Kolchicyna i tiamina w niewydolności serca spowodowanej chorobą niedokrwienną serca (COLT-HF)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >/= 45 lat

2. Udokumentowana niedokrwienna HF jako etiologia HF, która obejmuje:

   1. choroba wieńcowa w wywiadzie (zdefiniowana jako przebyty zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, przezskórna interwencja wieńcowa lub nieinwazyjne lub inwazyjne badania kardiologiczne zgodne z rozpoznaniem choroby wieńcowej) oraz
   2. określenie CAD jako głównej przyczyny HF na podstawie oceny miejscowego badacza
3. Objawy klasy II-IV według New York Heart Association (NYHA).
4. Udokumentowana wartość LVEF </= 45% w ciągu 1 roku przed włączeniem
5. Optymalizacja leczenia HF w oparciu o lokalną praktykę.
6. Pacjenci z HF ambulatoryjny lub stabilni hospitalizowani pacjenci z HF będą kwalifikować się do włączenia do badania. W przypadku pacjentów hospitalizowanych włączenie do badania będzie wymagało i) dowodu stabilności klinicznej HF zdefiniowanej jako niestosowanie leku inotropowego lub dożylnego środka moczopędnego w ciągu ostatnich 24 godzin oraz ii) spodziewanego wypisu ze szpitala w ciągu najbliższych 72 godzin.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub w wieku rozrodczym, która nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji*
2. Regularne lub wymagane stosowanie kolchicyny lub tiaminy w innych wskazaniach klinicznych.**
3. Historia reakcji alergicznej na kolchicynę lub tiaminę; lub obecne lub planowane stosowanie cyklosporyny, werapamilu, diltiazemu, azolowych leków przeciwgrzybiczych, antybiotyków makrolidowych (z wyjątkiem azytromycyny) lub inhibitorów proteazy HIV
4. Korzystanie z urządzenia wspomagającego komorę lub wcześniejszy przeszczep serca
5. Rewaskularyzacja wieńcowa (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub przezskórna interwencja wieńcowa) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub planowana w ciągu najbliższych 4 tygodni.
6. Ciężka choroba zastawkowa
7. Przewlekła i ciężka dysfunkcja nerek zdefiniowana jako eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 w oparciu o lokalne pomiary laboratoryjne wykonane w ciągu 6 miesięcy przed uruchomieniem***
8. Historia marskości wątroby
9. Aktywny nowotwór złośliwy (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub leczonego raka płaskonabłonkowego skóry) wymagający leczenia i z oczekiwaną długością życia poniżej 2 lat.
10. Jednoczesne stosowanie innych eksperymentalnych środków farmakologicznych -