- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875649
Tutkimus CLAG-ohjelmasta akuutin myelooisen leukemian potilailla, joilla ensimmäinen induktio epäonnistui (CLAG)
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Retrospektiivinen tutkimus CLAG-ohjelmasta akuutissa myelooisessa leukemiapotilaissa, joilla ensimmäinen induktio epäonnistui
Suurin osa akuuttia myelooista leukemiaa sairastavista potilaista saavutti täydellisen remission (CR) primaarisen induktiokemoterapian jälkeen, 20–30 %:lla potilaista ei ollut CR:ää ensimmäisen induktion jälkeen.
Oli epävarmaa, kuinka näitä potilaita hoidetaan.
Tutkimuksessamme tutkittiin, että nämä potilaat indusoitiin uudelleen CLAG-ohjelmalla.
Näillä potilailla CR-suhde, kokonaiseloonjääminen (OS) ja relapsivapaa eloonjääminen (RFS) analysoitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuejie Jiang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18688869522
- Sähköposti: jxj3331233@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuejie Jiang, doctor
- Puhelinnumero: +8618688869522
- Sähköposti: jxj3331233@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuuttia myelooista leukemiaa sairastavat potilaat eivät saavuta CR:ää ensimmäisen induktiokemoterapian jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti myelooinen leukemiapotilaat, joilla on ensimmäinen induktiohäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti myelooinen leukemiapotilaat, joilla on vakava infektio ja elinten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä
Akuutti myelooinen leukemiapotilaat, joilla on ensimmäinen induktiohäiriö
|
Akuutti myelooinen leukemiapotilaat indusoidaan uudelleen CLAG-ohjelmalla ensimmäisen induktion epäonnistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus CLAG-ohjelmasta akuutin myelooisen leukemian potilailla, joilla ensimmäinen induktio epäonnistui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CLAG-ohjelma parantaa CR-astetta akuutilla myelooisella leukemiapotilailla, joilla on ensimmäinen induktio epäonnistuminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEFC-2023-162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
CLAG-ohjelmaa käytetään akuutin myelooisen leukemiapotilaiden uudelleen indusoimiseen ensimmäisen induktion epäonnistumisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .