- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05875649
A CLAG-rendszer vizsgálata akut myeloid leukémiás betegeknél, akiknek első indukciója nem sikerült (CLAG)
2023. július 2. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University
A CLAG-rendszer retrospektív vizsgálata akut myeloid leukémiás betegeknél, akiknél az első indukciós sikertelenség
Az akut myeloid leukaemiás betegek többsége teljes remissziót (CR) ért el az elsődleges indukciós kemoterápia után, 20-30%-a volt CR-mentes az első indukció után.
Bizonytalan volt, hogyan kell kezelni ezeket a betegeket.
Vizsgálatunk során azt vizsgáltuk, hogy ezeket a betegeket újraindukálták CLAG-kezeléssel.
A CR arányt, a teljes túlélést (OS) és a relapszusmentes túlélést (RFS) statisztikailag elemezték ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
137
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xuejie Jiang, Doctor
- Telefonszám: +86 18688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuejie Jiang, doctor
- Telefonszám: +8618688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut myeloid leukaemiás betegek nem érik el a CR-t az első indukciós kemoterápia után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut myeloid leukaemiás betegek, akiknek első indukciója sikertelen
Kizárási kritériumok:
- Akut myeloid leukaemiás betegek súlyos fertőzésben és szervi diszfunkcióban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Csoport
Akut myeloid leukaemiás betegek, akiknek első indukciója sikertelen
|
Az akut mieloid leukémiás betegeket a CLAG-kezelés újraindukálja az első indukció sikertelensége után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CLAG-rendszer vizsgálata akut myeloid leukémiás betegeknél, akiknél az első indukciós sikertelenség
Időkeret: 6 hónap
|
A CLAG-kezelés javítja a CR-arányt az akut myeloid leukaemiás betegeknél, akiknél az első indukciós sikertelenség volt
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEFC-2023-162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A CLAG-sémát az akut myeloid leukaemiás betegek újraindukálására használják az első indukció sikertelensége után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AML
-
H Scott BoswellTakedaMegszűntAML | AML, FelnőttEgyesült Államok
-
Technische Universität DresdenAbbVieAktív, nem toborzóKiújult felnőttkori AML | Tűzálló AMLNémetország
-
Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.Zhejiang Provincial People's HospitalToborzás
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Befejezve
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Clinical Center of Federal Medical & Biological Agency, Russia; St. Petersburg State Pavlov Medical University és más munkatársakToborzás
-
Glycostem Therapeutics BVToborzás
-
Etan OrgelAstellas Pharma Global Development, Inc.Nem áll rendelkezésre
-
Chinese PLA General HospitalNavy General Hospital, BeijingBefejezve
-
University Hospital Inselspital, BerneVisszavont
-
Turkish Leukemia Study GroupBefejezve
Klinikai vizsgálatok a CLAG
-
Zhejiang UniversityFirst People's Hospital of Hangzhou; Second Affiliated Hospital, School of Medicine... és más munkatársakToborzás
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterGenentech, Inc.Még nincs toborzásMásodlagos akut mieloid leukémiaEgyesült Államok
-
University of CincinnatiNovartisVisszavontAkut mieloid leukémia | Krónikus mieloid leukémia, robbanásválságEgyesült Államok
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNovartisBefejezve
-
University of Maryland, BaltimoreHematologics, IncToborzásAkut myeloid leukémia visszatérő | Akut mieloid leukémia, felnőtt | Akut mieloid leukémia, kiújult, felnőttEgyesült Államok
-
New York Medical CollegeIsmeretlenAkut limfoblasztikus leukémia | Limfoblasztikus limfóma | Krónikus mielogén leukémia | Burkitts leukémia/limfómaEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinToborzásAkut mieloid leukémia | Myelodysplasiás szindrómaEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalThe General Hospital of Western Theater Command; First Hospital of China Medical... és más munkatársakToborzásKiújult/refrakter akut mieloid leukémiaKína
-
Polish Adult Leukemia GroupToborzás
-
dr hab. n. med. Agnieszka WierzbowskaCopernicus Memorial Hospital; Polish Adult Leukemia GroupIsmeretlenAkut mieloid leukémiaLengyelország