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O Efeito do Programa Let's Move do Software Mobile na Mudança de Comportamentos Sedentários de Estudantes Universitários

17 de outubro de 2023 atualizado por: Marmara University

O Efeito do Programa Mobile "Let's Move" Desenvolvido com Base em Modelo Transteórico sobre Comportamentos de Vida Sedentária de Estudantes Universitários

A vida sedentária significa uma vida fisicamente inativa e sedentária e é o quarto maior fator de risco para morte em todo o mundo. É relatado que 70% a 85% dos jovens entre as idades, representando 15,6% da população do nosso país, são sedentários. O Modelo Transteórico (TTM) é um modelo comprovado e fácil de usar para mudar a vida sedentária. Portanto, na primeira etapa desta pesquisa em duas etapas, o objetivo foi desenvolver o programa de software móvel 'Let's Move' baseado em TTM e testar o efeito do programa de software móvel desenvolvido na segunda etapa na mudança dos comportamentos de vida sedentária de universitários. O universo desta pesquisa será composto por 290 alunos que estudam em uma fundação universitária em Istambul. A amostra foi calculada usando o programa G-power (3.1.9.4). Tomando 10% a mais da amostra, 97 alunos do grupo experimental e 97 alunos do grupo de controle serão designados aleatoriamente por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). O programa de software móvel baseado em TTM "Let's Move" desenvolvido para o grupo experimental será aplicado por 12 semanas. A eficácia do programa será avaliada com o pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento, o Questionário Internacional de Atividade Física, o número de passos diários, a pulseira inteligente e o estilo de vida sedentário TTM TTM Sedentary Life Scales (Stages escalas de Mudança, Autoeficácia e Tomada de Decisão). Ao final da pesquisa, será testada a eficácia do programa de software móvel Lets's Move "Let's Move" desenvolvido nesta pesquisa na mudança da vida sedentária. Além disso, visa aumentar o número de passos, diminuir comportamentos sedentários e tornar permanente um estilo de vida ativo. Todas as iniciativas desenvolvidas para as fases de mudança de comportamento da vida sedentária do TTM serão transformadas em livro e os resultados da pesquisa experimental serão publicados, contribuindo e evidenciando a literatura internacional.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O sedentarismo é um importante problema comportamental que ameaça a saúde e é relatado como comum entre os jovens. Os anos universitários de estudo incluem a adolescência e a idade adulta jovem. Para atingir os adultos saudáveis ​​do futuro, é muito importante passar estes períodos ativos, para adquirir hábitos de vida saudáveis ​​e torná-los permanentes. A adoção de um estilo de vida inativo nos jovens provoca muitas doenças não transmissíveis (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, etc.) mais tarde em idades mais avançadas. Por esta razão, desenvolver um estilo de vida ativo e mudar um estilo de vida inativo durante a adolescência são os componentes mais importantes para alcançar sociedades saudáveis.

Ao examinar os estudos, verifica-se que a maioria dos estudos realizados para reduzir a vida sedentária concentra-se em adultos com idade > 30 anos e um número limitado de estudos experimentais baseados no Modelo Transteórico (TTM) para universitários.

O Modelo Transteórico defende que a mudança é um processo, e não um resultado, que o indivíduo muda de comportamento ao passar por determinados estágios e que, para ter sucesso na mudança, devem ser planejadas iniciativas adequadas ao estágio de mudança em que o indivíduo se encontra. em. O modelo recomenda intervenções biopsicossociais e comportamentais adequadas avaliando a prontidão do indivíduo para a mudança com o questionário de estágios de mudança e os níveis de autoeficácia e determinação com escalas. Monitora constantemente o estágio de mudança que o indivíduo alcançou como resultado das iniciativas e oferece iniciativas para prevenir retornos e tornar o comportamento permanente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34854
        • Marmara University/ Maltepe
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Peru, 34500
        • Marmara University/ Maltepe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão no estudo;

  • Alunos do primeiro ano que estudam no programa de saúde da Escola Vocacional da Istanbul Beykent University entre setembro de 2021 e setembro de 2023,
  • 18-25 anos,
  • Estar nas categorias inativo (categoria 1) e minimamente ativo (categoria 2) de acordo com o Questionário Internacional de Avaliação da Atividade Física,
  • Não incluído em nenhum programa de atividade física,
  • Não ter problemas físicos (ortopédicos, doenças crônicas, etc.) e mentais diagnosticados por um médico,
  • Aceitar a aferição de peso corporal, estatura, proporção de gordura e músculo corporal e cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) antes do início da pesquisa, na 12ª semana e no 6º mês após o seu término,
  • Concordar em usar pedômetro (pedômetro),
  • Ter um sistema operacional iPhone (iOs) e um smartphone baseado em Android,
  • Ter uma conexão de internet ativa em seu telefone,
  • Serão formados os alunos que aceitarem voluntariamente participar da pesquisa. Exclusão e Critérios de Exclusão;
  • Vontade de abandonar a pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de software móvel "Let's Move" baseado em Modelo Transteórico (TTM)
O programa de software móvel "Let's Move" baseado no Modelo Transteórico (TTM) desenvolvido para o grupo experimental será aplicado por 12 semanas. Os alunos receberão pulseiras inteligentes. Os dados da pulseira inteligente (números de etapas) serão integrados ao programa. Através deste programa, os alunos irão preencher o pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento (aos 6 meses) e as Escalas de Vida Sedentária TTM de Estilo de Vida Sedentário (Questionário de Estágios de Mudança, Escalas de Auto-Eficácia e Tomada de Decisão) e diárias valores de contagem de passos. Os índices de massa corporal, gordura e músculos dos alunos serão avaliados pelo pesquisador. Eles serão solicitados a adicionar esses valores ao programa.

Os alunos preencherão formulários de coleta de dados como parte do programa. De acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), aqueles que são pouco ativos e inativos serão encaminhados para o programa de intervenção apropriado com base em seu estágio de estilo de vida sedentário.

Os alunos entrarão no sistema de módulos preparados de acordo com os cinco diferentes estágios de mudança [não pensar (1), pensar (2), preparar (3), agir (4), continuar (5)] da vida sedentária.

São 12 iniciativas diferentes para cada fase/módulo do programa. Perguntas resumidas e de reforço são feitas ao final de cada tentativa. Se os participantes não responderem às perguntas, não poderão continuar com a iniciativa da próxima semana.

A contagem diária de passos dos participantes com a pulseira inteligente é registrada no programa.

Alertas diários/mensagens de reforço relacionados à iniciativa daquela semana serão enviados durante todas as fases.

Outros nomes:
  • software móvel programa 'Let's Move'
Experimental: grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Será oferecida uma pulseira inteligente para acompanhar a contagem de passos dos alunos. Os alunos preencherão pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento (aos 6 meses) e estilo de vida sedentário TTM Sedentary Life Scales (questionário de estágios de mudança, escalas de autoeficácia e tomada de decisão) e valores diários de contagem de passos por meio de formulários online . Os índices de massa corporal, gordura e músculos dos alunos serão avaliados pelo pesquisador. Esses valores serão registrados.
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base

Categorias de atividade física pelo escore total Equivalente Metabólico (MET) pelo IPAQ;

  • Nível inativo; 599 MET e abaixo
  • Nível mínimo; entre 600 MET -3000 MET
  • Nível muito ativo; 3001 MET e acima.
Linha de base
Modelo Transteórico Pesquisa de Estágios de Mudança da Vida Sedentária
Prazo: Linha de base

Os estágios de mudança da vida sedentária constituem a estrutura central do Modelo Transteórico. Reflete as atitudes, intenções e comportamentos do indivíduo durante a fase de mudança. Mudança de comportamento; É uma avaliação de situação composta por cinco opções e duas questões: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.

  1. Pré-contemplação (PC); O indivíduo não tem consciência do problema ou tem pouca consciência dele. Ele não tem intenção de mudar seu comportamento problemático dentro de 6 meses.
  2. Contemplação (C); O indivíduo considera os aspectos positivos e negativos de seu comportamento problemático e é a fase em que pensa mudar em 6 meses.
  3. Preparação (P); O indivíduo pretende mudar seu comportamento problemático em 30 dias.
  4. Ação (A); O indivíduo mudou seus comportamentos problemáticos em 6 meses.
  5. Manutenção (M); O indivíduo mudou seu comportamento doentio há 6 meses nesta fase.
Linha de base
Escala de Autoeficácia Modelo Transteórico de Vida Sedentária
Prazo: Linha de base
Escala de Autoeficácia; É a crença de um indivíduo sobre si mesmo de que pode executar com sucesso um determinado comportamento e reflete a autoconfiança. A escala é composta por 6 itens que incluem a autoconfiança em abandonar o comportamento sedentário. É um tipo Likert de cinco pontos. Varia de 1: Nada confiante a 5: Muito confiante. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta na escala de autoeficácia indica que a autoeficácia do aluno em mudar o comportamento de vida sedentária aumentou.
Linha de base
Modelo Transteórico Vida Sedentária Decisão Escala de Equilíbrio
Prazo: Linha de base

A escala de tomada de decisão consiste em duas subdimensões que medem os benefícios e danos de tomar uma decisão de mudança de comportamento.

  • Subdimensão percepção de benefício de mudança de comportamento de vida sedentária; É composto por 1, 3, 5, 7, 9 e 11 itens da escala. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta nesta subdimensão indica que eles estão cientes dos benefícios da mudança de comportamento e que são mais propensos a mudar seu comportamento.
  • Subdimensão sedentarismo, mudança de decisão, danos; É composto pelos 2º, 4º, 6º, 8º, 10º e 12º itens da escala. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta nesta subdimensão indica que os danos da mudança de comportamento chamam mais atenção e a probabilidade de mudança de comportamento é menor.
Linha de base
Contador de passos
Prazo: Linha de base
Categorias de passos por dia Número de passos por dia - Categoria inferior a 2500 passos - "atividade basal" 2500-4999 passos - "atividade limitada" Aqueles que dão 5000-7499 passos - "pouca atividade" 7500-9999 passos - "um pouco ativos" 10.000-12.499 passos dados - "ativos" Aqueles que dão mais de 12.500 passos - "altamente ativos"
Linha de base
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
De acordo com os dados do índice de massa corporal da Organização Mundial da Saúde, indivíduos abaixo de 18,5 kg/m2 são considerados "magros", valores entre 18,5 e 24,99 são considerados "normais", 25,0 a 29,9 kg/m2 são considerados "levemente obesos" e 30,0 kg /m2 ou mais são considerados "obesos". Após a conclusão do estudo, os participantes serão avaliados de acordo com seu índice de massa corporal.
Linha de base
Proporção de gordura corporal para músculo
Prazo: Linha de base
Para que homens e mulheres sejam fisicamente e psicossocialmente saudáveis, a proporção de óleos padrão (óleos essenciais) deve ser de 15% para homens e 23% para mulheres.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 12º fim de semana

Categorias de atividade física pelo escore total Equivalente Metabólico (MET) pelo IPAQ;

  • Nível inativo; 599 MET e abaixo
  • Nível mínimo; entre 600 MET -3000 MET
  • Nível muito ativo; 3001 MET e acima.
12º fim de semana
Modelo Transteórico Pesquisa de Estágios de Mudança da Vida Sedentária
Prazo: 12º fim de semana

Os estágios de mudança da vida sedentária constituem a estrutura central do Modelo Transteórico. Reflete as atitudes, intenções e comportamentos do indivíduo durante a fase de mudança. Mudança de comportamento; É uma avaliação de situação composta por cinco opções e duas questões: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.

  1. Pré-contemplação (PC); O indivíduo não tem consciência do problema ou tem pouca consciência dele. Ele não tem intenção de mudar seu comportamento problemático dentro de 6 meses.
  2. Contemplação (C); O indivíduo considera os aspectos positivos e negativos de seu comportamento problemático e é a fase em que pensa mudar em 6 meses.
  3. Preparação (P); O indivíduo pretende mudar seu comportamento problemático em 30 dias.
  4. Ação (A); O indivíduo mudou seus comportamentos problemáticos em 6 meses.
  5. Manutenção (M); O indivíduo mudou seu comportamento doentio há 6 meses nesta fase.
12º fim de semana
Escala de Autoeficácia Modelo Transteórico de Vida Sedentária
Prazo: 12º fim de semana
É a crença de um indivíduo sobre si mesmo de que pode executar com sucesso um determinado comportamento e reflete a autoconfiança. A escala é composta por 6 itens que incluem a autoconfiança em abandonar o comportamento sedentário. É um tipo Likert de cinco pontos. Varia de 1: Nada confiante a 5: Muito confiante. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta na escala de autoeficácia indica que a autoeficácia do aluno em mudar o comportamento de vida sedentária aumentou.
12º fim de semana
Modelo Transteórico Vida Sedentária Decisão Escala de Equilíbrio
Prazo: 12º fim de semana

A escala de tomada de decisão consiste em duas subdimensões que medem os benefícios e danos de tomar uma decisão de mudança de comportamento.

  • Subdimensão percepção de benefício de mudança de comportamento de vida sedentária; É composto por 1, 3, 5, 7, 9 e 11 itens da escala. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta nesta subdimensão indica que eles estão cientes dos benefícios da mudança de comportamento e que são mais propensos a mudar seu comportamento.
  • Subdimensão sedentarismo, mudança de decisão, danos; É composto pelos 2º, 4º, 6º, 8º, 10º e 12º itens da escala. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta nesta subdimensão indica que os danos da mudança de comportamento chamam mais atenção e a probabilidade de mudança de comportamento é menor.
12º fim de semana
Contador de passos
Prazo: 12º fim de semana
Categorias de passos por dia Número de passos por dia - Categoria inferior a 2500 passos - "atividade basal" 2500-4999 passos - "atividade limitada" Aqueles que dão 5000-7499 passos - "pouca atividade" 7500-9999 passos - "um pouco ativos" 10.000-12.499 passos dados - "ativos" Aqueles que dão mais de 12.500 passos - "altamente ativos"
12º fim de semana
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 12º fim de semana
De acordo com os dados do índice de massa corporal da Organização Mundial da Saúde, indivíduos abaixo de 18,5 kg/m2 são considerados "magros", valores entre 18,5 e 24,99 são considerados "normais", 25,0 a 29,9 kg/m2 são considerados "levemente obesos" e 30,0 kg /m2 ou mais são considerados "obesos". Após a conclusão do estudo, os participantes serão avaliados de acordo com seu índice de massa corporal.
12º fim de semana
Proporção de gordura corporal para músculo
Prazo: 12º fim de semana
Para que homens e mulheres sejam fisicamente e psicossocialmente saudáveis, a proporção de óleos padrão (óleos essenciais) deve ser de 15% para homens e 23% para mulheres.
12º fim de semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 24º fim de semana.

Categorias de atividade física pelo escore total Equivalente Metabólico (MET) pelo IPAQ;

  • Nível inativo; 599 MET e abaixo
  • Nível mínimo; entre 600 MET -3000 MET
  • Nível muito ativo; 3001 MET e acima.
24º fim de semana.
Modelo Transteórico Pesquisa de Estágios de Mudança da Vida Sedentária
Prazo: 24º fim de semana.

Os estágios de mudança da vida sedentária constituem a estrutura central do Modelo Transteórico. Reflete as atitudes, intenções e comportamentos do indivíduo durante a fase de mudança. Mudança de comportamento; É uma avaliação de situação composta por cinco opções e duas questões: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.

  1. Pré-contemplação (PC); O indivíduo não tem consciência do problema ou tem pouca consciência dele. Ele não tem intenção de mudar seu comportamento problemático dentro de 6 meses.
  2. Contemplação (C); O indivíduo considera os aspectos positivos e negativos de seu comportamento problemático e é a fase em que pensa mudar em 6 meses.
  3. Preparação (P); O indivíduo pretende mudar seu comportamento problemático em 30 dias.
  4. Ação (A); O indivíduo mudou seus comportamentos problemáticos em 6 meses.
  5. Manutenção (M); O indivíduo mudou seu comportamento doentio há 6 meses nesta fase.
24º fim de semana.
Escala de Autoeficácia Modelo Transteórico de Vida Sedentária
Prazo: 24º fim de semana.
É a crença de um indivíduo sobre si mesmo de que pode executar com sucesso um determinado comportamento e reflete a autoconfiança. A escala é composta por 6 itens que incluem a autoconfiança em abandonar o comportamento sedentário. É um tipo Likert de cinco pontos. Varia de 1: Nada confiante a 5: Muito confiante. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta na escala de autoeficácia indica que a autoeficácia do aluno em mudar o comportamento de vida sedentária aumentou.
24º fim de semana.
Modelo Transteórico Vida Sedentária Decisão Escala de Equilíbrio
Prazo: 24º fim de semana.

A escala de tomada de decisão consiste em duas subdimensões que medem os benefícios e danos de tomar uma decisão de mudança de comportamento.

  • Subdimensão percepção de benefício de mudança de comportamento de vida sedentária; É composto por 1, 3, 5, 7, 9 e 11 itens da escala. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta nesta subdimensão indica que eles estão cientes dos benefícios da mudança de comportamento e que são mais propensos a mudar seu comportamento.
  • Subdimensão sedentarismo, mudança de decisão, danos; É composto pelos 2º, 4º, 6º, 8º, 10º e 12º itens da escala. A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'. Uma pontuação alta nesta subdimensão indica que os danos da mudança de comportamento chamam mais atenção e a probabilidade de mudança de comportamento é menor.
24º fim de semana.
Contador de passos
Prazo: 24º fim de semana.
Categorias de passos por dia Número de passos por dia - Categoria inferior a 2500 passos - "atividade basal" 2500-4999 passos - "atividade limitada" Aqueles que dão 5000-7499 passos - "pouca atividade" 7500-9999 passos - "um pouco ativos" 10.000-12.499 passos dados - "ativos" Aqueles que dão mais de 12.500 passos - "altamente ativos"
24º fim de semana.
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 24º fim de semana
De acordo com os dados do índice de massa corporal da Organização Mundial da Saúde, indivíduos abaixo de 18,5 kg/m2 são considerados "magros", valores entre 18,5 e 24,99 são considerados "normais", 25,0 a 29,9 kg/m2 são considerados "levemente obesos" e 30,0 kg /m2 ou mais são considerados "obesos". Após a conclusão do estudo, os participantes serão avaliados de acordo com seu índice de massa corporal.
24º fim de semana
Proporção de gordura corporal para músculo
Prazo: 24º fim de semana
Para que homens e mulheres sejam fisicamente e psicossocialmente saudáveis, a proporção de óleos padrão (óleos essenciais) deve ser de 15% para homens e 23% para mulheres.
24º fim de semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: GÖZDE ÖZDEMİR, https://www.marmara.edu.tr/
  • Diretor de estudo: SAİME EROL, https://www.marmara.edu.tr/

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Marmara üniversitesi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

No final da 12ª semana e na 24ª semana, os resultados da pesquisa serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

13.06.2023-13.09.2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ele pode ser visto na página onde os dados do ensaio controlado randomizado (RCT) são compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Validade e Confiabilidade das Escalas
    Comentários informativos: Ozturk, M. (2005). A validade e confiabilidade do questionário internacional de atividade física e a determinação do nível de atividade física em estudantes universitários. Dissertação de mestrado não publicada. Universidade Hacettepe, Instituto de Ciências da Saúde, Ancara.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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