- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883930
Effekten af mobilsoftwaren Lad os flytte programmet på ændring af stillesiddende adfærd hos universitetsstuderende
Effekten af mobilsoftware "Let's Move"-program udviklet baseret på transteoretisk model på universitetsstuderendes stillesiddende livsadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende livsstil er et vigtigt adfærdsproblem, der truer sundheden og rapporteres at være almindeligt blandt unge. Universitetets studieår omfatter ungdom og ung voksenliv. For at nå fremtidens sunde voksne, er det meget vigtigt at bruge disse perioder aktive, at opnå sund livsstilsadfærd og at gøre dem permanente. At adoptere en inaktiv livsstil blandt unge forårsager mange ikke-smitsomme sygdomme (diabetes, hypertension, hyperlipidæmi osv.) senere i senere aldre. Af denne grund er udvikling af en aktiv livsstil og ændring af en inaktiv livsstil i de unge år de vigtigste komponenter for at nå sunde samfund.
Når undersøgelserne undersøges, ses det, at størstedelen af de undersøgelser, der er gennemført for at reducere stillesiddende liv, fokuserer på voksne i alderen > 30 år og et begrænset antal eksperimentelle undersøgelser baseret på den transteoretiske model (TTM) for universitetsstuderende.
Den transteoretiske model argumenterer for, at forandring er en proces og ikke et resultat af, at individet ændrer adfærd ved at gå gennem bestemte stadier, og at for at få succes med forandring, bør der planlægges passende initiativer til det forandringsstadium, som individet er. i. Modellen anbefaler passende biopsykosociale og adfærdsmæssige interventioner ved at evaluere den enkeltes forandringsparathed med fases af forandringsspørgeskemaet og self-efficacy- og beslutsomhedsniveauerne med skalaer. Den overvåger konstant det forandringsstadium, den enkelte er nået som følge af initiativerne, og tilbyder initiativer til at forebygge tilbagevenden og gøre adfærden permanent.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34854
- Marmara University/ Maltepe
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkun, 34500
- Marmara University/ Maltepe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelsen;
- Førsteårsstuderende, der studerer i Istanbul Beykent University Vocational School sundhedsprogram mellem september 2021 og september 2023,
- 18-25 år,
- At være i kategorierne inaktive (kategori 1) og minimalt aktive (kategori 2) i henhold til International Physical Activity Evaluation Questionnaire,
- Ikke inkluderet i noget fysisk aktivitetsprogram,
- ikke har nogen fysiske (ortopædiske, kroniske sygdomme osv.) og psykiske problemer diagnosticeret af en læge,
- Acceptere måling af kropsvægt, højde, kropsfedt og muskelforhold og beregning af Body Mass Index (BM) før påbegyndelse af forskningen, i den 12. uge og i den 6. måned efter dens afslutning,
- Indvilliger i at bruge skridttæller (skridtæller),
- At have et iPhone-operativsystem (iOs) og Android-baseret smartphone,
- Har en aktiv internetforbindelse på deres telefon,
- Studerende, der frivilligt accepterer at deltage i forskningen, vil blive dannet. Eksklusion og Eksklusion Kriterier;
- Villighed til at forlade forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transteoretisk model (TTM)-baseret "Let's Move" mobilsoftwareprogram
Transteoretisk model (TTM)-baseret "Let's Move" mobilsoftwareprogram udviklet til forsøgsgruppen vil blive anvendt i 12 uger.
Eleverne får smarte armbånd.
Smart armbåndsdata (trinnumre) vil blive integreret i programmet.
Gennem dette program vil eleverne udfylde pre-test, post-test og follow-up test (ved 6 måneder) og den stillesiddende livsstil TTM Sedentary Life Scales (Stages of Change spørgeskema, Self-Efficacy og Decision Making skalaer) og dagligt trintællingsværdier. De studerendes kropsmasseindeks, fedt- og muskelforhold vil blive evalueret af forskeren.
