FH-Risk 2.0: Opdatering af risikoestimater for brystkræft

Estimering af brystkræftrisiko er vigtig, da den muliggør udvælgelse af en høj og moderat risikopopulation, som har gavn af hyppigere brystscreening og indførelse af målrettede foranstaltninger til at reducere risikoen, såsom livsstilsændring, kemoforebyggelse og risikoreducerende kirurgi. Traditionelt estimeres risiko ved at kombinere oplysninger om familiehistorie og ikke-familiære faktorer, såsom menarche og første graviditet. Efterfølgende styring er relateret til graden af ​​risiko (høj, moderat eller gennemsnitlig) i henhold til NICEs retningslinjer. Medlemmer af forskerholdet og andre har tilføjet mammografisk tæthed (MD) og brystkræftrisiko associerede enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) til risikomodeller, som forbedrer nøjagtigheden af ​​risikoestimering, men som kan ændre den oprindelige givne risiko- og risikostyring givet før den opdaterede modeller blev tilgængelige.

Formålet med dette arbejde er at kvantificere ændringer i risiko- og risikostyring, når MD og SNP'er er inkorporeret i to standardmodeller (Tyrer-Cuzick v8 & BOADACEA V). Et andet formål med undersøgelsen er at bestemme de psykologiske effekter af ændringer i risiko og styring.

Dette arbejde vil bruge deltagerdata fra Family History Risk (FH-Risk) undersøgelsen til at genberegne risiko. FH-Risk-undersøgelsespopulationen består af 954 kvinder henvist til Family History Risk and Prevention Clinic (FHRPC) mellem 2000 og 2012, som gav informeret samtykke til DNA-test og estimering af MD som en del af FH-Risk-undersøgelsen, som rekrutterede mellem 2010 og 2012. Ændring i risiko og styring vil blive beregnet ved at sammenligne given risiko på tidspunktet for klinikindtræden sammenlignet med re-estimeret risiko, når MD og SNP'er tilføjes til risikomodellerne i henhold til NICE retningslinjer. Risiko vil blive estimeret retrospektivt på tidspunktet for indrejse til klinikken og tidspunktet for seneste opfølgning.

Et udsnit af dem, der deltog i FH-Risk-undersøgelsen, som stadig er i FHRPC til opfølgning eller udskrives (ca. 954) vil få mulighed for at diskutere deres opdaterede risiko.

Efter risikoopdateringskonsultationen vil et udsnit af kvinder blive spurgt, om de har lyst til at deltage i et interview for at vurdere de psykologiske effekter af forandringen samt deres syn og opfattelse af forandringen. Disse interviews vil informere udviklingen af ​​informationsmateriale til at formidle genberegnet risiko. Disse materialer vil blive vurderet via 'tænk højt'-interviews med kvinder fra FH-Risk-studiet, som har modtaget deres genberegnet risiko.

Resultaterne af dette arbejde vil sandsynligvis informere den næste iteration af NICEs ledelsesretningslinjer for slægtshistoriske klinikker, samt informere om oprettelsen af ​​patientvendte informationsmaterialer for at hjælpe patient - sundhedsprofessionel kommunikation. Resultaterne vil også blive brugt til at udvikle et spørgeskema, der skal gives til kvinder, der tidligere har deltaget i FH-Risk-studiet, for at vurdere den psykologiske effekt af ændret risiko i en endelig undersøgelse.

Dette arbejde er opdelt i 3 undersøgelser:

Undersøgelse 1 - risikogenberegning

Risikogenberegning vil blive udført for alle kvinder, der deltog i den oprindelige FH-Risk-undersøgelse, hvor alle kvinder (stadig under opfølgning på FHRPC eller udskrevet) får mulighed for at deltage i en konsultation for at diskutere deres reviderede brystkræftrisikoestimat.

Undersøgelse 2 - kvinders erfaringer med at modtage et revideret risikoestimat for brystkræft.

Et til et semi-struktureret interview vil blive gennemført med kvinder fra undersøgelse 1 for at udforske deres erfaringer med at modtage et revideret estimat for brystkræftrisiko. Risikovurderinger for brystkræft, skønnets troværdighed, kvinders følelsesmæssige reaktioner vil alle blive taget i betragtning i disse interviews. Informations- og kommunikationsbehov vil også blive undersøgt.

Undersøgelse 3 - Kvinders vurdering af informationsmateriale til kvinder, der har modtaget et revideret estimat for brystkræftrisiko

Kvinder i denne undersøgelse vil læse en række informationsmateriale, som er designet til at forklare, hvorfor de har modtaget et revideret risikoestimat for brystkræft. Informationsmateriale vil blive designet til kvinder, der har haft ændringer i deres risiko, det være sig en stigning eller et fald, og til kvinder, hvor deres risikoestimat er forblevet uændret.