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Améliorer la santé cardiovasculaire des familles à haut risque grâce à une intervention novatrice de visites à domicile

2 avril 2024 mis à jour par: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est de mener un travail formatif avec les parties prenantes concernées, y compris les familles et le personnel du programme de visites à domicile impliqués dans des études antérieures et/ou des projets futurs, afin de comprendre les facilitateurs, les obstacles et d'autres attitudes liées à l'intégration de sujets de santé cardiovasculaire dans les programmes d'études existants et pour obtenir des commentaires sur les modifications de traitement pour les programmes futurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le Département de l'éducation préscolaire de l'Alabama administre une enquête électronique annuelle auprès de tout le personnel du programme de visites à domicile et des familles inscrites. L'enquête interroge ces personnes sur la démographie, la satisfaction du programme et l'intérêt pour la nouvelle programmation. Nous demanderons des données d'enquête anonymisées pour comprendre quelle proportion de familles actuellement desservies attendent actuellement (enceintes) ou sont dans l'année suivant l'accouchement. Ceux qui entrent dans cette catégorie se verront poser des questions d'enquête évaluant leur intérêt pour les sujets de santé cardiovasculaire. De plus, on demandera au personnel de visite à domicile s'il est à l'aise de discuter des sujets de santé cardiovasculaire avec ses clients. Le personnel du programme de visites à domicile sera également invité à participer à des entrevues qualitatives de groupe axées sur les facilitateurs, les obstacles et d'autres attitudes liées à tout nouveau programme ou matériel lié aux sujets de santé cardiovasculaire à l'avenir. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio, transcrits textuellement et le fichier sera effacé une fois que les transcriptions auront été vérifiées pour s'assurer qu'elles sont complètes. La transcription ne contiendra aucune donnée identifiable car les participants utiliseront des noms ou des surnoms anonymes et/ou leur numéro d'identification d'étude pendant les séances d'entretien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Camille Schneider-Worthington, PhD
  • Numéro de téléphone: 205-975-8873
  • E-mail: cschneid@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gareth Dutton, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Camille Schneider-Worthington, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Amber Kinsey, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les mères actuellement enceintes ou dans l'année suivant l'accouchement actuellement inscrites à un programme de visites à domicile du partenaire et les employés des programmes de visites à domicile du partenaire

La description

Critère d'intégration:

- capable et disposé à répondre à une enquête électronique et/ou à un entretien de groupe en ligne via Zoom

ET

  • les participants doivent être une femme enceinte (actuellement enceinte) OU
  • une mère dans l'année suivant l'accouchement ET
  • actuellement inscrit à un programme de visites à domicile partenaire

OU

- les participants sont employés d'un programme de visites à domicile partenaire

Critère d'exclusion:

- les personnes ne sont pas employées d'un programme de visites à domicile partenaire

Ni

  • une femme enceinte (actuellement enceinte) ou dans l'année suivant l'accouchement ET
  • pas actuellement inscrit à un programme de visites à domicile partenaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Mères
Les mères inscrites à des programmes de visites à domicile qui ont participé ou participeront à des projets passés ou futurs.
Visiteurs à domicile
Visiteurs à domicile/éducateurs employés par les programmes de visites à domicile qui ont participé ou participeront à des projets passés ou futurs.
Superviseurs
Superviser le personnel des programmes de visites à domicile qui ont participé ou participeront à des projets passés ou futurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'aides familiales visitant à domicile qui sont enceintes ou dans l'année suivant l'accouchement
Délai: À l'inscription
Pourcentage de répondants à l'enquête (sur le total des répondants) qui déclarent être actuellement enceintes ou avoir accouché au cours de l'année écoulée. Les participants s'autodéclareront en répondant à une question d'enquête à un seul élément et à choix multiples. En réponse, ils peuvent cocher tout ce qui s'applique parmi les suivants : a) Je suis actuellement enceinte, b) J'ai donné naissance à un enfant qui a actuellement moins de 6 mois, c) J'ai donné naissance à un enfant qui a actuellement entre 6 mois et moins de 1 an, d) J'ai donné naissance à un enfant qui a actuellement entre 1 an et 2 ans, e) Aucune de ces réponses ne s'applique à moi
À l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'aisance du personnel de visite à domicile discutant d'une alimentation saine avec les clients en visite à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus de confort à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter de manger sainement avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Degré d'aisance du personnel des visites à domicile à discuter d'être plus actif avec les clients des visites à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec "très à l'aise" indiquant le plus à l'aise avec "très à l'aise" indiquant le plus à l'aise à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise de discuter d'être plus actif avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Niveau de confort du personnel de visite à domicile discutant d'un sommeil sain avec les clients en visite à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus de confort à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter d'un sommeil sain avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Niveau de confort du personnel de visite à domicile discutant de la gestion du poids avec les clients en visite à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus à l'aise à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter de la gestion du poids avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Niveau de confort du personnel de visite à domicile discutant de la gestion du stress avec les clients en visite à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus à l'aise à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter de la gestion du stress avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Degré d'aise du personnel des visites à domicile discutant de l'abandon du tabac avec les clients des visites à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus à l'aise à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter d'arrêter de fumer avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Degré d'aisance du personnel des visites à domicile discutant du contrôle du cholestérol avec les clients des visites à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus à l'aise à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter du contrôle du cholestérol avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Degré d'aisance du personnel de visite à domicile discutant de la gestion de la glycémie avec les clients en visite à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus de confort à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter de la gestion de la glycémie avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription
Degré de confort du personnel des visites à domicile discutant de la gestion de la pression artérielle avec les clients des visites à domicile.
Délai: À l'inscription
Proportion de répondants répondant très mal à l'aise vs mal à l'aise vs ni à l'aise ni mal à l'aise vs à l'aise vs très à l'aise avec « très à l'aise » indiquant le plus à l'aise à la question suivante : dans quelle mesure êtes-vous à l'aise pour discuter de la gestion de la tension artérielle avec vos clients en visite à domicile ?
À l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300008424

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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