- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05883930
Effekten av mobilprogramvaren La oss flytte programmet på endring av stillesittende atferd hos universitetsstudenter
Effekten av mobil programvare «La oss flytte»-program utviklet basert på transteoretisk modell på stillesittende livsatferd hos universitetsstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stillesittende livsstil er et viktig atferdsproblem som truer helsen og rapporteres å være vanlig blant unge. Universitetsstudier inkluderer ungdomsår og ung voksen alder. For å nå fremtidens sunne voksne er det svært viktig å bruke disse periodene aktive, å få sunn livsstilsatferd og å gjøre dem permanente. Å adoptere en inaktiv livsstil for unge mennesker forårsaker mange ikke-smittsomme sykdommer (diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, etc.) senere i senere alder. Av denne grunn er det å utvikle en aktiv livsstil og å endre en inaktiv livsstil i løpet av ungdomsårene de viktigste komponentene for å nå sunne samfunn.
Når man undersøker studiene, ser man at flertallet av studiene som er utført for å redusere stillesittende liv fokuserer på voksne > 30 år og et begrenset antall eksperimentelle studier basert på den transteoretiske modellen (TTM) for universitetsstudenter.
Den transteoretiske modellen hevder at endring er en prosess, og ikke et resultat, at individet endrer atferd ved å gå gjennom bestemte stadier, og at for å lykkes med endring, bør passende initiativ planlegges for endringsstadiet som individet er. i. Modellen anbefaler hensiktsmessige biopsykososiale og atferdsmessige intervensjoner ved å evaluere individets endringsberedskap med spørreskjemaet om stadier av endring og selveffektivitets- og besluttsomhetsnivåer med skalaer. Den overvåker hele tiden endringsstadiet den enkelte har nådd som følge av tiltakene, og tilbyr tiltak for å forhindre retur og for å gjøre atferden permanent.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University/ Maltepe
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Tyrkia, 34500
- Marmara University/ Maltepe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for studien;
- Førsteårsstudenter som studerer i Istanbul Beykent University Vocational School helseprogram mellom september 2021 og september 2023,
- 18-25 år gammel,
- Å være i de inaktive (kategori 1) og minimalt aktive (kategori 2) kategoriene i henhold til International Physical Activity Evaluation Questionnaire,
- Ikke inkludert i noe fysisk aktivitetsprogram,
- ikke har noen fysiske (ortopediske, kroniske sykdommer, etc.) og psykiske problemer diagnostisert av en lege,
- Godta målingen av kroppsvekt, høyde, kroppsfett og muskelforhold og beregning av Body Mass Index (BM) før du starter forskningen, ved 12. uke og 6. måned etter at den er fullført,
- Godtar å bruke skritteller (pedometer),
- Å ha et iPhone-operativsystem (iOs) og Android-basert smarttelefon,
- ha en aktiv internettforbindelse på telefonen,
- Studenter som frivillig samtykker i å delta i forskningen vil bli dannet. Eksklusjons- og eksklusjonskriterier;
- Vilje til å forlate forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transteoretisk modell (TTM)-basert "Let's Move" mobilprogramvare
Transteoretisk modell (TTM)-basert "Let's Move" mobilprogramvare utviklet for den eksperimentelle gruppen vil bli brukt i 12 uker.
Elevene får smarte armbånd.
Smart armbåndsdata (trinnnummer) vil bli integrert i programmet.
Gjennom dette programmet vil studentene fylle ut pre-test, post-test og oppfølgingstest (ved 6 måneder) og stillesittende livsstil TTM Sedentary Life Scales (Stages of Change spørreskjema, Self-Efficacy and Decision Making skalaer) og daglig trinntellingsverdier. Kroppsmasseindeksen, fett- og muskelforholdet til studentene vil bli evaluert av forskeren.
De vil bli bedt om å legge til disse verdiene i programmet.
|
Studentene vil fylle ut datainnsamlingsskjemaer som en del av programmet. I følge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil de som har lav aktivitet og inaktive bli tildelt det passende intervensjonsprogrammet basert på deres stillesittende livsstil. Studentene vil gå inn i modulsystemet forberedt i henhold til de fem forskjellige stadiene av endring [ikke tenke (1), tenke (2), forberede (3), handle (4), fortsette (5)] av stillesittende liv. Det er 12 ulike tiltak for hver fase/modul i programmet. Oppsummerende og forsterkende spørsmål stilles på slutten av hver utprøving. Dersom deltakerne ikke svarer på spørsmålene, kan de ikke fortsette med neste ukes initiativ. Deltakernes daglige skritttellinger med det smarte armbåndet registreres i programmet. Daglige varsler/forsterkningsmeldinger knyttet til den ukens initiativ vil bli sendt i alle faser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
Et smart armbånd vil bli gitt i gave for å følge trinntellingene til elevene.
Studentene skal fylle ut pre-test, post-test og oppfølgingstest (ved 6 måneder) og stillesittende livsstil TTM Sedentary Life Scales (Stages of Change spørreskjema, Self-Efficacy and Decision Making-skalaer) og daglige trinntellingsverdier via nettskjemaer .
Kroppsmasseindeksen, fett- og muskelforholdet til studentene vil bli evaluert av forskeren.
Disse verdiene vil bli registrert.
|
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitetskategorier etter totalscore Metabolic Equivalent (MET) etter IPAQ;
|
Grunnlinje
|
|
Transteoretisk modell Sedentary Life Stadiums of Change Survey
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stillesittende livsendringsstadier utgjør kjernestrukturen i den transteoretiske modellen. Den reflekterer individets holdninger, intensjoner og atferd under endringsfasen. Atferdsendring; Det er en situasjonsvurdering bestående av fem alternativer og to spørsmål: prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
|
Grunnlinje
|
|
Transteoretisk modell Stillesittende liv Self-efficacy Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Self-efficacy Scale; Det er et individs tro på seg selv at han/hun kan lykkes med en bestemt atferd, og det reflekterer selvtillit.
Skalaen består av 6 elementer som inkluderer selvtillit i å slutte med stillesittende atferd.
Det er en fempunkts Likert-type.
Det spenner fra 1: Ikke i det hele tatt tillitsfullt til 5: Veldig selvsikker.
Minste poengsum som kan tas fra disse skalaene vil være '6' og maksimal poengsum vil være '30'.
En høy skåre på self-efficacy-skalaen indikerer at elevens self-efficacy i å endre stillesittende livsatferd har økt.
|
Grunnlinje
|
|
Transteoretisk modell Stillesittende livsavgjørelsesbalanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beslutningsskalaen består av to underdimensjoner som måler fordelene og skadene ved å ta en beslutning om atferdsendring.
|
Grunnlinje
|
|
Skritt teller
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kategorier av trinn per dag Antall trinn per dag-Kategori mindre enn 2500 trinn-"basalaktivitet" 2500-4999 trinn- "begrenset aktivitet" De som tar 5000-7499 trinn- "liten aktivitet" 7500-9999 trinn-"noe aktive" 10000-12499 skritt tatt- "aktive" De som tar mer enn 12500 skritt- "svært aktive"
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I følge Verdens helseorganisasjons kroppsmasseindeksdata regnes individer under 18,5 kg/m2 som "tyne", verdier mellom 18,5 og 24,99 anses som "normale", 25,0 til 29,9 kg/m2 anses som "lett overvektige" og 30,0 kg /m2 eller mer anses som "overvektige".
Etter fullføring av studien vil deltakerne bli evaluert i henhold til deres kroppsmasseindeks.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsfett til muskelforhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
For at menn og kvinner skal være fysisk og psykososialt sunne, bør forholdet mellom standardoljer (essensielle oljer) være 15 % for menn og 23 % for kvinner.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 12. helg
|
Fysisk aktivitetskategorier etter totalscore Metabolic Equivalent (MET) etter IPAQ;
|
12. helg
|
|
Transteoretisk modell Sedentary Life Stadiums of Change Survey
Tidsramme: 12. helg
|
Stillesittende livsendringsstadier utgjør kjernestrukturen i den transteoretiske modellen. Den reflekterer individets holdninger, intensjoner og atferd under endringsfasen. Atferdsendring; Det er en situasjonsvurdering bestående av fem alternativer og to spørsmål: prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
|
12. helg
|
|
Transteoretisk modell Stillesittende liv Self-efficacy Scale
Tidsramme: 12. helg
|
Det er et individs tro på seg selv at han/hun kan lykkes med en bestemt atferd, og det reflekterer selvtillit.
Skalaen består av 6 elementer som inkluderer selvtillit i å slutte med stillesittende atferd.
Det er en fempunkts Likert-type.
Det spenner fra 1: Ikke i det hele tatt tillitsfullt til 5: Veldig selvsikker.
Minste poengsum som kan tas fra disse skalaene vil være '6' og maksimal poengsum vil være '30'.
En høy skåre på self-efficacy-skalaen indikerer at elevens self-efficacy i å endre stillesittende livsatferd har økt.
|
12. helg
|
|
Transteoretisk modell Stillesittende livsavgjørelsesbalanseskala
Tidsramme: 12. helg
|
Beslutningsskalaen består av to underdimensjoner som måler fordelene og skadene ved å ta en beslutning om atferdsendring.
|
12. helg
|
|
Skritt teller
Tidsramme: 12. helg
|
Kategorier av trinn per dag Antall trinn per dag-Kategori mindre enn 2500 trinn-"basalaktivitet" 2500-4999 trinn- "begrenset aktivitet" De som tar 5000-7499 trinn- "liten aktivitet" 7500-9999 trinn-"noe aktive" 10000-12499 skritt tatt- "aktive" De som tar mer enn 12500 skritt- "svært aktive"
|
12. helg
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12. helg
|
I følge Verdens helseorganisasjons kroppsmasseindeksdata regnes individer under 18,5 kg/m2 som "tyne", verdier mellom 18,5 og 24,99 anses som "normale", 25,0 til 29,9 kg/m2 anses som "lett overvektige" og 30,0 kg /m2 eller mer anses som "overvektige".
Etter fullføring av studien vil deltakerne bli evaluert i henhold til deres kroppsmasseindeks.
|
12. helg
|
|
Kroppsfett til muskelforhold
Tidsramme: 12. helg
|
For at menn og kvinner skal være fysisk og psykososialt sunne, bør forholdet mellom standardoljer (essensielle oljer) være 15 % for menn og 23 % for kvinner.
|
12. helg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 24. helg.
|
Fysisk aktivitetskategorier etter totalscore Metabolic Equivalent (MET) etter IPAQ;
|
24. helg.
|
|
Transteoretisk modell Sedentary Life Stadiums of Change Survey
Tidsramme: 24. helg.
|
Stillesittende livsendringsstadier utgjør kjernestrukturen i den transteoretiske modellen. Den reflekterer individets holdninger, intensjoner og atferd under endringsfasen. Atferdsendring; Det er en situasjonsvurdering bestående av fem alternativer og to spørsmål: prekontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold.
|
24. helg.
|
|
Transteoretisk modell Stillesittende liv Self-efficacy Scale
Tidsramme: 24. helg.
|
Det er et individs tro på seg selv at han/hun kan lykkes med en bestemt atferd, og det reflekterer selvtillit.
Skalaen består av 6 elementer som inkluderer selvtillit i å slutte med stillesittende atferd.
Det er en fempunkts Likert-type.
Det spenner fra 1: Ikke i det hele tatt tillitsfullt til 5: Veldig selvsikker.
