KOLchicin og tiamin ved hjertesvikt på grunn av iskemisk hjertesykdom (COLT-HF)

Inklusjonskriterier:

1. Alder >/= 45 år

2. Dokumentert iskemisk HF som etiologien til HF, som inkluderer:

   1. en tidligere historie med CAD (definert som en historie med hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon, perkutan koronar intervensjon eller ikke-invasiv eller invasiv hjertetesting i samsvar med en diagnose av CAD), og
   2. fastsettelse av CAD for å være den primære årsaken til HF basert på lokal etterforskers vurdering
3. New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV symptomer
4. Dokumentert LVEF </= 45 % innen 1 år før innmelding
5. Optimalisering av HF-behandling basert på lokal praksis.
6. Ambulante HF-pasienter eller stabile sykehusinnlagte pasienter med HF vil begge være kvalifisert for opptak i forsøket. For sykehusinnlagte pasienter vil innrullering kreve i) bevis på klinisk stabilitet fra HF definert som ingen bruk av et inotropt middel eller intravenøst ​​vanndrivende middel i de foregående 24, og ii) forventet utskrivning fra sykehus i løpet av de neste 72 timene.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne som er gravid, ammer eller er i fertil alder og ikke bruker en effektiv form for prevensjon*
2. Regelmessig eller nødvendig bruk av kolkisin eller tiamin for andre kliniske indikasjoner.**
3. Anamnese med allergisk reaksjon på kolkisin eller tiamin; eller nåværende eller planlagt bruk av cyklosporin, verapamil, diltiazem, azol antifungal, makrolidantibiotikum (unntatt azitromycin) eller HIV-proteasehemmer
4. Bruk av en ventrikulær hjelpeenhet eller tidligere hjertetransplantasjon
5. Koronar revaskularisering (koronar bypass-operasjon eller perkutan koronar intervensjon) innen 4 uker før innmelding, eller planlagt innen de neste 4 ukene.
6. Alvorlig klaffesykdom
7. Kronisk og alvorlig nedsatt nyrefunksjon definert som eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 basert på lokal laboratoriemåling utført innen 6 måneder før innkjøring***
8. Historie om levercirrhose
9. Aktiv malignitet (unntatt basalcelle eller behandlet plateepitelkarsinom i huden) som krever behandling og med en forventet levetid på < 2 år.
10. Samtidig bruk av andre eksperimentelle farmakologiske midler -