- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875649
Undersøgelse af CLAG-regimen hos patienter med akut myeloid leukæmi med første-induktionssvigt (CLAG)
2. juli 2023 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
En retrospektiv undersøgelse af CLAG-regimen hos patienter med akut myeloid leukæmi med første-induktionssvigt
De fleste patienter med akut myeloid leukæmi opnåede fuldstændig remission (CR) efter primær induktionskemoterapi, der var 20-30 % patienter uden CR efter første induktion.
Det var usikkert, hvordan man skulle behandle disse patienter.
Det blev undersøgt i vores undersøgelse, at disse patienter blev re-induceret med CLAG-regimen.
CR-ratio, samlet overlevelse (OS) og recidivfri overlevelse (RFS) blev statistisk analyseret hos disse patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xuejie Jiang, Doctor
- Telefonnummer: +86 18688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xuejie Jiang, doctor
- Telefonnummer: +8618688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut myeloid leukæmi opnår ikke CR efter første induktionskemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut myeloid leukæmi med første-induktionssvigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut myeloid leukæmi med alvorlig infektion og organdysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe
Patienter med akut myeloid leukæmi med første-induktionssvigt
|
Patienter med akut myeloid leukæmi re-induceres af CLAG-regimen efter første induktionssvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af CLAG-regimen hos patienter med akut myeloid leukæmi med første-induktionssvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
CLAG-regimen forbedrer CR-frekvensen hos patienter med akut myeloid leukæmi med første-induktionssvigt
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEFC-2023-162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
CLAG-regimen bruges til at re-inducere patienter med akut myeloid leukæmi efter første induktionssvigt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AML
-
H Scott BoswellTakedaAfsluttetAML | AML, voksenForenede Stater
-
Technische Universität DresdenAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeTilbagefaldende voksen AML | Ildfast AMLTyskland
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Afsluttet
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Trukket tilbage
-
University Hospital, CaenUkendt
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAMLDen Russiske Føderation
-
Glycostem Therapeutics BVRekruttering
-
Lomond Therapeutics Holdings, Inc.Afsluttet
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Ikke længere tilgængelig
-
Chinese PLA General HospitalNavy General Hospital, BeijingAfsluttet
Kliniske forsøg med KLAG
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Zhejiang UniversityFirst People's Hospital of Hangzhou; Second Affiliated Hospital, School... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNovartisAfsluttet
-
University of CincinnatiNovartisTrukket tilbageAkut myeloid leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi, blast kriseForenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAir Force Military Medical University, China; The General Hospital of Western... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRecidiverende/Refraktær Akut Myeloid LeukæmiKina
-
University of Maryland, BaltimoreHematologics, IncRekrutteringAkut myeloid leukæmi Tilbagevendende | Akut myeloid leukæmi, voksen | Akut myeloid leukæmi, tilbagefald, voksenForenede Stater
-
New York Medical CollegeUkendtAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Kronisk myelogen leukæmi | Burkitts leukæmi/lymfomForenede Stater
-
Polish Adult Leukemia GroupRekruttering
-
Medical College of WisconsinTrukket tilbageTilbagefaldende voksen AML | Ildfast AMLForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAbbVieRekrutteringRecidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML)Forenede Stater