COLchicin und Thiamin bei Herzinsuffizienz aufgrund einer ischämischen Herzkrankheit (COLT-HF)

Einschlusskriterien:

1. Alter >/= 45 Jahre

2. Dokumentierte ischämische Herzinsuffizienz als Ätiologie der Herzinsuffizienz, einschließlich:

   1. eine Vorgeschichte von CAD (definiert als eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation, perkutaner Koronarintervention oder nicht-invasiver oder invasiver Herzuntersuchung im Einklang mit einer CAD-Diagnose) und
   2. Feststellung, dass CAD die Hauptursache für Herzinsuffizienz ist, basierend auf der Einschätzung eines örtlichen Prüfarztes
3. Symptome der Klassen II–IV der New York Heart Association (NYHA).
4. Dokumentierter LVEF </= 45 % innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung
5. Optimierung der HF-Behandlung basierend auf der lokalen Praxis.
6. Sowohl ambulante Herzinsuffizienzpatienten als auch stabil hospitalisierte Patienten mit Herzinsuffizienz können an der Studie teilnehmen. Für Krankenhauspatienten erfordert die Aufnahme i) den Nachweis der klinischen Stabilität der Herzinsuffizienz, definiert als keine Verwendung eines Inotropikums oder intravenösen Diuretikums in den letzten 24 Stunden, und ii) die erwartete Entlassung aus dem Krankenhaus in den nächsten 72 Stunden.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden*
2. Regelmäßige oder erforderliche Anwendung von Colchicin oder Thiamin bei anderen klinischen Indikationen.**
3. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Colchicin oder Thiamin; oder aktuelle oder geplante Anwendung von Ciclosporin, Verapamil, Diltiazem, Azol-Antimykotikum, Makrolid-Antibiotikum (außer Azithromycin) oder HIV-Proteasehemmer
4. Verwendung eines Herzunterstützungssystems oder vorherige Herztransplantation
5. Koronare Revaskularisierung (Koronararterien-Bypass-Operation oder perkutane Koronarintervention) innerhalb der 4 Wochen vor der Einschreibung oder geplant innerhalb der nächsten 4 Wochen.
6. Schwere Herzklappenerkrankung
7. Chronische und schwere Nierenfunktionsstörung, definiert als eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 Basierend auf lokalen Labormessungen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem Einfahren durchgeführt wurden***
8. Vorgeschichte einer Leberzirrhose
9. Aktive bösartige Erkrankung (ausgenommen Basalzellkarzinom oder behandeltes Plattenepithelkarzinom der Haut), die eine Behandlung erfordert und eine Lebenserwartung von < 2 Jahren hat.
10. Gleichzeitige Anwendung anderer experimenteller pharmakologischer Wirkstoffe –