- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05839691
Verbetering van de cardiovasculaire gezondheid van gezinnen met een hoog risico door middel van een innovatieve huisbezoekinterventie
2 april 2024 bijgewerkt door: Gareth R. Dutton PhD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om formatief werk te verrichten met relevante belanghebbenden, waaronder gezinnen en medewerkers van het huisbezoekprogramma die betrokken zijn bij eerdere studies en/of toekomstige projecten, om facilitators, barrières en andere attitudes te begrijpen die verband houden met het opnemen van cardiovasculaire gezondheidsthema's in bestaande curricula en om input te verkrijgen over behandelingsaanpassingen voor toekomstige programma's.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Het Alabama Department of Early Childhood Education beheert jaarlijks een elektronische enquête onder alle medewerkers van het huisbezoekprogramma en de ingeschreven gezinnen.
De enquête ondervraagt deze personen over demografie, tevredenheid over het programma en interesse in nieuwe programma's.
We zullen geanonimiseerde enquêtegegevens opvragen om te begrijpen welk deel van de gezinnen die momenteel worden geholpen, momenteel in verwachting is (zwanger) of binnen een jaar postpartum is.
Degenen die in die categorie vallen, zullen enquêtevragen worden gesteld om hun interesse in cardiovasculaire gezondheidsonderwerpen te peilen.
Bovendien zal aan huisbezoekend personeel worden gevraagd naar hun comfortniveau bij het bespreken van cardiovasculaire gezondheidsonderwerpen met hun cliënten.
Medewerkers van het programma voor thuisbezoek zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews in groepsverband, gericht op facilitators, barrières en andere attitudes met betrekking tot nieuwe programma's of materiaal met betrekking tot cardiovasculaire gezondheidsonderwerpen in de toekomst.
Interviews worden op audio opgenomen, woordelijk getranscribeerd en het bestand wordt gewist nadat de transcripties op volledigheid zijn geverifieerd.
De transcriptie bevat geen identificeerbare gegevens, aangezien deelnemers tijdens de interviewsessies anonieme namen of bijnamen en/of hun onderzoeksidentificatienummer zullen gebruiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Camille Schneider-Worthington, PhD
- Telefoonnummer: 205-975-8873
- E-mail: cschneid@uab.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy Dobelstein
- Telefoonnummer: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Linda D Smith
- Telefoonnummer: 205-996-2875
- E-mail: lindasmith@uabmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gareth Dutton, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Camille Schneider-Worthington, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Amber Kinsey, PhD
-
Contact:
- Amy Dobelstein
- Telefoonnummer: 205-975-1059
- E-mail: adobelst@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Moeders die momenteel zwanger zijn of binnen een jaar na de bevalling zijn ingeschreven voor een partnerhuisbezoekprogramma en werknemers van partnerhuisbezoekprogramma's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in staat en bereid om een elektronische enquête en/of een online groepsinterview via Zoom in te vullen
EN
- deelnemers moeten een aanstaande moeder zijn (momenteel zwanger) OF
- een moeder binnen een jaar na de bevalling EN
- die momenteel is ingeschreven voor een huisbezoekprogramma van een partner
OF
- deelnemers zijn medewerker van een partnerhuisbezoekprogramma
Uitsluitingscriteria:
- individuen geen werknemer zijn van een partnerhuisbezoekprogramma
Noch
- een aanstaande moeder (momenteel zwanger) of binnen een jaar na de bevalling EN
- momenteel niet ingeschreven in een huisbezoekprogramma van een partner
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Moeders
Moeders die deelnamen aan huisbezoekprogramma's die hebben of zullen deelnemen aan projecten in het verleden of in de toekomst.
|
Thuis bezoekers
Huisbezoekers/onderwijzers in dienst van huisbezoekprogramma's die hebben of zullen deelnemen aan eerdere of toekomstige projecten.
|
Toezichthouders
Begeleiden van personeel van huisbezoekprogramma's die deelnemen of zullen deelnemen aan eerdere of toekomstige projecten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage huisbezoekende zorgverleners dat zwanger is of binnen een jaar na de bevalling
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten (van het totale aantal respondenten) dat zelf aangeeft momenteel zwanger te zijn of in het afgelopen jaar te zijn bevallen.
Deelnemers rapporteren zichzelf door te reageren op een meerkeuzevragenlijst met één item.
Als antwoord kunnen ze alles markeren wat van toepassing is: a) ik ben momenteel zwanger, b) ik ben bevallen van een kind dat momenteel jonger is dan 6 maanden, c) ik ben bevallen van een kind dat momenteel tussen de 6 maanden en jonger dan 1 jaar, d) Ik ben bevallen van een kind dat momenteel tussen 1 jaar en 2 jaar oud is, e) Geen van deze is op mij van toepassing
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat gezond eten bespreekt met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel vindt u het om gezond te eten met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat bespreekt actiever te zijn met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel reageert met "zeer comfortabel" geeft het meeste comfort aan met "zeer comfortabel" geeft het meeste comfort aan op de volgende vraag: hoe comfortabel vindt u het om actiever te zijn met uw huis bezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat gezonde slaap bespreekt met huisbezoekende klanten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. niet comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel bespreekt u het krijgen van een gezonde slaap met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat gewichtsbeheersing bespreekt met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. niet comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel bespreekt u gewichtsbeheersing met uw thuisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat stressmanagement bespreekt met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel bespreekt u stressbeheersing met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat stoppen met roken bespreekt met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel vindt u het stoppen met roken met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat het beheersen van cholesterol bespreekt met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel bespreekt u het beheersen van cholesterol met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat het beheersen van de bloedsuikerspiegel bespreekt met huisbezoekende klanten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel, noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordt waarbij "zeer comfortabel" het meest comfortabel aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel bespreekt u het beheersen van de bloedsuikerspiegel met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Comfortniveau van huisbezoekpersoneel dat het beheersen van de bloeddruk bespreekt met huisbezoekende cliënten.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage respondenten dat zeer oncomfortabel vs. oncomfortabel vs. noch comfortabel noch oncomfortabel vs. comfortabel vs. zeer comfortabel antwoordde met "zeer comfortabel" wat het meeste comfort aangeeft op de volgende vraag: hoe comfortabel bespreekt u het beheersen van de bloeddruk met uw huisbezoekende klanten?
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gareth Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300008424
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten