Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POCUS for tyndtarmsobstruktion i ED: en retrospektiv undersøgelse (SBOCUS)

9. maj 2023 opdateret af: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Effekten af ​​point-of-care ultralyd på diagnose og håndtering af tyndtarmsobstruktion i akutafdelingen: en retrospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse

Denne undersøgelsesprotokol har til formål at evaluere virkningen af ​​point-of-care ultralyd (POCUS) på diagnose og håndtering af tyndtarmsobstruktion (SBO) i akutmodtagelsen (ED). SBO er en potentielt livstruende tilstand, der kræver hurtig diagnose og behandling. I øjeblikket er diagnosen SBO baseret på klinisk evaluering og billeddiagnostiske tests, herunder almindelig abdominal radiografi og computertomografi (CT) scanning. POCUS er en billedbehandlingsteknik ved sengen, som er hurtig, ikke-invasiv, gentagelig, omkostningseffektiv og strålingsfri og kan give værdifuld information til diagnosticering og håndtering af SBO. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne tiden til diagnosticering af SBO mellem patienter, der gennemgår POCUS-tarmsløjfeundersøgelse, og dem, der ikke gennemgår POCUS i ED. De sekundære mål omfatter sammenligning af hospitalsindlæggelsens længde, frekvensen af ​​kirurgisk indgreb, frekvensen af ​​komplikationer og dødeligheden mellem de to grupper. Dette er et monocentrisk retrospektivt kohortestudie, der vil omfatte alle voksne patienter (> 18 år), som præsenterede akutmodtagelsen med formodet SBO. Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i to grupper: POCUS-gruppen og ikke-POCUS-gruppen. Stikprøvestørrelsesberegningen vil være baseret på antagelsen om en 30 % reduktion i tiden til diagnosticering af SBO i POCUS-gruppen sammenlignet med ikke-POCUS-gruppen, med en styrke på 80 %. Resultaterne af denne undersøgelse kan give mere robust evidens for den diagnostiske nøjagtighed og virkningen af ​​POCUS for SBO i ED.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive opdelt i to grupper:

  1. POCUS-gruppen: patienter, der blev evalueret af ED-læger, som udfører POCUS-tarmsløjfeundersøgelse som en del af deres kliniske praksis
  2. Ikke-POCUS-gruppen: patienter, der blev evalueret af ED-læger, som ikke udfører POCUS-tarmsløjfeundersøgelse af en eller anden grund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Klinisk mistanke om SBO baseret på anamnese og fysisk undersøgelse
  • Almindelig abdominal radiografi (AXR) eller CT-scanning udført i ED

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kendt tarmobstruktion
  • Tidligere abdominal operation inden for 30 dage
  • Afvisning eller manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
POCUS-gruppen
Patienter, der blev evalueret af ED-læger, der udfører POCUS-tarmsløjfeundersøgelse som en del af deres kliniske praksis
Ikke-POCUS-gruppen
Patienter, der blev evalueret af ED-læger, som ikke udfører POCUS-tarmsløjfeundersøgelse af en eller anden grund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnosticering af SBO ved POCUS eller CT-scanning
Tidsramme: Alle patienter vil blive tilset af akutlægen inden for 6 timer efter indlæggelse på skadestuen.
Det primære resultat vil være tiden til diagnosticering af SBO ved POCUS- eller CT-scanning, defineret som intervallet mellem ED-ankomsten og bekræftelsen af ​​SBO ved enten billeddannelsesmodalitet, hvor de to grupper sammenlignes.
Alle patienter vil blive tilset af akutlægen inden for 6 timer efter indlæggelse på skadestuen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets liggetid
Tidsramme: Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Intervallet mellem ED ankomst og hospitalsudskrivning
Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Satsen for kirurgisk indgreb
Tidsramme: Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Andelen af ​​patienter, der fik foretaget laparotomi eller laparoskopi for SBO
Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Graden af ​​komplikationer
Tidsramme: Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Andelen af ​​patienter, der udviklede tarm iskæmi, perforation, peritonitis eller sepsis under deres indlæggelse
Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Dødeligheden
Tidsramme: Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.
Andelen af ​​patienter, der døde under deres indlæggelse eller inden for 30 dage efter deres ankomst til akutmodtagelsen
Patienterne følges op i maksimalt 2 måneder fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBOCUS2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner