응급실에서 발생한 소장 폐쇄에 대한 POCUS: 후향적 연구 (SBOCUS)
2023년 5월 9일 업데이트: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
현장초음파가 응급실 소장폐색 진단 및 관리에 미치는 영향: 후향적 관찰 단일기관 연구
이 연구 프로토콜은 응급실(ED)에서 소장 폐쇄(SBO)의 진단 및 관리에 대한 현장 초음파(POCUS)의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
SBO는 즉각적인 진단과 관리가 필요한 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다.
현재 SBO의 진단은 단순 복부 방사선 촬영 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 포함한 임상 평가 및 영상 검사를 기반으로 합니다.
POCUS는 신속하고 비침습적이며 반복 가능하고 비용 효율적이며 방사선이 없는 침상 영상 기술이며 SBO의 진단 및 관리에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 ED에서 POCUS 장 루프 검사를 받는 환자와 POCUS를 받지 않는 환자 사이의 SBO 진단까지의 시간을 비교하는 것입니다.
2차 목표는 입원 기간, 외과 개입 비율, 합병증 비율 및 두 그룹 간의 사망률을 비교하는 것입니다.
이것은 SBO가 의심되어 응급실에 내원한 모든 성인 환자(> 18세)를 포함하는 단일 중심 후향적 코호트 연구입니다.
연구 모집단은 POCUS 그룹과 비POCUS 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
샘플 크기 계산은 80%의 검정력으로 비 POCUS 그룹에 비해 POCUS 그룹에서 SBO 진단 시간이 30% 감소한다는 가정을 기반으로 합니다.
이 연구의 결과는 ED에서 SBO에 대한 POCUS의 진단 정확도 및 영향에 대한 보다 강력한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carmine Cristiano Di Gioia
- 전화번호: +39 3493812503
- 이메일: cristianodigioia@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다.
- POCUS 그룹: 임상 실습의 일부로 POCUS 장 루프 검사를 수행하는 ED 의사의 평가를 받은 환자
- 비 POCUS 그룹: 어떤 이유로든 POCUS 장 루프 검사를 수행하지 않는 ED 의사의 평가를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 병력 및 신체 검사에 근거한 SBO의 임상적 의심
- 일반 복부 방사선 촬영(AXR) 또는 ED에서 수행되는 CT 스캔
제외 기준:
- 임신
- 알려진 장폐색
- 이전 복부 수술 30일 이내
- 동의 거부 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포커스 그룹
임상 실습의 일환으로 POCUS 장 루프 검사를 수행하는 ED 의사의 평가를 받은 환자
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비 POCUS 그룹
어떤 이유로든 POCUS 장 루프 검사를 수행하지 않은 ED 의사의 평가를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCUS 또는 CT 스캔으로 SBO를 진단하는 시간
기간: 모든 환자는 응급실에 입원한 후 6시간 이내에 응급 의사가 보게 됩니다.
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주요 결과는 두 그룹을 비교하여 ED 도착과 SBO 확인 사이의 간격으로 정의되는 POCUS 또는 CT 스캔에 의한 SBO 진단 시간입니다.
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모든 환자는 응급실에 입원한 후 6시간 이내에 응급 의사가 보게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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응급실 도착과 퇴원 사이의 간격
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환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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외과 적 개입 비율
기간: 환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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SBO에 대해 개복술 또는 복강경 검사를 받은 환자의 비율
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환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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합병증 발생률
기간: 환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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입원 중 장 허혈, 천공, 복막염 또는 패혈증이 발생한 환자의 비율
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환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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사망률
기간: 환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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입원 중 또는 응급실 도착 후 30일 이내에 사망한 환자의 비율
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환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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