POCUS per l'ostruzione dell'intestino tenue nell'ED: uno studio retrospettivo (SBOCUS)
9 maggio 2023 aggiornato da: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
L'impatto dell'ecografia point-of-care sulla diagnosi e la gestione dell'ostruzione dell'intestino tenue nel pronto soccorso: uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico
Questo protocollo di studio mira a valutare l'impatto dell'ecografia point-of-care (POCUS) sulla diagnosi e la gestione dell'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) nel dipartimento di emergenza (DE).
SBO è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che richiede diagnosi e gestione tempestive.
Attualmente, la diagnosi di SBO si basa sulla valutazione clinica e sui test di imaging, tra cui la radiografia addominale normale e la tomografia computerizzata (TC).
POCUS è una tecnica di imaging al letto del paziente che è rapida, non invasiva, ripetibile, conveniente e priva di radiazioni e può fornire informazioni preziose per la diagnosi e la gestione dell'SBO.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tempo alla diagnosi di SBO tra i pazienti sottoposti a esame delle anse intestinali POCUS e quelli che non vengono sottoposti a POCUS in PS.
Gli obiettivi secondari includono il confronto tra la durata della degenza ospedaliera, il tasso di intervento chirurgico, il tasso di complicanze e il tasso di mortalità tra i due gruppi.
Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico che includerà tutti i pazienti adulti (> 18 anni) che si sono presentati al pronto soccorso con sospetta SBO.
La popolazione in studio sarà divisa in due gruppi: il gruppo POCUS e il gruppo non POCUS.
Il calcolo della dimensione del campione si baserà sull'ipotesi di una riduzione del 30% del tempo alla diagnosi di SBO nel gruppo POCUS rispetto al gruppo non POCUS, con una potenza dell'80%.
I risultati di questo studio possono fornire prove più solide sull'accuratezza diagnostica e sull'impatto di POCUS per SBO nell'ED.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carmine Cristiano Di Gioia
- Numero di telefono: +39 3493812503
- Email: cristianodigioia@icloud.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà suddivisa in due gruppi:
- Il gruppo POCUS: pazienti che sono stati valutati da medici ED che eseguono l'esame delle anse intestinali POCUS come parte della loro pratica clinica
- Il gruppo non-POCUS: pazienti che sono stati valutati da medici del PS che non eseguono l'esame delle anse intestinali POCUS per qualsiasi motivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Sospetto clinico di SBO basato sull'anamnesi e sull'esame obiettivo
- Radiografia addominale normale (AXR) o scansione TC eseguita in PS
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Ostruzione intestinale nota
- Precedente intervento chirurgico addominale entro 30 giorni
- Rifiuto o impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Il gruppo POCUS
Pazienti che sono stati valutati da medici del pronto soccorso che eseguono l'esame delle anse intestinali POCUS come parte della loro pratica clinica
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Il gruppo non POCUS
Pazienti che sono stati valutati da medici del pronto soccorso che non eseguono l'esame delle anse intestinali POCUS per qualsiasi motivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo alla diagnosi di SBO mediante POCUS o TAC
Lasso di tempo: Tutti i pazienti saranno visitati dal medico di emergenza entro 6 ore dal ricovero al pronto soccorso.
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L'esito primario sarà il tempo alla diagnosi di SBO mediante POCUS o TAC, definito come l'intervallo tra l'arrivo in PS e la conferma di SBO mediante entrambe le modalità di imaging, confrontando i due gruppi.
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Tutti i pazienti saranno visitati dal medico di emergenza entro 6 ore dal ricovero al pronto soccorso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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L'intervallo tra l'arrivo in PS e la dimissione dall'ospedale
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I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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Il tasso di intervento chirurgico
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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La proporzione di pazienti sottoposti a laparotomia o laparoscopia per SBO
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I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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Il tasso di complicanze
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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La percentuale di pazienti che hanno sviluppato ischemia intestinale, perforazione, peritonite o sepsi durante il ricovero
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I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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Il tasso di mortalità
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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La percentuale di pazienti deceduti durante il ricovero o entro 30 giorni dal loro arrivo in PS
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I pazienti saranno seguiti per un massimo di 2 mesi dal ricovero al pronto soccorso, fino alla dimissione o al decesso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBOCUS2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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