COLchicina e tiamina nell'insufficienza cardiaca dovuta a cardiopatia ischemica (COLT-HF)

Criterio di inclusione:

1. Età >/= 45 anni

2. HF ischemico documentato come eziologia dell'HF, che include:

   1. una precedente storia di CAD (definita come una storia di infarto del miocardio, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo o test cardiaco non invasivo o invasivo coerente con una diagnosi di CAD), e
   2. determinazione della CAD come causa primaria dell'insufficienza cardiaca sulla base della valutazione del ricercatore locale
3. Sintomi di classe II-IV della New York Heart Association (NYHA).
4. LVEF documentata </= 45% entro 1 anno prima dell'arruolamento
5. Ottimizzazione del trattamento dello scompenso cardiaco basato sulla pratica locale.
6. I pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco o i pazienti ospedalizzati stabili con scompenso cardiaco saranno entrambi idonei per l'arruolamento nello studio. Per i pazienti ospedalizzati, l'arruolamento richiederà i) evidenza di stabilità clinica da insufficienza cardiaca definita come nessun uso di un agente inotropo o agente diuretico per via endovenosa nelle 24 precedenti e ii) dimissione dall'ospedale prevista nelle successive 72 ore.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza, in allattamento o potenzialmente fertili e che non utilizzano una forma efficace di controllo delle nascite*
2. Uso regolare o obbligatorio di colchicina o tiamina per altre indicazioni cliniche.**
3. Anamnesi di reazione allergica alla colchicina o alla tiamina; o uso attuale o pianificato di ciclosporina, verapamil, diltiazem, antimicotico azolico, antibiotico macrolide (tranne l'azitromicina) o inibitore della proteasi dell'HIV
4. Uso di un dispositivo di assistenza ventricolare o precedente trapianto di cuore
5. Rivascolarizzazione coronarica (chirurgia del trapianto di arteria coronarica o intervento coronarico percutaneo) entro le 4 settimane prima dell'arruolamento o pianificata entro le successive 4 settimane.
6. Malattia valvolare grave
7. Disfunzione renale cronica e grave definita come eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 sulla base di misurazioni di laboratorio locali eseguite entro 6 mesi prima del rodaggio***
8. Storia di cirrosi epatica
9. Tumore maligno attivo (escluso carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose trattato della pelle) che richiede trattamento e con un'aspettativa di vita < 2 anni.
10. Uso concomitante di altri agenti farmacologici sperimentali -