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Estudo do regime CLAG em pacientes com leucemia mielóide aguda com falha na primeira indução (CLAG)

2 de julho de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Um estudo retrospectivo do regime CLAG em pacientes com leucemia mielóide aguda com falha na primeira indução

A maioria dos pacientes com leucemia mielóide aguda alcançou a remissão completa (CR) após a quimioterapia de indução primária, havia 20-30% dos pacientes sem CR após a primeira indução. Não havia certeza de como tratar esses pacientes. Foi investigado em nosso estudo que esses pacientes foram reinduzidos com o esquema CLAG. A razão CR, a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de recaída (RFS) foram analisadas estatisticamente nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

137

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xuejie Jiang, Doctor
  • Número de telefone: +86 18688869522
  • E-mail: jxj3331233@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com leucemia mielóide aguda não atingem RC após a primeira quimioterapia de indução.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com leucemia mielóide aguda com falha na primeira indução

Critério de exclusão:

  • Pacientes com leucemia mielóide aguda com infecção grave e disfunção orgânica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo
Pacientes com leucemia mielóide aguda com falha na primeira indução
Produto combinado: CLAG
Pacientes com leucemia mieloide aguda são reinduzidos pelo Regime CLAG após falha na primeira indução

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo do regime CLAG em pacientes com leucemia mielóide aguda com falha na primeira indução
Prazo: 6 meses
O regime CLAG melhora a taxa de RC em pacientes com leucemia mielóide aguda com falha na primeira indução
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xuejie Jiang, Doctor, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEFC-2023-162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O regime CLAG é usado para reinduzir pacientes com leucemia mielóide aguda após falha na primeira indução

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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