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Estudio del régimen CLAG en pacientes con leucemia mieloide aguda con falla en la primera inducción (CLAG)

2 de julio de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Un estudio retrospectivo del régimen CLAG en pacientes con leucemia mieloide aguda con falla en la primera inducción

La mayoría de los pacientes con leucemia mieloide aguda lograron la remisión completa (RC) después de la quimioterapia de inducción primaria, hubo un 20-30 % de pacientes sin RC después de la primera inducción. No estaba claro cómo tratar a estos pacientes. Se investigó en nuestro estudio que estos pacientes fueron reinducidos con el Régimen CLAG. En estos pacientes se analizó estadísticamente la relación CR, la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de recaídas (SLR).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuejie Jiang, Doctor
  • Número de teléfono: +86 18688869522
  • Correo electrónico: jxj3331233@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contacto:
          • Xuejie Jiang, doctor
          • Número de teléfono: +8618688869522
          • Correo electrónico: jxj3331233@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con leucemia mieloide aguda no logran la RC después de la quimioterapia de primera inducción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con leucemia mieloide aguda con falla en la primera inducción

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con leucemia mieloide aguda con infección grave y disfunción orgánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo
Pacientes con leucemia mieloide aguda con falla en la primera inducción
Producto combinado: CLAG
Los pacientes con leucemia mieloide aguda son reinducidos por el régimen CLAG después del fracaso de la primera inducción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio del régimen CLAG en pacientes con leucemia mieloide aguda con falla en la primera inducción
Periodo de tiempo: 6 meses
El régimen CLAG mejora la tasa de RC en pacientes con leucemia mieloide aguda con falla en la primera inducción
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEFC-2023-162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El régimen CLAG se utiliza para reinducir a los pacientes con leucemia mieloide aguda después del fracaso de la primera inducción

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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