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Untersuchung des CLAG-Regimes bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit Erstinduktionsversagen (CLAG)

2. Juli 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Eine retrospektive Studie zum CLAG-Regime bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit Erstinduktionsversagen

Die meisten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie erreichten nach der primären Induktionschemotherapie eine vollständige Remission (CR), nach der ersten Induktion gab es 20–30 % der Patienten ohne CR. Es war ungewiss, wie diese Patienten behandelt werden sollten. In unserer Studie wurde untersucht, dass diese Patienten mit dem CLAG-Regime erneut induziert wurden. Das CR-Verhältnis, das Gesamtüberleben (OS) und das rezidivfreie Überleben (RFS) wurden bei diesen Patienten statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter myeloischer Leukämie erreichen nach der ersten Induktionschemotherapie keine CR.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit Erstinduktionsversagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit schwerer Infektion und Organfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe
Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit Erstinduktionsversagen
Kombinationsprodukt: CLAG
Patienten mit akuter myeloischer Leukämie werden durch das CLAG-Regime erneut induziert, nachdem die erste Induktion fehlgeschlagen ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung des CLAG-Regimes bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit Erstinduktionsversagen
Zeitfenster: 6 Monate
Das CLAG-Regime verbessert die CR-Rate bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit Erstinduktionsversagen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEFC-2023-162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das CLAG-Regime wird verwendet, um Patienten mit akuter myeloischer Leukämie nach einem Versagen der ersten Induktion wieder zu induzieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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