De vil blive bedt om at tilføje disse værdier til programmet.
|
Studerende vil udfylde dataindsamlingsskemaer som en del af programmet. Ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil de, der er lav i aktivitet og inaktive, blive tildelt det passende interventionsprogram baseret på deres stillesiddende livsstil. Studerende vil gå ind i modulsystemet, der er forberedt i henhold til de fem forskellige stadier af forandring [ikke tænke (1), tænke (2), forberede (3), handle (4), fortsætte (5)] af stillesiddende levevis. Der er 12 forskellige tiltag for hver fase/modul i uddannelsen. Opsummerende og forstærkende spørgsmål stilles i slutningen af hvert forsøg. Svarer deltagerne ikke på spørgsmålene, kan de ikke fortsætte med næste uges tiltag. Deltagernes daglige skridttælling med det smarte armbånd registreres i programmet. Daglige alarmer/forstærkningsmeddelelser relateret til den pågældende uges initiativ vil blive sendt i alle faser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen.
Et smart armbånd vil blive givet som gave for at følge elevernes skridttælling.
Studerende skal udfylde præ-test, post-test og opfølgningstest (ved 6 måneder) og stillesiddende livsstil TTM Sedentary Life Scales (Stages of Change-spørgeskema, Self-Efficacy og Decision Making-skalaer) og daglige skridttællerværdier via onlineformularer .
De studerendes kropsmasseindeks, fedt- og muskelforhold vil blive evalueret af forskeren.
Disse værdier vil blive registreret.
|
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitetskategorier efter total score Metabolic Equivalent (MET) efter IPAQ;
|
Baseline
|
|
Transteoretisk model stillesiddende livsstadier af forandringer
Tidsramme: Baseline
|
Stadier af stillesiddende livsændringer udgør kernestrukturen i den transteoretiske model. Det afspejler den enkeltes holdninger, hensigter og adfærd i forandringsfasen. Adfærdsændring; Det er en situationsvurdering bestående af fem muligheder og to spørgsmål: forkontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
|
Baseline
|
|
Transteoretisk model Stillesiddende liv Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline
|
Self-efficacy Scale; Det er et individs tro på sig selv, at han/hun med succes kan udføre en bestemt adfærd, og det afspejler selvtillid.
Skalaen består af 6 punkter, der inkluderer selvtillid til at holde op med stillesiddende adfærd.
Det er en fem-punkts Likert-type.
Det spænder fra 1: Slet ikke tillidsfuldt til 5: Meget selvsikker.
Den mindste score, der skal tages fra disse skalaer, vil være '6', og den maksimale score vil være '30'.
En høj score på self-efficacy-skalaen indikerer, at elevens self-efficacy til at ændre stillesiddende livsadfærd er steget.
|
Baseline
|
|
Transteoretisk model Stillesiddende Life Decision Balance Scale
Tidsramme: Baseline
|
Beslutningsskalaen består af to underdimensioner, der måler fordele og skader ved at træffe en beslutning om adfærdsændring.
|
Baseline
|
|
Trintæller
Tidsramme: Baseline
|
Kategorier af trin pr. dag Antal trin pr. dag-Kategori mindre end 2500 trin-"basal aktivitet" 2500-4999 trin- "begrænset aktivitet" De, der tager 5000-7499 trin- "lille aktivitet" 7500-9999 trin-"noget aktive" 10.000-12.499 trin taget - "aktive" De, der tager mere end 12.500 trin - "meget aktive"
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens body mass index-data betragtes personer under 18,5 kg/m2 som "tynde", værdier mellem 18,5 og 24,99 betragtes som "normale", 25,0 til 29,9 kg/m2 betragtes som "mildt overvægtige" og 30,0 kg /m2 eller mere betragtes som "overvægtige".
Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne blive evalueret i henhold til deres kropsmasseindeks.
|
Baseline
|
|
Kropsfedt til muskelforhold
Tidsramme: Baseline
|
For at mænd og kvinder skal være fysisk og psykosocialt sunde, bør forholdet mellem standardolier (æteriske olier) være 15 % for mænd og 23 % for kvinder.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 12. weekend
|
Fysisk aktivitetskategorier efter total score Metabolic Equivalent (MET) efter IPAQ;
|
12. weekend
|
|
Transteoretisk model stillesiddende livsstadier af forandringer
Tidsramme: 12. weekend
|
Stadier af stillesiddende livsændringer udgør kernestrukturen i den transteoretiske model. Det afspejler den enkeltes holdninger, hensigter og adfærd i forandringsfasen. Adfærdsændring; Det er en situationsvurdering bestående af fem muligheder og to spørgsmål: forkontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
|
12. weekend
|
|
Transteoretisk model Stillesiddende liv Self-efficacy Scale
Tidsramme: 12. weekend
|
Det er et individs tro på sig selv, at han/hun med succes kan udføre en bestemt adfærd, og det afspejler selvtillid.
Skalaen består af 6 punkter, der inkluderer selvtillid til at holde op med stillesiddende adfærd.
Det er en fem-punkts Likert-type.
Det spænder fra 1: Slet ikke tillidsfuldt til 5: Meget selvsikker.
Den mindste score, der skal tages fra disse skalaer, vil være '6', og den maksimale score vil være '30'.
En høj score på self-efficacy-skalaen indikerer, at elevens self-efficacy til at ændre stillesiddende livsadfærd er steget.
|
12. weekend
|
|
Transteoretisk model Stillesiddende Life Decision Balance Scale
Tidsramme: 12. weekend
|
Beslutningsskalaen består af to underdimensioner, der måler fordele og skader ved at træffe en beslutning om adfærdsændring.
|
12. weekend
|
|
Trintæller
Tidsramme: 12. weekend
|
Kategorier af trin pr. dag Antal trin pr. dag-Kategori mindre end 2500 trin-"basal aktivitet" 2500-4999 trin- "begrænset aktivitet" De, der tager 5000-7499 trin- "lille aktivitet" 7500-9999 trin-"noget aktive" 10.000-12.499 trin taget - "aktive" De, der tager mere end 12.500 trin - "meget aktive"
|
12. weekend
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12. weekend
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens body mass index-data betragtes personer under 18,5 kg/m2 som "tynde", værdier mellem 18,5 og 24,99 betragtes som "normale", 25,0 til 29,9 kg/m2 betragtes som "mildt overvægtige" og 30,0 kg /m2 eller mere betragtes som "overvægtige".
Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne blive evalueret i henhold til deres kropsmasseindeks.
|
12. weekend
|
|
Kropsfedt til muskelforhold
Tidsramme: 12. weekend
|
For at mænd og kvinder skal være fysisk og psykosocialt sunde, bør forholdet mellem standardolier (æteriske olier) være 15 % for mænd og 23 % for kvinder.
|
12. weekend
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 24. weekend.
|
Fysisk aktivitetskategorier efter total score Metabolic Equivalent (MET) efter IPAQ;
|
24. weekend.
|
|
Transteoretisk model stillesiddende livsstadier af forandringer
Tidsramme: 24. weekend.
|
Stadier af stillesiddende livsændringer udgør kernestrukturen i den transteoretiske model. Det afspejler den enkeltes holdninger, hensigter og adfærd i forandringsfasen. Adfærdsændring; Det er en situationsvurdering bestående af fem muligheder og to spørgsmål: forkontemplation, kontemplation, forberedelse, handling og vedligeholdelse.
|
24. weekend.
|
|
Transteoretisk model Stillesiddende liv Self-efficacy Scale
Tidsramme: 24. weekend.
|
Det er et individs tro på sig selv, at han/hun med succes kan udføre en bestemt adfærd, og det afspejler selvtillid.
Skalaen består af 6 punkter, der inkluderer selvtillid til at holde op med stillesiddende adfærd.
Det er en fem-punkts Likert-type.
Det spænder fra 1: Slet ikke tillidsfuldt til 5: Meget selvsikker.
Den mindste score, der skal tages fra disse skalaer, vil være '6', og den maksimale score vil være '30'.
En høj score på self-efficacy-skalaen indikerer, at elevens self-efficacy til at ændre stillesiddende livsadfærd er steget.
|
24. weekend.
|
|
Transteoretisk model Stillesiddende Life Decision Balance Scale
Tidsramme: 24. weekend.
|
Beslutningsskalaen består af to underdimensioner, der måler fordele og skader ved at træffe en beslutning om adfærdsændring.
|
24. weekend.
|
|
Trintæller
Tidsramme: 24. weekend.
|
Kategorier af trin pr. dag Antal trin pr. dag-Kategori mindre end 2500 trin-"basal aktivitet" 2500-4999 trin- "begrænset aktivitet" De, der tager 5000-7499 trin- "lille aktivitet" 7500-9999 trin-"noget aktive" 10.000-12.499 trin taget - "aktive" De, der tager mere end 12.500 trin - "meget aktive"
|
24. weekend.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 24. weekend
|
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens body mass index-data betragtes personer under 18,5 kg/m2 som "tynde", værdier mellem 18,5 og 24,99 betragtes som "normale", 25,0 til 29,9 kg/m2 betragtes som "mildt overvægtige" og 30,0 kg /m2 eller mere betragtes som "overvægtige".
Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne blive evalueret i henhold til deres kropsmasseindeks.
|
24. weekend
|
|
Kropsfedt til muskelforhold
Tidsramme: 24. weekend
|
For at mænd og kvinder skal være fysisk og psykosocialt sunde, bør forholdet mellem standardolier (æteriske olier) være 15 % for mænd og 23 % for kvinder.
|
24. weekend
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GÖZDE ÖZDEMİR, https://www.marmara.edu.tr/
- Studieleder: SAİME EROL, https://www.marmara.edu.tr/
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Han H, Gabriel KP, Kohl HW. Evaluations of Validity and Reliability of a Transtheoretical Model for Sedentary Behavior among College Students. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):601-9. doi: 10.5993/AJHB.39.5.2.
- Kim H, Kohl Iii HW, Pettee Gabriel KK, Han H. Differential Use of Strategic Constructs of the Transtheoretical Model across Accelerometer-determined Sedentary Time. Am J Health Behav. 2020 Jan 1;44(1):18-25. doi: 10.5993/AJHB.44.1.3.
- Lee JS, Kang MA, Lee SK. Effects of the e-Motivate4Change Program on Metabolic Syndrome in Young Adults Using Health Apps and Wearable Devices: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 30;22(7):e17031. doi: 10.2196/17031.
- Kleis RR, Hoch MC, Hogg-Graham R, Hoch JM. The Effectiveness of the Transtheoretical Model to Improve Physical Activity in Healthy Adults: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2021 Jan 1;18(1):94-108. doi: 10.1123/jpah.2020-0334. Epub 2020 Dec 1.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wu YK, Chu NF. Introduction of the transtheoretical model and organisational development theory in weight management: A narrative review. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):203-13. doi: 10.1016/j.orcp.2014.12.003. Epub 2015 Jan 5.
- Han H, Pettee Gabriel K, Kohl HW 3rd. Application of the transtheoretical model to sedentary behaviors and its association with physical activity status. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0176330. doi: 10.1371/journal.pone.0176330. eCollection 2017.
- Kim H, Park E, Lee S, Kim M, Park EJ, Hong S. Self-Management of Chronic Diseases Among Older Korean Adults: An mHealth Training, Protocol, and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e147. doi: 10.2196/mhealth.9988.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kim BH, Lee H. Associations Between Smartphone Use for Physical Activity by South Korean College Students and Behavioral Change Constructs of the Transtheoretical Model. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):1270-1282. doi: 10.1177/00315125221099258. Epub 2022 May 6.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Tudor-Locke C, Washington TL, Hart TL. Expected values for steps/day in special populations. Prev Med. 2009 Aug;49(1):3-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.012. Epub 2009 May 4.
Hjælpsomme links
- World Health Organization, 2020, Physical Activity
- World Health Organization, 2021, Body Mass Index (BMI)
- World Health Organization, 2020, Adolescent And Young Adult Health
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) research committee Guidelines for data processing and analysis of International Physical Activity Questionnaire, 2005
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Marmara üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Skalerer gyldighed og pålidelighed
Oplysningskommentarer: Ozturk, M. (2005). Validiteten og pålideligheden af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet og bestemmelse af fysisk aktivitetsniveau hos universitetsstuderende. Upubliceret kandidatafhandling. Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Ankara.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .