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POCUS para la obstrucción del intestino delgado en el servicio de urgencias: un estudio retrospectivo (SBOCUS)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

El impacto de la ecografía en el punto de atención en el diagnóstico y tratamiento de la obstrucción del intestino delgado en el departamento de emergencias: un estudio observacional retrospectivo de un solo centro

Este protocolo de estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la ecografía en el punto de atención (POCUS) en el diagnóstico y manejo de la obstrucción del intestino delgado (SBO) en el departamento de emergencias (ED). SBO es una afección potencialmente mortal que requiere un diagnóstico y manejo rápidos. Actualmente, el diagnóstico de SBO se basa en la evaluación clínica y las pruebas de imagen, incluida la radiografía simple de abdomen y la tomografía computarizada (TC). POCUS es una técnica de imagen de cabecera que es rápida, no invasiva, repetible, rentable y libre de radiación, y puede proporcionar información valiosa para el diagnóstico y tratamiento de SBO. El objetivo principal de este estudio es comparar el tiempo hasta el diagnóstico de SBO entre pacientes que se someten a examen de asas intestinales POCUS y aquellos que no se someten a POCUS en el servicio de urgencias. Los objetivos secundarios incluyen comparar la duración de la estancia hospitalaria, la tasa de intervención quirúrgica, la tasa de complicaciones y la tasa de mortalidad entre los dos grupos. Este es un estudio de cohorte retrospectivo monocéntrico que incluirá a todos los pacientes adultos (> 18 años) que acudieron al servicio de urgencias con sospecha de SBO. La población del estudio se dividirá en dos grupos: el grupo POCUS y el grupo no POCUS. El cálculo del tamaño de la muestra se basará en el supuesto de una reducción del 30 % en el tiempo hasta el diagnóstico de SBO en el grupo POCUS en comparación con el grupo sin POCUS, con una potencia del 80 %. Los resultados de este estudio pueden proporcionar evidencia más sólida sobre la precisión diagnóstica y el impacto de POCUS para SBO en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio se dividirá en dos grupos:

  1. El grupo POCUS: pacientes que fueron evaluados por médicos de urgencias que realizan examen de asas intestinales POCUS como parte de su práctica clínica
  2. El grupo no POCUS: pacientes que fueron evaluados por médicos de urgencias que no realizan el examen de asas intestinales POCUS por cualquier motivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Sospecha clínica de SBO basada en la historia y el examen físico
  • Radiografía abdominal simple (AXR) o tomografía computarizada realizada en el servicio de urgencias

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Obstrucción intestinal conocida
  • Cirugía abdominal previa en los últimos 30 días
  • Denegación o incapacidad para dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
El grupo POCUS
Pacientes que fueron evaluados por médicos de urgencias que realizan examen de asas intestinales POCUS como parte de su práctica clínica
El grupo no POCUS
Pacientes que fueron evaluados por médicos del servicio de urgencias que no realizan el examen de asas intestinales POCUS por cualquier motivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el diagnóstico de SBO por POCUS o tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán atendidos por el médico de urgencias dentro de las 6 horas posteriores a la admisión al departamento de urgencias.
El resultado primario será el tiempo hasta el diagnóstico de SBO por POCUS o tomografía computarizada, definido como el intervalo entre la llegada al servicio de urgencias y la confirmación de SBO por cualquier modalidad de imagen, comparando los dos grupos.
Todos los pacientes serán atendidos por el médico de urgencias dentro de las 6 horas posteriores a la admisión al departamento de urgencias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
El intervalo entre la llegada a urgencias y el alta hospitalaria
Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
La tasa de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
La proporción de pacientes que se sometieron a laparotomía o laparoscopia por SBO
Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
La tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
La proporción de pacientes que desarrollaron isquemia intestinal, perforación, peritonitis o sepsis durante su hospitalización
Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
La tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.
La proporción de pacientes que fallecieron durante su hospitalización o dentro de los 30 días posteriores a su llegada al servicio de urgencias
Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 2 meses desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SBOCUS2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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