- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05883930
El efecto del programa Let's Move del software móvil en el cambio de conductas sedentarias de los estudiantes universitarios
El efecto del software móvil Programa "Movámonos" desarrollado con base en el modelo transteórico en los comportamientos de vida sedentaria de los estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estilo de vida sedentario es un importante problema de comportamiento que amenaza la salud y se informa que es común entre los jóvenes. Los años universitarios de estudio incluyen la adolescencia y la adultez temprana. Para llegar a los adultos sanos del futuro, es muy importante pasar estos períodos activos, adquirir hábitos de vida saludables y hacerlos permanentes. La adopción de un estilo de vida inactivo de los jóvenes provoca muchas enfermedades no transmisibles (diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, etc.) más tarde en edades más avanzadas. Por esta razón, desarrollar un estilo de vida activo y cambiar un estilo de vida inactivo durante la adolescencia son los componentes más importantes para lograr sociedades saludables.
Al examinar los estudios que se examinan, se observa que la mayoría de los estudios realizados para reducir el sedentarismo se centran en adultos mayores de 30 años y un número limitado de estudios experimentales basados en el Modelo Transteórico (TTM) para estudiantes universitarios.
El Modelo Transteórico sostiene que el cambio es un proceso, y no un resultado, que el individuo cambia de comportamiento al pasar por ciertas etapas, y que para tener éxito en el cambio, se deben planificar iniciativas apropiadas para la etapa de cambio en la que se encuentra el individuo. en. El modelo recomienda intervenciones biopsicosociales y conductuales apropiadas evaluando la preparación del individuo para el cambio con el cuestionario de etapas de cambio y los niveles de autoeficacia y determinación con escalas. Monitorea constantemente la etapa de cambio a la que ha llegado el individuo como resultado de las iniciativas, y ofrece iniciativas para prevenir retornos y hacer permanente el comportamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34854
- Marmara University/ Maltepe
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Pavo, 34500
- Marmara University/ Maltepe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio;
- Estudiantes de primer año que estudian en el programa de salud de la Escuela Vocacional de la Universidad de Estambul Beykent entre septiembre de 2021 y septiembre de 2023,
- 18-25 años,
- Estar en las categorías de inactivo (categoría 1) y mínimamente activo (categoría 2) según el Cuestionario Internacional de Evaluación de la Actividad Física,
- No incluido en ningún programa de actividad física,
- No tener ningún problema físico (ortopédico, enfermedades crónicas, etc.) y mental diagnosticado por un médico,
- Aceptar la medición del peso corporal, la talla, la proporción de grasa corporal y muscular y el cálculo del Índice de Masa Corporal (BM) antes de iniciar la investigación, a la semana 12 y al mes 6 después de su finalización,
- Aceptar el uso del podómetro (pedómetro),
- Tener un sistema operativo iPhone (iOs) y un teléfono inteligente basado en Android,
- Tener una conexión a Internet activa en su teléfono,
- Se formarán los estudiantes que voluntariamente accedan a participar en la investigación. Exclusión y Criterios de Exclusión;
- Disposición a abandonar la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de software móvil "Let's Move" basado en el modelo transteórico (TTM)
El programa de software móvil "Let's Move" basado en el modelo transteórico (TTM) desarrollado para el grupo experimental se aplicará durante 12 semanas.
Los estudiantes recibirán pulseras inteligentes.
Los datos de la pulsera inteligente (números de pasos) se integrarán en el programa.
A través de este programa, los alumnos cumplimentarán el pretest, el postest y el test de seguimiento (a los 6 meses) y el sedentarismo TTM Sedentary Life Scales (cuestionario de Etapas de Cambio, escalas de Autoeficacia y Toma de Decisiones) y valores de conteo de pasos. El índice de masa corporal, la proporción de grasa y músculo de los estudiantes serán evaluados por el investigador.
Se les pedirá que agreguen estos valores al programa.
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Los estudiantes completarán formularios de recopilación de datos como parte del programa. De acuerdo con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), aquellos que tienen poca actividad e inactividad serán asignados al programa de intervención adecuado en función de su etapa de sedentarismo. Los estudiantes ingresarán al sistema de módulos preparados de acuerdo con las cinco etapas diferentes de cambio [no pensar (1), pensar (2), prepararse (3), actuar (4), continuar (5)] de la vida sedentaria. Hay 12 iniciativas diferentes para cada fase/módulo del programa. Se hacen preguntas de resumen y de refuerzo al final de cada ensayo. Si los participantes no responden las preguntas, no pueden continuar con la iniciativa de la próxima semana. El conteo diario de pasos de los participantes con la pulsera inteligente se registra en el programa. Se enviarán alertas/mensajes de refuerzo diarios relacionados con la iniciativa de esa semana durante todas las fases.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Se regalará una pulsera inteligente para seguir el conteo de pasos de los alumnos.
Los estudiantes completarán la prueba previa, la prueba posterior y la prueba de seguimiento (a los 6 meses) y las escalas de vida sedentaria TTM de estilo de vida sedentario (cuestionario de etapas de cambio, escalas de autoeficacia y toma de decisiones) y valores diarios de conteo de pasos a través de formularios en línea. .
El índice de masa corporal, las proporciones de grasa y músculo de los estudiantes serán evaluados por el investigador.
Estos valores serán registrados.
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No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Base
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Categorías de actividad física por puntaje total Equivalente metabólico (MET) por IPAQ;
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Base
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Encuesta de etapas de cambio del modelo transteórico de vida sedentaria
Periodo de tiempo: Base
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Las etapas de cambio de vida sedentaria constituyen la estructura central del Modelo Transteórico. Refleja las actitudes, intenciones y comportamientos del individuo durante la fase de cambio. Cambio de comportamiento; Es un diagnóstico de situación que consta de cinco opciones y dos preguntas: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
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Base
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Modelo Transteórico Vida Sedentaria Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Autoeficacia; Es la creencia de un individuo sobre sí mismo de que puede realizar con éxito un determinado comportamiento y refleja la confianza en sí mismo.
La escala consta de 6 ítems que incluyen la confianza en uno mismo para abandonar el sedentarismo.
Es tipo Likert de cinco puntos.
Va desde 1: Nada confiado hasta 5: Muy confiado.
La puntuación mínima a obtener de estas escalas será de '6' y la máxima de '30'.
Una puntuación alta en la escala de autoeficacia indica que ha aumentado la autoeficacia del estudiante para cambiar el comportamiento de vida sedentario.
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Base
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Modelo Transteórico Escala de Equilibrio de Decisión de Vida Sedentaria
Periodo de tiempo: Base
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La escala de toma de decisiones consta de dos subdimensiones que miden los beneficios y los daños de tomar una decisión de cambio de comportamiento.
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Base
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Contador de pasos
Periodo de tiempo: Base
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Categorías de pasos por día Número de pasos por día-Categoría menos de 2500 pasos-"actividad basal" 2500-4999 pasos-"actividad limitada" Aquellos que toman 5000-7499 pasos-"poca actividad" 7500-9999 pasos-"algo activo" 10000-12499 pasos dados- "activo" Aquellos que dan más de 12500 pasos- "altamente activos"
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Base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
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Según los datos del índice de masa corporal de la Organización Mundial de la Salud, las personas que pesan menos de 18,5 kg/m2 se consideran "delgadas", los valores entre 18,5 y 24,99 se consideran "normales", los de 25,0 a 29,9 kg/m2 se consideran "ligeramente obesos" y los de 30,0 kg /m2 o más se consideran "obesos".
Después de completar el estudio, los participantes serán evaluados de acuerdo con su índice de masa corporal.
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Base
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Proporción de grasa corporal a músculo
Periodo de tiempo: Base
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Para que hombres y mujeres estén física y psicosocialmente sanos, la proporción de aceites estándar (aceites esenciales) debe ser del 15% para hombres y del 23% para mujeres.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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Categorías de actividad física por puntaje total Equivalente metabólico (MET) por IPAQ;
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12º fin de semana
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Encuesta de etapas de cambio del modelo transteórico de vida sedentaria
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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Las etapas de cambio de vida sedentaria constituyen la estructura central del Modelo Transteórico. Refleja las actitudes, intenciones y comportamientos del individuo durante la fase de cambio. Cambio de comportamiento; Es un diagnóstico de situación que consta de cinco opciones y dos preguntas: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
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12º fin de semana
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Modelo Transteórico Vida Sedentaria Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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Es la creencia de un individuo sobre sí mismo de que puede realizar con éxito un determinado comportamiento y refleja la confianza en sí mismo.
La escala consta de 6 ítems que incluyen la confianza en uno mismo para abandonar el sedentarismo.
Es tipo Likert de cinco puntos.
Va desde 1: Nada confiado hasta 5: Muy confiado.
La puntuación mínima a obtener de estas escalas será de '6' y la máxima de '30'.
Una puntuación alta en la escala de autoeficacia indica que ha aumentado la autoeficacia del estudiante para cambiar el comportamiento de vida sedentario.
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12º fin de semana
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Modelo Transteórico Escala de Equilibrio de Decisión de Vida Sedentaria
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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La escala de toma de decisiones consta de dos subdimensiones que miden los beneficios y los daños de tomar una decisión de cambio de comportamiento.
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12º fin de semana
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Contador de pasos
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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Categorías de pasos por día Número de pasos por día-Categoría menos de 2500 pasos-"actividad basal" 2500-4999 pasos-"actividad limitada" Aquellos que toman 5000-7499 pasos-"poca actividad" 7500-9999 pasos-"algo activo" 10000-12499 pasos dados- "activo" Aquellos que dan más de 12500 pasos- "altamente activos"
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12º fin de semana
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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Según los datos del índice de masa corporal de la Organización Mundial de la Salud, las personas que pesan menos de 18,5 kg/m2 se consideran "delgadas", los valores entre 18,5 y 24,99 se consideran "normales", los de 25,0 a 29,9 kg/m2 se consideran "ligeramente obesos" y los de 30,0 kg /m2 o más se consideran "obesos".
Después de completar el estudio, los participantes serán evaluados de acuerdo con su índice de masa corporal.
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12º fin de semana
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Proporción de grasa corporal a músculo
Periodo de tiempo: 12º fin de semana
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Para que hombres y mujeres estén física y psicosocialmente sanos, la proporción de aceites estándar (aceites esenciales) debe ser del 15% para hombres y del 23% para mujeres.
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12º fin de semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 24 fin de semana.
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Categorías de actividad física por puntaje total Equivalente metabólico (MET) por IPAQ;
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24 fin de semana.
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Encuesta de etapas de cambio del modelo transteórico de vida sedentaria
Periodo de tiempo: 24 fin de semana.
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Las etapas de cambio de vida sedentaria constituyen la estructura central del Modelo Transteórico. Refleja las actitudes, intenciones y comportamientos del individuo durante la fase de cambio. Cambio de comportamiento; Es un diagnóstico de situación que consta de cinco opciones y dos preguntas: precontemplación, contemplación, preparación, acción y mantenimiento.
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24 fin de semana.
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Modelo Transteórico Vida Sedentaria Escala de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 24 fin de semana.
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Es la creencia de un individuo sobre sí mismo de que puede realizar con éxito un determinado comportamiento y refleja la confianza en sí mismo.
La escala consta de 6 ítems que incluyen la confianza en uno mismo para abandonar el sedentarismo.
Es tipo Likert de cinco puntos.
Va desde 1: Nada confiado hasta 5: Muy confiado.
La puntuación mínima a obtener de estas escalas será de '6' y la máxima de '30'.
Una puntuación alta en la escala de autoeficacia indica que ha aumentado la autoeficacia del estudiante para cambiar el comportamiento de vida sedentario.
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24 fin de semana.
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Modelo Transteórico Escala de Equilibrio de Decisión de Vida Sedentaria
Periodo de tiempo: 24 fin de semana.
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La escala de toma de decisiones consta de dos subdimensiones que miden los beneficios y los daños de tomar una decisión de cambio de comportamiento.
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24 fin de semana.
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Contador de pasos
Periodo de tiempo: 24 fin de semana.
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Categorías de pasos por día Número de pasos por día-Categoría menos de 2500 pasos-"actividad basal" 2500-4999 pasos-"actividad limitada" Aquellos que toman 5000-7499 pasos-"poca actividad" 7500-9999 pasos-"algo activo" 10000-12499 pasos dados- "activo" Aquellos que dan más de 12500 pasos- "altamente activos"
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24 fin de semana.
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 24 fin de semana
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Según los datos del índice de masa corporal de la Organización Mundial de la Salud, las personas que pesan menos de 18,5 kg/m2 se consideran "delgadas", los valores entre 18,5 y 24,99 se consideran "normales", los de 25,0 a 29,9 kg/m2 se consideran "ligeramente obesos" y los de 30,0 kg /m2 o más se consideran "obesos".
Después de completar el estudio, los participantes serán evaluados de acuerdo con su índice de masa corporal.
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24 fin de semana
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Proporción de grasa corporal a músculo
Periodo de tiempo: 24 fin de semana
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Para que hombres y mujeres estén física y psicosocialmente sanos, la proporción de aceites estándar (aceites esenciales) debe ser del 15% para hombres y del 23% para mujeres.
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24 fin de semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GÖZDE ÖZDEMİR, https://www.marmara.edu.tr/
- Director de estudio: SAİME EROL, https://www.marmara.edu.tr/
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Han H, Gabriel KP, Kohl HW. Evaluations of Validity and Reliability of a Transtheoretical Model for Sedentary Behavior among College Students. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):601-9. doi: 10.5993/AJHB.39.5.2.
- Kim H, Kohl Iii HW, Pettee Gabriel KK, Han H. Differential Use of Strategic Constructs of the Transtheoretical Model across Accelerometer-determined Sedentary Time. Am J Health Behav. 2020 Jan 1;44(1):18-25. doi: 10.5993/AJHB.44.1.3.
- Lee JS, Kang MA, Lee SK. Effects of the e-Motivate4Change Program on Metabolic Syndrome in Young Adults Using Health Apps and Wearable Devices: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 30;22(7):e17031. doi: 10.2196/17031.
- Kleis RR, Hoch MC, Hogg-Graham R, Hoch JM. The Effectiveness of the Transtheoretical Model to Improve Physical Activity in Healthy Adults: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2021 Jan 1;18(1):94-108. doi: 10.1123/jpah.2020-0334. Epub 2020 Dec 1.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wu YK, Chu NF. Introduction of the transtheoretical model and organisational development theory in weight management: A narrative review. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):203-13. doi: 10.1016/j.orcp.2014.12.003. Epub 2015 Jan 5.
- Han H, Pettee Gabriel K, Kohl HW 3rd. Application of the transtheoretical model to sedentary behaviors and its association with physical activity status. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0176330. doi: 10.1371/journal.pone.0176330. eCollection 2017.
- Kim H, Park E, Lee S, Kim M, Park EJ, Hong S. Self-Management of Chronic Diseases Among Older Korean Adults: An mHealth Training, Protocol, and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e147. doi: 10.2196/mhealth.9988.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kim BH, Lee H. Associations Between Smartphone Use for Physical Activity by South Korean College Students and Behavioral Change Constructs of the Transtheoretical Model. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):1270-1282. doi: 10.1177/00315125221099258. Epub 2022 May 6.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Tudor-Locke C, Washington TL, Hart TL. Expected values for steps/day in special populations. Prev Med. 2009 Aug;49(1):3-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.012. Epub 2009 May 4.
Enlaces Útiles
- World Health Organization, 2020, Physical Activity
- World Health Organization, 2021, Body Mass Index (BMI)
- World Health Organization, 2020, Adolescent And Young Adult Health
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) research committee Guidelines for data processing and analysis of International Physical Activity Questionnaire, 2005
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
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Balanzas Validez y Fiabilidad
Comentarios de información: Ozturk, M. (2005). La validez y confiabilidad del cuestionario internacional de actividad física y la determinación del nivel de actividad física en estudiantes universitarios. Tesis de maestría inédita. Universidad Hacettepe, Instituto de Ciencias de la Salud, Ankara.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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