Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie režimu CLAG u pacientů s akutní myeloidní leukémií se selháním první indukce (CLAG)

2. července 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Retrospektivní studie režimu CLAG u pacientů s akutní myeloidní leukémií se selháním první indukce

Většina pacientů s akutní myeloidní leukémií dosáhla kompletní remise (CR) po primární indukční chemoterapii, po první indukci bylo 20–30 % pacientů bez CR. Nebylo jisté, jak s těmito pacienty zacházet. V naší studii bylo zkoumáno, že tito pacienti byli znovu indukováni režimem CLAG. U těchto pacientů byl statisticky analyzován poměr CR, celkové přežití (OS) a přežití bez relapsu (RFS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xuejie Jiang, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 18688869522
  • E-mail: jxj3331233@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní myeloidní leukémií nedosahují CR po první indukční chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní myeloidní leukémií se selháním první indukce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutní myeloidní leukémií se závažnou infekcí a orgánovou dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina
Pacienti s akutní myeloidní leukémií se selháním první indukce
Kombinovaný produkt: CLAG
Pacienti s akutní myeloidní leukémií jsou znovu indukováni režimem CLAG po selhání první indukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie režimu CLAG u pacientů s akutní myeloidní leukémií se selháním první indukce
Časové okno: 6 měsíců
Režim CLAG zlepšuje míru CR u pacientů s akutní myeloidní leukémií se selháním první indukce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEFC-2023-162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

CLAG Regimen se používá k opětovné indukci pacientů s akutní myeloidní leukémií po selhání první indukce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AML

Klinické studie na CLAG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit