavasti keskustelet terveellisestä unesta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotivierailuhenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa painonhallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävästi vs. ei mukavasti vs. mukavasti vs. erittäin mukavalla "erittäin mukava", mikä tarkoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavaa olette keskustelemassa painonhallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotivierailuhenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa stressinhallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävästi vs. ei mukavasti vs. mukavasti vs. erittäin mukavalla "erittäin mukava", mikä osoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavasti keskustelet stressinhallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotivierailuhenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa tupakoinnin lopettamisesta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävästi vs. ei mukavasti vs. mukavasti vs. erittäin mukavalla "erittäin mukava", mikä osoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavasti keskustelet tupakoinnin lopettamisesta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotivierailun mukavuustaso keskustelemassa kolesterolin hallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävästi vs. ei mukavasti vs. mukavasti vs. erittäin mukavalla "erittäin mukava", mikä tarkoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavasti keskustelet kolesterolin hallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotikäyntihenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa verensokerin hallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävästi vs. ei mukavasti vs. mukavasti vs. erittäin mukavalla "erittäin mukava", mikä tarkoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavasti keskustelet verensokerin hallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Kotikäyntihenkilöstön mukavuustaso keskustelemassa verenpaineen hallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Niiden vastaajien osuus, jotka vastasivat erittäin epämiellyttävä vs. epämukava vs. ei mukava tai epämukava vs. erittäin mukava "erittäin mukava", mikä tarkoittaa eniten mukavuutta seuraavaan kysymykseen: kuinka mukavasti keskustelet verenpaineen hallinnasta kotona vierailevien asiakkaiden kanssa?
|
Ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .