POCUS при тонкокишечной непроходимости в отделении неотложной помощи: ретроспективное исследование (SBOCUS)
9 мая 2023 г. обновлено: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Влияние УЗИ в месте оказания медицинской помощи на диагностику и лечение тонкокишечной непроходимости в отделении неотложной помощи: ретроспективное обсервационное одноцентровое исследование
Этот протокол исследования направлен на оценку влияния УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) на диагностику и лечение непроходимости тонкого кишечника (ТКН) в отделении неотложной помощи (ЭД).
ТКН является потенциально опасным для жизни состоянием, которое требует быстрой диагностики и лечения.
В настоящее время диагноз ТКН основывается на клинической оценке и визуализирующих исследованиях, включая обзорную рентгенографию брюшной полости и компьютерную томографию (КТ).
POCUS — это метод визуализации у постели больного, который является быстрым, неинвазивным, воспроизводимым, экономически эффективным и безрадиационным и может предоставить ценную информацию для диагностики и лечения ТКН.
Основная цель этого исследования — сравнить время до постановки диагноза ТКН между пациентами, которым проводят исследование петель кишечника POCUS, и теми, кому не проводят POCUS в отделении неотложной помощи.
Второстепенные цели включают сравнение продолжительности пребывания в больнице, частоты хирургических вмешательств, частоты осложнений и уровня смертности между двумя группами.
Это моноцентровое ретроспективное когортное исследование, в которое будут включены все взрослые пациенты (старше 18 лет), обратившиеся в отделение неотложной помощи с подозрением на ТКН.
Исследуемая популяция будет разделена на две группы: группа POCUS и группа без POCUS.
Расчет размера выборки будет основан на предположении о сокращении времени до диагностики ТКН на 30% в группе POCUS по сравнению с группой без POCUS при мощности 80%.
Результаты этого исследования могут предоставить более надежные доказательства диагностической точности и влияния POCUS на ТКН в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carmine Cristiano Di Gioia
- Номер телефона: +39 3493812503
- Электронная почта: cristianodigioia@icloud.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет разделена на две группы:
- Группа POCUS: пациенты, которые были обследованы врачами отделения неотложной помощи, выполняющими исследование петель кишечника POCUS в рамках своей клинической практики.
- Группа без POCUS: пациенты, которых осмотрели врачи отделения неотложной помощи, которым по какой-либо причине не проводят исследование петель кишечника с помощью POCUS.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Клиническое подозрение на ТКН на основании анамнеза и физического осмотра
- Обычная рентгенография брюшной полости (AXR) или КТ, выполненная в отделении неотложной помощи
Критерий исключения:
- Беременность
- Известная кишечная непроходимость
- Предыдущие абдоминальные операции в течение 30 дней
- Отказ или невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ПОКУС
Пациенты, которые были осмотрены врачами отделения неотложной помощи, выполняющими исследование петель кишечника методом POCUS в рамках своей клинической практики.
|
|
Группа не-POCUS
Пациенты, которые были осмотрены врачами отделения неотложной помощи, которым по какой-либо причине не проводилось исследование петель кишечника POCUS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до диагностики ТКН с помощью POCUS или КТ
Временное ограничение: Все пациенты будут осмотрены врачом скорой помощи в течение 6 часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Первичным результатом будет время до постановки диагноза ТКН с помощью POCUS или КТ, определяемое как интервал между поступлением в отделение неотложной помощи и подтверждением ТКН с помощью любого метода визуализации при сравнении двух групп.
|
Все пациенты будут осмотрены врачом скорой помощи в течение 6 часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Интервал между поступлением в отделение неотложной помощи и выпиской из стационара
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
|
Скорость оперативного вмешательства
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Доля пациентов, перенесших лапаротомию или лапароскопию по поводу ТКН
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Доля пациентов, у которых во время госпитализации развилась ишемия кишечника, перфорация, перитонит или сепсис
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Доля пациентов, умерших во время госпитализации или в течение 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 2 месяцев с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBOCUS2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .