- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05839691
Mejora de la salud cardiovascular de familias de alto riesgo a través de una intervención innovadora de visitas domiciliarias
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es realizar un trabajo formativo con las partes interesadas relevantes, incluidas las familias y el personal del programa de visitas domiciliarias involucrado en estudios anteriores y/o proyectos futuros, para comprender los facilitadores, las barreras y otras actitudes relacionadas con la incorporación de temas de salud cardiovascular en los planes de estudio existentes y para obtener información sobre modificaciones de tratamiento para programas futuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El Departamento de Educación de la Primera Infancia de Alabama administra una encuesta electrónica anual a todo el personal del programa de visitas domiciliarias y las familias inscritas.
La encuesta pregunta a estas personas acerca de la demografía, la satisfacción del programa y el interés en la nueva programación.
Solicitaremos datos de encuestas no identificados para comprender qué proporción de familias que reciben servicios actualmente están esperando (embarazadas) o están dentro de un año después del parto.
A los que entren en esa categoría se les harán preguntas de la encuesta para medir su interés en temas de salud cardiovascular.
Además, se le preguntará al personal de visitas domiciliarias sobre su nivel de comodidad al hablar sobre temas de salud cardiovascular con sus clientes.
También se invitará al personal del programa de visitas domiciliarias a participar en entrevistas cualitativas grupales centradas en los facilitadores, las barreras y otras actitudes relacionadas con cualquier programación o material nuevo relacionado con temas de salud cardiovascular en el futuro.
Las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán palabra por palabra y el archivo se borrará una vez que se haya verificado que las transcripciones estén completas.
La transcripción no incluirá ningún dato identificable ya que los participantes utilizarán nombres o apodos anónimos y/o su número de identificación del estudio durante las sesiones de entrevista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres actualmente embarazadas o dentro de un año de dar a luz actualmente inscritas en un programa de visitas domiciliarias de socios y empleados de programas de visitas domiciliarias de socios
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz y dispuesto a completar una encuesta electrónica y/o una entrevista grupal en línea a través de Zoom
Y
- los participantes deben ser una futura madre (actualmente embarazada) O
- una madre dentro de un año de dar a luz Y
- actualmente inscrito en un programa asociado de visitas domiciliarias
O
- los participantes son empleados de un programa asociado de visitas domiciliarias
Criterio de exclusión:
- las personas no son empleados de un programa asociado de visitas domiciliarias
Ni
- una futura madre (actualmente embarazada) o dentro de un año de dar a luz Y
- actualmente no está inscrito en un programa asociado de visitas domiciliarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Madres
Madres inscritas en Programas de Visitas Domiciliarias que han participado o participarán en proyectos pasados o futuros.
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Visitantes a domicilio
Visitantes domiciliarios/Educadores empleados por Programas de visitas domiciliarias que han participado o participarán en proyectos pasados o futuros.
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Supervisores
Supervisión del personal de los programas de visitas domiciliarias que han participado o participarán en proyectos pasados o futuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cuidadores que visitan el hogar que están embarazadas o dentro del año posterior al parto
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de encuestados (del total de encuestados) que declaran estar actualmente embarazadas o dieron a luz en el último año.
Los participantes se autoinformarán respondiendo a una pregunta de encuesta de opción múltiple de un elemento.
En respuesta, pueden marcar todo lo que corresponda de lo siguiente: a) Actualmente estoy embarazada, b) Di a luz a un niño que actualmente tiene menos de 6 meses, c) Di a luz a un niño que actualmente tiene entre 6 meses y menos de 1 año, d) Di a luz a un niño que actualmente tiene entre 1 año y 2 años, e) Ninguno de estos se aplica a mí
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo sobre alimentación saludable con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos frente a incómodos frente a ni cómodos ni incómodos frente a cómodos frente a muy cómodos con "muy cómodos" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente hablando de comer sano con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo ser más activo con los clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos versus incómodos versus ni cómodos ni incómodos versus cómodos versus muy cómodos con "muy cómodo" indicando la mayor comodidad con "muy cómodo" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿qué tan cómodo se siente hablando de ser más activo con sus clientes de visita a domicilio?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo cómo tener un sueño saludable con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos frente a incómodos frente a ni cómodos ni incómodos frente a cómodos frente a muy cómodos con "muy cómodos" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿qué tan cómodo se siente hablando de tener un sueño saludable con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo el control del peso con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos frente a incómodos frente a ni cómodos ni incómodos frente a cómodos frente a muy cómodos con "muy cómodos" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente hablando sobre el control del peso con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo el manejo del estrés con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos versus incómodos versus ni cómodos ni incómodos versus cómodos versus muy cómodos con "muy cómodos" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente hablando sobre el manejo del estrés con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias hablando sobre dejar el tabaco con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos versus incómodos versus ni cómodos ni incómodos versus cómodos versus muy cómodos con "muy cómodo" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente hablando sobre dejar el tabaco con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo el control del colesterol con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos versus incómodos versus ni cómodos ni incómodos versus cómodos versus muy cómodos con "muy cómodo" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente hablando sobre el control del colesterol con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo el manejo del azúcar en la sangre con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos frente a incómodos frente a ni cómodos ni incómodos frente a cómodos frente a muy cómodos con "muy cómodos" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente al hablar sobre el control del azúcar en la sangre con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Nivel de comodidad del personal de visitas domiciliarias discutiendo el manejo de la presión arterial con clientes de visitas domiciliarias.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Proporción de encuestados que respondieron muy incómodos versus incómodos versus ni cómodos ni incómodos versus cómodos versus muy cómodos con "muy cómodo" indicando la mayor comodidad a la siguiente pregunta: ¿Qué tan cómodo se siente hablando sobre el control de la presión arterial con sus clientes que visitan el hogar?
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300008424
- UG3HL162973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .