- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05875649
Badanie schematu CLAG u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z niepowodzeniem pierwszej indukcji (CLAG)
2 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Retrospektywne badanie schematu CLAG u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z niepowodzeniem pierwszej indukcji
Większość pacjentów z ostrą białaczką szpikową uzyskała całkowitą remisję (CR) po pierwotnej chemioterapii indukcyjnej, było 20-30% pacjentów bez CR po pierwszej indukcji.
Nie było pewności, jak leczyć tych pacjentów.
W naszym badaniu zbadano, że ci pacjenci byli ponownie indukowani schematem CLAG.
U tych pacjentów przeprowadzono analizę statystyczną współczynnika CR, przeżycia całkowitego (OS) i przeżycia wolnego od nawrotów choroby (RFS).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuejie Jiang, Doctor
- Numer telefonu: +86 18688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xuejie Jiang, doctor
- Numer telefonu: +8618688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową nie osiągają CR po pierwszej chemioterapii indukcyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą białaczką szpikową z niepowodzeniem pierwszej indukcji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą białaczką szpikową z poważnymi infekcjami i dysfunkcjami narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową z niepowodzeniem pierwszej indukcji
|
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową są ponownie indukowani schematem CLAG po niepowodzeniu pierwszej indukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie schematu CLAG u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z niepowodzeniem pierwszej indukcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Schemat CLAG poprawia wskaźnik CR u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z niepowodzeniem pierwszej indukcji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEFC-2023-162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Schemat CLAG jest stosowany w celu ponownego wywołania ostrej białaczki szpikowej u pacjentów po niepowodzeniu pierwszej indukcji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .