Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POCUS for tynntarmobstruksjon i ED: en retrospektiv studie (SBOCUS)

9. mai 2023 oppdatert av: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Effekten av punkt-of-care ultralyd på diagnose og behandling av tynntarmobstruksjon i akuttmottaket: en retrospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter

Denne studieprotokollen tar sikte på å evaluere effekten av punkt-of-care ultralyd (POCUS) på diagnose og håndtering av tynntarmsobstruksjon (SBO) i akuttmottaket (ED). SBO er en potensielt livstruende tilstand som krever rask diagnose og behandling. Foreløpig er diagnosen SBO basert på klinisk evaluering og avbildningstester, inkludert vanlig abdominal radiografi og computertomografi (CT). POCUS er en bildebehandlingsteknikk ved sengen som er rask, ikke-invasiv, repeterbar, kostnadseffektiv og strålingsfri, og kan gi verdifull informasjon for diagnostisering og behandling av SBO. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne tiden til diagnose av SBO mellom pasienter som gjennomgår POCUS-tarmløkkerundersøkelse og de som ikke gjennomgår POCUS i ED. De sekundære målene inkluderer å sammenligne sykehusoppholdstiden, frekvensen av kirurgisk inngrep, frekvensen av komplikasjoner og dødeligheten mellom de to gruppene. Dette er en monosentrisk retrospektiv kohortstudie som vil inkludere alle voksne pasienter (> 18 år) som presenterte legevakten med mistenkt SBO. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i to grupper: POCUS-gruppen og ikke-POCUS-gruppen. Prøvestørrelsesberegningen vil være basert på antakelsen om en 30 % reduksjon i tiden til diagnose av SBO i POCUS-gruppen sammenlignet med ikke-POCUS-gruppen, med en styrke på 80 %. Resultatene av denne studien kan gi mer robust bevis på den diagnostiske nøyaktigheten og virkningen av POCUS for SBO i ED.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli delt inn i to grupper:

  1. POCUS-gruppen: pasienter som ble evaluert av ED-leger som utfører POCUS-tarmløkkerundersøkelse som en del av deres kliniske praksis
  2. Ikke-POCUS-gruppen: pasienter som ble evaluert av ED-leger som ikke utfører POCUS-tarmløkkerundersøkelse av en eller annen grunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Klinisk mistanke om SBO basert på anamnese og fysisk undersøkelse
  • Vanlig abdominal radiografi (AXR) eller CT-skanning utført i ED

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kjent tarmobstruksjon
  • Tidligere abdominal kirurgi innen 30 dager
  • Nektelse eller manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
POCUS-gruppen
Pasienter som ble evaluert av ED-leger som utfører POCUS-tarmløkkerundersøkelse som en del av deres kliniske praksis
Ikke-POCUS-gruppen
Pasienter som ble evaluert av ED-leger som ikke utfører POCUS-tarmløkkerundersøkelse av en eller annen grunn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnose av SBO ved POCUS eller CT-skanning
Tidsramme: Alle pasienter vil bli oppsøkt av legevakt innen 6 timer etter innleggelse i akuttmottaket.
Det primære utfallet vil være tiden til diagnose av SBO ved POCUS eller CT-skanning, definert som intervallet mellom ED-ankomsten og bekreftelsen av SBO ved en avbildningsmodalitet, sammenligne de to gruppene.
Alle pasienter vil bli oppsøkt av legevakt innen 6 timer etter innleggelse i akuttmottaket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Intervallet mellom ED-ankomst og utskrivning fra sykehus
Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Frekvensen av kirurgisk inngrep
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Andelen pasienter som ble laparotomi eller laparoskopi for SBO
Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Andelen pasienter som utviklet tarmiskemi, perforasjon, peritonitt eller sepsis under sykehusinnleggelsen
Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Dødeligheten
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.
Andelen pasienter som døde under sykehusinnleggelsen eller innen 30 dager etter ankomst til akuttmottaket
Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 2 måneder fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBOCUS2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynntarmsobstruksjon

3
Abonnere