COLchicina y tiamina en la insuficiencia cardiaca por cardiopatía isquémica (COLT-HF)

Criterios de inclusión:

1. Edad >/= 45 años

2. IC isquémica documentada como etiología de la IC, que incluye:

   1. un historial previo de CAD (definido como un historial de infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria, intervención coronaria percutánea o pruebas cardíacas no invasivas o invasivas compatibles con un diagnóstico de CAD), y
   2. determinación de CAD como la causa principal de insuficiencia cardíaca basada en la evaluación del investigador local
3. Síntomas de clase II-IV de la New York Heart Association (NYHA)
4. FEVI documentada </= 45% dentro de 1 año antes de la inscripción
5. Optimización del tratamiento de IC basado en la práctica local.
6. Los pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca o los pacientes hospitalizados estables con insuficiencia cardíaca serán elegibles para la inscripción en el ensayo. Para los pacientes hospitalizados, la inscripción requerirá i) evidencia de estabilidad clínica de HF definida como no uso de un agente inotrópico o diurético intravenoso en las 24 horas previas, y ii) alta esperada del hospital en las próximas 72 horas.

Criterio de exclusión:

1. Mujer que está embarazada, amamantando o en edad fértil y que no usa una forma eficaz de control de la natalidad*
2. Colchicina o tiamina de uso regular o requerido para otras indicaciones clínicas.**
3. Antecedentes de reacción alérgica a la colchicina oa la tiamina; o uso actual o planificado de ciclosporina, verapamilo, diltiazem, antifúngico azol, antibiótico macrólido (excepto azitromicina) o inhibidor de la proteasa del VIH
4. Uso de un dispositivo de asistencia ventricular o trasplante cardíaco previo
5. Revascularización coronaria (cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria o intervención coronaria percutánea) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, o planificada dentro de las próximas 4 semanas.
6. Enfermedad valvular severa
7. Disfunción renal crónica y grave definida como eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 basado en mediciones de laboratorio locales realizadas dentro de los 6 meses anteriores al rodaje***
8. Historia de cirrosis hepática
9. Neoplasia maligna activa (excluyendo el carcinoma de células basales o el carcinoma de células escamosas de la piel tratado) que requiere tratamiento y con una esperanza de vida de < 2 años.
10. Uso concurrente de otros agentes farmacológicos experimentales -