- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05875649
Studie van CLAG-regime bij patiënten met acute myeloïde leukemie met falen van de eerste inductie (CLAG)
2 juli 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Een retrospectieve studie van CLAG-regime bij patiënten met acute myeloïde leukemie met falen van de eerste inductie
De meeste patiënten met acute myeloïde leukemie bereikten volledige remissie (CR) na primaire inductiechemotherapie, er waren 20-30% patiënten zonder CR na eerste inductie.
Het was onzeker hoe deze patiënten moesten worden behandeld.
In onze studie werd onderzocht dat deze patiënten opnieuw werden geïnduceerd met het CLAG-regime.
De CR-ratio, totale overleving (OS) en recidiefvrije overleving (RFS) werden bij deze patiënten statistisch geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xuejie Jiang, Doctor
- Telefoonnummer: +86 18688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Xuejie Jiang, doctor
- Telefoonnummer: +8618688869522
- E-mail: jxj3331233@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute myeloïde leukemie bereiken geen CR na eerste inductiechemotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute myeloïde leukemie met falen van de eerste inductie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute myeloïde leukemie met ernstige infectie en orgaandisfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep
Patiënten met acute myeloïde leukemie met falen van de eerste inductie
|
Patiënten met acute myeloïde leukemie worden opnieuw geïnduceerd door het CLAG-regime nadat de eerste inductie is mislukt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie van CLAG-regime bij patiënten met acute myeloïde leukemie met falen van de eerste inductie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CLAG-regime verbetert het CR-percentage bij patiënten met acute myeloïde leukemie met falen van de eerste inductie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
2 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEFC-2023-162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
CLAG-regime wordt gebruikt om patiënten met acute myeloïde leukemie opnieuw op te wekken nadat de eerste inductie is mislukt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .