- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05875649
Studio del regime CLAG nei pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento della prima induzione (CLAG)
2 luglio 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Uno studio retrospettivo sul regime CLAG nei pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento della prima induzione
La maggior parte dei pazienti con leucemia mieloide acuta ha raggiunto la remissione completa (CR) dopo la chemioterapia di induzione primaria, c'erano il 20-30% di pazienti senza CR dopo la prima induzione.
Non era chiaro come trattare questi pazienti.
Nel nostro studio è stato studiato che questi pazienti sono stati reindotti con CLAG Regimen.
Il rapporto CR, la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) sono stati analizzati statisticamente in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuejie Jiang, Doctor
- Numero di telefono: +86 18688869522
- Email: jxj3331233@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Xuejie Jiang, doctor
- Numero di telefono: +8618688869522
- Email: jxj3331233@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con leucemia mieloide acuta non raggiungono la CR dopo chemioterapia di prima induzione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento della prima induzione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con leucemia mieloide acuta con grave infezione e disfunzione d'organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo
Pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento della prima induzione
|
I pazienti con leucemia mieloide acuta vengono reindotti dal regime CLAG dopo il fallimento della prima induzione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studio del regime CLAG nei pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento della prima induzione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
CLAG Regimen migliora il tasso di CR nei pazienti con leucemia mieloide acuta con fallimento della prima induzione
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
2 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEFC-2023-162
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
CLAG Regimen viene utilizzato per reindurre i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta dopo il fallimento della prima induzione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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