POCUS para obstrução do intestino delgado no pronto-socorro: um estudo retrospectivo (SBOCUS)
9 de maio de 2023 atualizado por: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
O impacto do ultrassom no local de atendimento no diagnóstico e tratamento da obstrução do intestino delgado no departamento de emergência: um estudo observacional retrospectivo de centro único
Este protocolo de estudo tem como objetivo avaliar o impacto do ultrassom no local de atendimento (POCUS) no diagnóstico e tratamento da obstrução do intestino delgado (SBO) no departamento de emergência (DE).
SBO é uma condição potencialmente fatal que requer diagnóstico e tratamento imediatos.
Atualmente, o diagnóstico de SBO é baseado na avaliação clínica e exames de imagem, incluindo radiografia simples de abdome e tomografia computadorizada (TC).
POCUS é uma técnica de imagem à beira do leito que é rápida, não invasiva, repetível, econômica e livre de radiação, e pode fornecer informações valiosas para o diagnóstico e tratamento da SBO.
O objetivo primário deste estudo é comparar o tempo para o diagnóstico de SBO entre pacientes que se submetem a exame de alças intestinais POCUS e aqueles que não se submetem a POCUS no pronto-socorro.
Os objetivos secundários incluem comparar o tempo de internação, a taxa de intervenção cirúrgica, a taxa de complicações e a taxa de mortalidade entre os dois grupos.
Este é um estudo de coorte retrospectivo monocêntrico que incluirá todos os pacientes adultos (> 18 anos) que se apresentaram ao pronto-socorro com suspeita de SBO.
A população do estudo será dividida em dois grupos: o grupo POCUS e o grupo não POCUS.
O cálculo do tamanho da amostra será baseado na hipótese de redução de 30% no tempo para diagnóstico de SBO no grupo POCUS em comparação ao grupo não POCUS, com poder de 80%.
Os resultados deste estudo podem fornecer evidências mais robustas sobre a precisão do diagnóstico e o impacto do POCUS para SBO no ED.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carmine Cristiano Di Gioia
- Número de telefone: +39 3493812503
- E-mail: cristianodigioia@icloud.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será dividida em dois grupos:
- O grupo POCUS: pacientes que foram avaliados por médicos de emergência que realizam exame de alças intestinais POCUS como parte de sua prática clínica
- O grupo não-POCUS: pacientes que foram avaliados por médicos de emergência que não realizam exame de alças intestinais POCUS por qualquer motivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Suspeita clínica de SBO com base na história e exame físico
- Radiografia abdominal simples (AXR) ou tomografia computadorizada realizada no ED
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Obstrução intestinal conhecida
- Cirurgia abdominal anterior em até 30 dias
- Recusa ou incapacidade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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O grupo POCUS
Pacientes que foram avaliados por médicos de emergência que realizam exame de alças intestinais POCUS como parte de sua prática clínica
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O grupo não-POCUS
Pacientes que foram avaliados por médicos de emergência que não realizam exame de alças intestinais POCUS por qualquer motivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para diagnóstico de SBO por POCUS ou tomografia computadorizada
Prazo: Todos os pacientes serão atendidos pelo médico de emergência dentro de 6 horas após a admissão no departamento de emergência.
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O desfecho primário será o tempo para o diagnóstico de SBO por POCUS ou tomografia computadorizada, definido como o intervalo entre a chegada ao SE e a confirmação de SBO por qualquer modalidade de imagem, comparando os dois grupos.
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Todos os pacientes serão atendidos pelo médico de emergência dentro de 6 horas após a admissão no departamento de emergência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de permanência hospitalar
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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O intervalo entre a chegada ao SE e a alta hospitalar
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Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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A taxa de intervenção cirúrgica
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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A proporção de pacientes submetidos a laparotomia ou laparoscopia para SBO
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Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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A taxa de complicações
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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A proporção de pacientes que desenvolveram isquemia intestinal, perfuração, peritonite ou sepse durante a internação
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Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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A taxa de mortalidade
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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A proporção de pacientes que morreram durante a hospitalização ou dentro de 30 dias após a chegada ao pronto-socorro
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Os pacientes serão acompanhados por no máximo 2 meses desde a admissão no pronto-socorro até a alta ou óbito.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBOCUS2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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