COLchicin og thiamin ved hjertesvigt på grund af iskæmisk hjertesygdom (COLT-HF)

Inklusionskriterier:

1. Alder >/= 45 år

2. Dokumenteret iskæmisk HF som ætiologien af ​​HF, som omfatter:

   1. en tidligere historie med CAD (defineret som en historie med myokardieinfarkt, koronararterie bypass-operation, perkutan koronar intervention eller ikke-invasiv eller invasiv hjertetest i overensstemmelse med en diagnose af CAD), og
   2. bestemmelse af CAD til at være den primære årsag til HF baseret på lokal investigator vurdering
3. New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV symptomer
4. Dokumenteret LVEF </= 45% inden for 1 år før tilmelding
5. Optimering af HF-behandling baseret på lokal praksis.
6. Ambulante HF-patienter eller stabile hospitalsindlagte patienter med HF vil begge være berettiget til at blive optaget i forsøget. For hospitalsindlagte patienter vil indskrivning kræve i) bevis for klinisk stabilitet fra HF defineret som ingen brug af et inotropt middel eller intravenøst ​​diuretikum i de foregående 24, og ii) forventet udskrivning fra hospitalet inden for de næste 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en effektiv form for prævention*
2. Regelmæssig eller påkrævet brug colchicin eller thiamin til andre kliniske indikationer.**
3. Anamnese med allergisk reaktion på colchicin eller thiamin; eller aktuel eller planlagt brug af cyclosporin, verapamil, diltiazem, azol-svampemiddel, makrolidantibiotikum (undtagen azithromycin) eller HIV-proteasehæmmer
4. Brug af en ventrikulær hjælpeanordning eller tidligere hjertetransplantation
5. Koronar revaskularisering (koronar bypassoperation eller perkutan koronar intervention) inden for de 4 uger før indskrivning eller planlagt inden for de næste 4 uger.
6. Alvorlig klapsygdom
7. Kronisk og svær nyreinsufficiens defineret som eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 baseret på lokal laboratoriemåling udført inden for 6 måneder før indkøring***
8. Historie om levercirrhose
9. Aktiv malignitet (eksklusive basalcelle- eller behandlet pladecellekarcinom i huden), der kræver behandling og med en forventet levetid på < 2 år.
10. Samtidig brug af andre eksperimentelle farmakologiske midler -