Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POCUS na niedrożność jelita cienkiego na SOR: badanie retrospektywne (SBOCUS)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Wpływ ultrasonografii przyłóżkowej na diagnostykę i leczenie niedrożności jelita cienkiego na oddziale ratunkowym: retrospektywne obserwacyjne badanie jednoośrodkowe

Niniejszy protokół badania ma na celu ocenę wpływu ultrasonografii w miejscu opieki (POCUS) na diagnostykę i leczenie niedrożności jelita cienkiego (SBO) na oddziale ratunkowym (SOR). SBO to stan potencjalnie zagrażający życiu, który wymaga szybkiej diagnozy i leczenia. Obecnie rozpoznanie SBO opiera się na ocenie klinicznej i badaniach obrazowych, w tym zwykłym radiografii jamy brzusznej i tomografii komputerowej (CT). POCUS to technika obrazowania przyłóżkowego, która jest szybka, nieinwazyjna, powtarzalna, opłacalna i nie wymaga promieniowania, i może dostarczyć cennych informacji w diagnostyce i leczeniu SBO. Głównym celem tego badania jest porównanie czasu do rozpoznania SBO pomiędzy pacjentami poddawanymi badaniu pętli jelitowych POCUS i tymi, którzy nie są poddawani POCUS na SOR. Cele drugorzędne obejmują porównanie długości pobytu w szpitalu, częstości interwencji chirurgicznych, częstości powikłań i śmiertelności między dwiema grupami. Jest to monocentryczne retrospektywne badanie kohortowe, które obejmie wszystkich dorosłych pacjentów (> 18 lat), którzy zgłosili się na SOR z podejrzeniem SBO. Badana populacja zostanie podzielona na dwie grupy: grupę POCUS i grupę non-POCUS. Obliczenie wielkości próby będzie oparte na założeniu 30% skrócenia czasu do rozpoznania SBO w grupie POCUS w porównaniu z grupą bez POCUS, z mocą 80%. Wyniki tego badania mogą dostarczyć bardziej solidnych dowodów na dokładność diagnostyczną i wpływ POCUS na SBO na SOR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie podzielona na dwie grupy:

  1. Grupa POCUS: pacjenci oceniani przez lekarzy SOR wykonujących badanie pętli jelitowych POCUS w ramach swojej praktyki klinicznej
  2. Grupa non-POCUS: pacjenci, którzy byli oceniani przez lekarzy SOR, którzy z jakiegokolwiek powodu nie wykonują badania pętli jelitowych POCUS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Kliniczne podejrzenie SBO na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego
  • Zwykła radiografia jamy brzusznej (AXR) lub tomografia komputerowa wykonywana na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Znana niedrożność jelit
  • Przebyta operacja jamy brzusznej w ciągu 30 dni
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa POKUS
Pacjenci oceniani przez lekarzy SOR wykonujących badanie pętli jelitowych metodą POCUS w ramach swojej praktyki klinicznej
Grupa nie-POCUS
Pacjenci, którzy byli oceniani przez lekarzy SOR, którzy z jakiegokolwiek powodu nie wykonują badania pętli jelitowych POCUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do rozpoznania SBO za pomocą POCUS lub tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą przyjmowani przez lekarza pogotowia ratunkowego w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy.
Podstawowym wynikiem będzie czas do rozpoznania SBO za pomocą POCUS lub tomografii komputerowej, zdefiniowany jako odstęp między przybyciem SOR a potwierdzeniem SBO za pomocą dowolnej metody obrazowania, porównując dwie grupy.
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani przez lekarza pogotowia ratunkowego w ciągu 6 godzin od przyjęcia na oddział ratunkowy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Odstęp między przybyciem SOR a wypisem ze szpitala
Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Szybkość interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Odsetek pacjentów poddanych laparotomii lub laparoskopii z powodu SBO
Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Szybkość powikłań
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło niedokrwienie jelit, perforacja, zapalenie otrzewnej lub posocznica podczas hospitalizacji
Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.
Odsetek pacjentów, którzy zmarli podczas hospitalizacji lub w ciągu 30 dni po przybyciu na SOR
Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 2 miesiące od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBOCUS2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj