Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCUS ohutsuolen tukkeutumiseen ED:ssä: Retrospektiivinen tutkimus (SBOCUS)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Hoitopisteen ultraäänen vaikutus ohutsuolen tukkeuman diagnosointiin ja hoitoon päivystysosastolla: retrospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus

Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on arvioida hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (POCUS) vaikutusta ohutsuolen tukkeuman (SBO) diagnosointiin ja hoitoon ensiapuosastolla (ED). SBO on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa. Tällä hetkellä SBO:n diagnoosi perustuu kliiniseen arviointiin ja kuvantamistutkimuksiin, mukaan lukien tavallinen vatsan röntgenkuvaus ja tietokonetomografia (CT). POCUS on sängyn vieressä käytettävä kuvantamistekniikka, joka on nopea, ei-invasiivinen, toistettava, kustannustehokas ja säteilytön ja voi tarjota arvokasta tietoa SBO:n diagnosointiin ja hoitoon. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata SBO:n diagnoosiin kuluvaa aikaa potilaiden välillä, joille tehdään POCUS-suolensilmukoiden tutkimus, ja niiden potilaiden välillä, joille POCUS ei tehdä ED:ssä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sairaalahoidon keston, kirurgisten toimenpiteiden määrän, komplikaatioiden ja kuolleisuusasteen vertailu näiden kahden ryhmän välillä. Tämä on yksikeskinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää kaikki aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), jotka saapuivat päivystävälle epäiltynä SBO:lle. Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään: POCUS-ryhmään ja ei-POCUS-ryhmään. Otoskoon laskenta perustuu oletukseen, että SBO:n diagnoosiin kuluva aika lyhenee 30 % POCUS-ryhmässä verrattuna ei-POCUS-ryhmään, teholla 80 %. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota vahvempaa näyttöä POCUS:n diagnostisesta tarkkuudesta ja vaikutuksesta SBO:lle ED:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään:

  1. POCUS-ryhmä: potilaat, jotka ovat arvioineet ED-lääkärit, jotka suorittavat POCUS-suolensilmukoiden tutkimuksen osana kliinistä käytäntöään
  2. Ei-POCUS-ryhmä: potilaat, jotka ED-lääkärit arvioivat ja jotka eivät mistään syystä suorittaneet POCUS-suolensilmukoiden tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Kliininen epäily SBO:sta historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • Tavallinen vatsan röntgenkuvaus (AXR) tai CT-skannaus tehdään ED:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tunnettu suolitukos
  • Edellinen vatsan leikkaus 30 päivän sisällä
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
POCUS-ryhmä
Potilaat, jotka ED-lääkärit arvioivat ja jotka suorittavat POCUS-suolisilmukoiden tutkimuksen osana kliinistä käytäntöään
Ei-POCUS-ryhmä
Potilaat, jotka ED-lääkärit arvioivat ja jotka eivät mistään syystä suorita POCUS-suolensilmukoiden tutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika diagnosoida SBO POCUS- tai CT-skannauksella
Aikaikkuna: Päivystyslääkäri ottaa kaikki potilaat 6 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.
Ensisijainen tulos on aika SBO:n diagnosointiin POCUS- tai CT-skannauksella, joka määritellään ED-saapumisen ja SBO:n vahvistuksen välillä jommallakummalla kuvantamismenetelmällä, kun näitä kahta ryhmää verrataan.
Päivystyslääkäri ottaa kaikki potilaat 6 tunnin kuluessa päivystykseen saapumisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Väliaika ensiapuun saapumisen ja sairaalasta poistumisen välillä
Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Kirurgisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Niiden potilaiden osuus, joille tehtiin laparotomia tai laparoskopia SBO:n vuoksi
Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi suolen iskemia, perforaatio, peritoniitti tai sepsis sairaalahoidon aikana
Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana tai 30 päivän sisällä ED-tulonsa jälkeen
Potilaita seurataan enintään 2 kuukautta päivystykseen saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBOCUS2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa