- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05883930
O Efeito do Programa Let's Move do Software Mobile na Mudança de Comportamentos Sedentários de Estudantes Universitários
O Efeito do Programa Mobile "Let's Move" Desenvolvido com Base em Modelo Transteórico sobre Comportamentos de Vida Sedentária de Estudantes Universitários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sedentarismo é um importante problema comportamental que ameaça a saúde e é relatado como comum entre os jovens. Os anos universitários de estudo incluem a adolescência e a idade adulta jovem. Para atingir os adultos saudáveis do futuro, é muito importante passar estes períodos ativos, para adquirir hábitos de vida saudáveis e torná-los permanentes. A adoção de um estilo de vida inativo nos jovens provoca muitas doenças não transmissíveis (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, etc.) mais tarde em idades mais avançadas. Por esta razão, desenvolver um estilo de vida ativo e mudar um estilo de vida inativo durante a adolescência são os componentes mais importantes para alcançar sociedades saudáveis.
Ao examinar os estudos, verifica-se que a maioria dos estudos realizados para reduzir a vida sedentária concentra-se em adultos com idade > 30 anos e um número limitado de estudos experimentais baseados no Modelo Transteórico (TTM) para universitários.
O Modelo Transteórico defende que a mudança é um processo, e não um resultado, que o indivíduo muda de comportamento ao passar por determinados estágios e que, para ter sucesso na mudança, devem ser planejadas iniciativas adequadas ao estágio de mudança em que o indivíduo se encontra. em. O modelo recomenda intervenções biopsicossociais e comportamentais adequadas avaliando a prontidão do indivíduo para a mudança com o questionário de estágios de mudança e os níveis de autoeficácia e determinação com escalas. Monitora constantemente o estágio de mudança que o indivíduo alcançou como resultado das iniciativas e oferece iniciativas para prevenir retornos e tornar o comportamento permanente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34854
- Marmara University/ Maltepe
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Peru, 34500
- Marmara University/ Maltepe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão no estudo;
- Alunos do primeiro ano que estudam no programa de saúde da Escola Vocacional da Istanbul Beykent University entre setembro de 2021 e setembro de 2023,
- 18-25 anos,
- Estar nas categorias inativo (categoria 1) e minimamente ativo (categoria 2) de acordo com o Questionário Internacional de Avaliação da Atividade Física,
- Não incluído em nenhum programa de atividade física,
- Não ter problemas físicos (ortopédicos, doenças crônicas, etc.) e mentais diagnosticados por um médico,
- Aceitar a aferição de peso corporal, estatura, proporção de gordura e músculo corporal e cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) antes do início da pesquisa, na 12ª semana e no 6º mês após o seu término,
- Concordar em usar pedômetro (pedômetro),
- Ter um sistema operacional iPhone (iOs) e um smartphone baseado em Android,
- Ter uma conexão de internet ativa em seu telefone,
- Serão formados os alunos que aceitarem voluntariamente participar da pesquisa. Exclusão e Critérios de Exclusão;
- Vontade de abandonar a pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de software móvel "Let's Move" baseado em Modelo Transteórico (TTM)
O programa de software móvel "Let's Move" baseado no Modelo Transteórico (TTM) desenvolvido para o grupo experimental será aplicado por 12 semanas.
Os alunos receberão pulseiras inteligentes.
Os dados da pulseira inteligente (números de etapas) serão integrados ao programa.
Através deste programa, os alunos irão preencher o pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento (aos 6 meses) e as Escalas de Vida Sedentária TTM de Estilo de Vida Sedentário (Questionário de Estágios de Mudança, Escalas de Auto-Eficácia e Tomada de Decisão) e diárias valores de contagem de passos. Os índices de massa corporal, gordura e músculos dos alunos serão avaliados pelo pesquisador.
Eles serão solicitados a adicionar esses valores ao programa.
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Os alunos preencherão formulários de coleta de dados como parte do programa. De acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), aqueles que são pouco ativos e inativos serão encaminhados para o programa de intervenção apropriado com base em seu estágio de estilo de vida sedentário. Os alunos entrarão no sistema de módulos preparados de acordo com os cinco diferentes estágios de mudança [não pensar (1), pensar (2), preparar (3), agir (4), continuar (5)] da vida sedentária. São 12 iniciativas diferentes para cada fase/módulo do programa. Perguntas resumidas e de reforço são feitas ao final de cada tentativa. Se os participantes não responderem às perguntas, não poderão continuar com a iniciativa da próxima semana. A contagem diária de passos dos participantes com a pulseira inteligente é registrada no programa. Alertas diários/mensagens de reforço relacionados à iniciativa daquela semana serão enviados durante todas as fases.
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle.
Será oferecida uma pulseira inteligente para acompanhar a contagem de passos dos alunos.
Os alunos preencherão pré-teste, pós-teste e teste de acompanhamento (aos 6 meses) e estilo de vida sedentário TTM Sedentary Life Scales (questionário de estágios de mudança, escalas de autoeficácia e tomada de decisão) e valores diários de contagem de passos por meio de formulários online .
Os índices de massa corporal, gordura e músculos dos alunos serão avaliados pelo pesquisador.
Esses valores serão registrados.
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Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base
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Categorias de atividade física pelo escore total Equivalente Metabólico (MET) pelo IPAQ;
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Linha de base
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Modelo Transteórico Pesquisa de Estágios de Mudança da Vida Sedentária
Prazo: Linha de base
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Os estágios de mudança da vida sedentária constituem a estrutura central do Modelo Transteórico. Reflete as atitudes, intenções e comportamentos do indivíduo durante a fase de mudança. Mudança de comportamento; É uma avaliação de situação composta por cinco opções e duas questões: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
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Linha de base
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Escala de Autoeficácia Modelo Transteórico de Vida Sedentária
Prazo: Linha de base
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Escala de Autoeficácia; É a crença de um indivíduo sobre si mesmo de que pode executar com sucesso um determinado comportamento e reflete a autoconfiança.
A escala é composta por 6 itens que incluem a autoconfiança em abandonar o comportamento sedentário.
É um tipo Likert de cinco pontos.
Varia de 1: Nada confiante a 5: Muito confiante.
A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'.
Uma pontuação alta na escala de autoeficácia indica que a autoeficácia do aluno em mudar o comportamento de vida sedentária aumentou.
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Linha de base
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Modelo Transteórico Vida Sedentária Decisão Escala de Equilíbrio
Prazo: Linha de base
|
A escala de tomada de decisão consiste em duas subdimensões que medem os benefícios e danos de tomar uma decisão de mudança de comportamento.
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Linha de base
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Contador de passos
Prazo: Linha de base
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Categorias de passos por dia Número de passos por dia - Categoria inferior a 2500 passos - "atividade basal" 2500-4999 passos - "atividade limitada" Aqueles que dão 5000-7499 passos - "pouca atividade" 7500-9999 passos - "um pouco ativos" 10.000-12.499 passos dados - "ativos" Aqueles que dão mais de 12.500 passos - "altamente ativos"
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Linha de base
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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De acordo com os dados do índice de massa corporal da Organização Mundial da Saúde, indivíduos abaixo de 18,5 kg/m2 são considerados "magros", valores entre 18,5 e 24,99 são considerados "normais", 25,0 a 29,9 kg/m2 são considerados "levemente obesos" e 30,0 kg /m2 ou mais são considerados "obesos".
Após a conclusão do estudo, os participantes serão avaliados de acordo com seu índice de massa corporal.
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Linha de base
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Proporção de gordura corporal para músculo
Prazo: Linha de base
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Para que homens e mulheres sejam fisicamente e psicossocialmente saudáveis, a proporção de óleos padrão (óleos essenciais) deve ser de 15% para homens e 23% para mulheres.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 12º fim de semana
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Categorias de atividade física pelo escore total Equivalente Metabólico (MET) pelo IPAQ;
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12º fim de semana
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Modelo Transteórico Pesquisa de Estágios de Mudança da Vida Sedentária
Prazo: 12º fim de semana
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Os estágios de mudança da vida sedentária constituem a estrutura central do Modelo Transteórico. Reflete as atitudes, intenções e comportamentos do indivíduo durante a fase de mudança. Mudança de comportamento; É uma avaliação de situação composta por cinco opções e duas questões: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
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12º fim de semana
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Escala de Autoeficácia Modelo Transteórico de Vida Sedentária
Prazo: 12º fim de semana
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É a crença de um indivíduo sobre si mesmo de que pode executar com sucesso um determinado comportamento e reflete a autoconfiança.
A escala é composta por 6 itens que incluem a autoconfiança em abandonar o comportamento sedentário.
É um tipo Likert de cinco pontos.
Varia de 1: Nada confiante a 5: Muito confiante.
A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'.
Uma pontuação alta na escala de autoeficácia indica que a autoeficácia do aluno em mudar o comportamento de vida sedentária aumentou.
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12º fim de semana
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Modelo Transteórico Vida Sedentária Decisão Escala de Equilíbrio
Prazo: 12º fim de semana
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A escala de tomada de decisão consiste em duas subdimensões que medem os benefícios e danos de tomar uma decisão de mudança de comportamento.
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12º fim de semana
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Contador de passos
Prazo: 12º fim de semana
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Categorias de passos por dia Número de passos por dia - Categoria inferior a 2500 passos - "atividade basal" 2500-4999 passos - "atividade limitada" Aqueles que dão 5000-7499 passos - "pouca atividade" 7500-9999 passos - "um pouco ativos" 10.000-12.499 passos dados - "ativos" Aqueles que dão mais de 12.500 passos - "altamente ativos"
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12º fim de semana
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 12º fim de semana
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De acordo com os dados do índice de massa corporal da Organização Mundial da Saúde, indivíduos abaixo de 18,5 kg/m2 são considerados "magros", valores entre 18,5 e 24,99 são considerados "normais", 25,0 a 29,9 kg/m2 são considerados "levemente obesos" e 30,0 kg /m2 ou mais são considerados "obesos".
Após a conclusão do estudo, os participantes serão avaliados de acordo com seu índice de massa corporal.
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12º fim de semana
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Proporção de gordura corporal para músculo
Prazo: 12º fim de semana
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Para que homens e mulheres sejam fisicamente e psicossocialmente saudáveis, a proporção de óleos padrão (óleos essenciais) deve ser de 15% para homens e 23% para mulheres.
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12º fim de semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 24º fim de semana.
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Categorias de atividade física pelo escore total Equivalente Metabólico (MET) pelo IPAQ;
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24º fim de semana.
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Modelo Transteórico Pesquisa de Estágios de Mudança da Vida Sedentária
Prazo: 24º fim de semana.
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Os estágios de mudança da vida sedentária constituem a estrutura central do Modelo Transteórico. Reflete as atitudes, intenções e comportamentos do indivíduo durante a fase de mudança. Mudança de comportamento; É uma avaliação de situação composta por cinco opções e duas questões: pré-contemplação, contemplação, preparação, ação e manutenção.
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24º fim de semana.
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Escala de Autoeficácia Modelo Transteórico de Vida Sedentária
Prazo: 24º fim de semana.
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É a crença de um indivíduo sobre si mesmo de que pode executar com sucesso um determinado comportamento e reflete a autoconfiança.
A escala é composta por 6 itens que incluem a autoconfiança em abandonar o comportamento sedentário.
É um tipo Likert de cinco pontos.
Varia de 1: Nada confiante a 5: Muito confiante.
A pontuação mínima a ser obtida dessas escalas será '6' e a pontuação máxima será '30'.
Uma pontuação alta na escala de autoeficácia indica que a autoeficácia do aluno em mudar o comportamento de vida sedentária aumentou.
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24º fim de semana.
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Modelo Transteórico Vida Sedentária Decisão Escala de Equilíbrio
Prazo: 24º fim de semana.
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A escala de tomada de decisão consiste em duas subdimensões que medem os benefícios e danos de tomar uma decisão de mudança de comportamento.
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24º fim de semana.
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Contador de passos
Prazo: 24º fim de semana.
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Categorias de passos por dia Número de passos por dia - Categoria inferior a 2500 passos - "atividade basal" 2500-4999 passos - "atividade limitada" Aqueles que dão 5000-7499 passos - "pouca atividade" 7500-9999 passos - "um pouco ativos" 10.000-12.499 passos dados - "ativos" Aqueles que dão mais de 12.500 passos - "altamente ativos"
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24º fim de semana.
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 24º fim de semana
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De acordo com os dados do índice de massa corporal da Organização Mundial da Saúde, indivíduos abaixo de 18,5 kg/m2 são considerados "magros", valores entre 18,5 e 24,99 são considerados "normais", 25,0 a 29,9 kg/m2 são considerados "levemente obesos" e 30,0 kg /m2 ou mais são considerados "obesos".
Após a conclusão do estudo, os participantes serão avaliados de acordo com seu índice de massa corporal.
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24º fim de semana
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Proporção de gordura corporal para músculo
Prazo: 24º fim de semana
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Para que homens e mulheres sejam fisicamente e psicossocialmente saudáveis, a proporção de óleos padrão (óleos essenciais) deve ser de 15% para homens e 23% para mulheres.
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24º fim de semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GÖZDE ÖZDEMİR, https://www.marmara.edu.tr/
- Diretor de estudo: SAİME EROL, https://www.marmara.edu.tr/
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Han H, Gabriel KP, Kohl HW. Evaluations of Validity and Reliability of a Transtheoretical Model for Sedentary Behavior among College Students. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):601-9. doi: 10.5993/AJHB.39.5.2.
- Kim H, Kohl Iii HW, Pettee Gabriel KK, Han H. Differential Use of Strategic Constructs of the Transtheoretical Model across Accelerometer-determined Sedentary Time. Am J Health Behav. 2020 Jan 1;44(1):18-25. doi: 10.5993/AJHB.44.1.3.
- Lee JS, Kang MA, Lee SK. Effects of the e-Motivate4Change Program on Metabolic Syndrome in Young Adults Using Health Apps and Wearable Devices: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 30;22(7):e17031. doi: 10.2196/17031.
- Kleis RR, Hoch MC, Hogg-Graham R, Hoch JM. The Effectiveness of the Transtheoretical Model to Improve Physical Activity in Healthy Adults: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2021 Jan 1;18(1):94-108. doi: 10.1123/jpah.2020-0334. Epub 2020 Dec 1.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wu YK, Chu NF. Introduction of the transtheoretical model and organisational development theory in weight management: A narrative review. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):203-13. doi: 10.1016/j.orcp.2014.12.003. Epub 2015 Jan 5.
- Han H, Pettee Gabriel K, Kohl HW 3rd. Application of the transtheoretical model to sedentary behaviors and its association with physical activity status. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0176330. doi: 10.1371/journal.pone.0176330. eCollection 2017.
- Kim H, Park E, Lee S, Kim M, Park EJ, Hong S. Self-Management of Chronic Diseases Among Older Korean Adults: An mHealth Training, Protocol, and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e147. doi: 10.2196/mhealth.9988.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kim BH, Lee H. Associations Between Smartphone Use for Physical Activity by South Korean College Students and Behavioral Change Constructs of the Transtheoretical Model. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):1270-1282. doi: 10.1177/00315125221099258. Epub 2022 May 6.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Tudor-Locke C, Washington TL, Hart TL. Expected values for steps/day in special populations. Prev Med. 2009 Aug;49(1):3-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.012. Epub 2009 May 4.
Links úteis
- World Health Organization, 2020, Physical Activity
- World Health Organization, 2021, Body Mass Index (BMI)
- World Health Organization, 2020, Adolescent And Young Adult Health
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) research committee Guidelines for data processing and analysis of International Physical Activity Questionnaire, 2005
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Marmara üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Validade e Confiabilidade das Escalas
Comentários informativos: Ozturk, M. (2005). A validade e confiabilidade do questionário internacional de atividade física e a determinação do nível de atividade física em estudantes universitários. Dissertação de mestrado não publicada. Universidade Hacettepe, Instituto de Ciências da Saúde, Ancara.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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