- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875649
Étude du régime CLAG chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë présentant un échec de première induction (CLAG)
2 juillet 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Une étude rétrospective du régime CLAG chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë présentant un échec de première induction
La plupart des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ont obtenu une rémission complète (RC) après une chimiothérapie d'induction primaire, il y avait 20 à 30 % de patients sans RC après la première induction.
On ne savait pas comment traiter ces patients.
Il a été étudié dans notre étude que ces patients ont été ré-induits avec le régime CLAG.
Le ratio RC, la survie globale (OS) et la survie sans rechute (RFS) ont été statistiquement analysés chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
137
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuejie Jiang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 18688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Xuejie Jiang, doctor
- Numéro de téléphone: +8618688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë n'obtiennent pas de RC après la première chimiothérapie d'induction.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avec échec de première induction
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë présentant une infection grave et un dysfonctionnement organique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe
Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avec échec de première induction
|
Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë sont réinduits par le régime CLAG après un échec de la première induction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étude du régime CLAG chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë présentant un échec de première induction
Délai: 6 mois
|
Le régime CLAG améliore le taux de RC chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë avec un échec de première induction
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEFC-2023-162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
CLAG Regimen est utilisé pour réinduire les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë après un échec de la première induction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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