Minste poengsum som kan tas fra disse skalaene vil være '6' og maksimal poengsum vil være '30'.
En høy skåre på self-efficacy-skalaen indikerer at elevens self-efficacy i å endre stillesittende livsatferd har økt.
|
24. helg.
|
|
Transteoretisk modell Stillesittende livsavgjørelsesbalanseskala
Tidsramme: 24. helg.
|
Beslutningsskalaen består av to underdimensjoner som måler fordelene og skadene ved å ta en beslutning om atferdsendring.
|
24. helg.
|
|
Skritt teller
Tidsramme: 24. helg.
|
Kategorier av trinn per dag Antall trinn per dag-Kategori mindre enn 2500 trinn-"basalaktivitet" 2500-4999 trinn- "begrenset aktivitet" De som tar 5000-7499 trinn- "liten aktivitet" 7500-9999 trinn-"noe aktive" 10000-12499 skritt tatt- "aktive" De som tar mer enn 12500 skritt- "svært aktive"
|
24. helg.
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 24. helg
|
I følge Verdens helseorganisasjons kroppsmasseindeksdata regnes individer under 18,5 kg/m2 som "tyne", verdier mellom 18,5 og 24,99 anses som "normale", 25,0 til 29,9 kg/m2 anses som "lett overvektige" og 30,0 kg /m2 eller mer anses som "overvektige".
Etter fullføring av studien vil deltakerne bli evaluert i henhold til deres kroppsmasseindeks.
|
24. helg
|
|
Kroppsfett til muskelforhold
Tidsramme: 24. helg
|
For at menn og kvinner skal være fysisk og psykososialt sunne, bør forholdet mellom standardoljer (essensielle oljer) være 15 % for menn og 23 % for kvinner.
|
24. helg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÖZDE ÖZDEMİR, https://www.marmara.edu.tr/
- Studieleder: SAİME EROL, https://www.marmara.edu.tr/
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Han H, Gabriel KP, Kohl HW. Evaluations of Validity and Reliability of a Transtheoretical Model for Sedentary Behavior among College Students. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):601-9. doi: 10.5993/AJHB.39.5.2.
- Kim H, Kohl Iii HW, Pettee Gabriel KK, Han H. Differential Use of Strategic Constructs of the Transtheoretical Model across Accelerometer-determined Sedentary Time. Am J Health Behav. 2020 Jan 1;44(1):18-25. doi: 10.5993/AJHB.44.1.3.
- Lee JS, Kang MA, Lee SK. Effects of the e-Motivate4Change Program on Metabolic Syndrome in Young Adults Using Health Apps and Wearable Devices: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 30;22(7):e17031. doi: 10.2196/17031.
- Kleis RR, Hoch MC, Hogg-Graham R, Hoch JM. The Effectiveness of the Transtheoretical Model to Improve Physical Activity in Healthy Adults: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2021 Jan 1;18(1):94-108. doi: 10.1123/jpah.2020-0334. Epub 2020 Dec 1.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wu YK, Chu NF. Introduction of the transtheoretical model and organisational development theory in weight management: A narrative review. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):203-13. doi: 10.1016/j.orcp.2014.12.003. Epub 2015 Jan 5.
- Han H, Pettee Gabriel K, Kohl HW 3rd. Application of the transtheoretical model to sedentary behaviors and its association with physical activity status. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0176330. doi: 10.1371/journal.pone.0176330. eCollection 2017.
- Kim H, Park E, Lee S, Kim M, Park EJ, Hong S. Self-Management of Chronic Diseases Among Older Korean Adults: An mHealth Training, Protocol, and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e147. doi: 10.2196/mhealth.9988.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kim BH, Lee H. Associations Between Smartphone Use for Physical Activity by South Korean College Students and Behavioral Change Constructs of the Transtheoretical Model. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):1270-1282. doi: 10.1177/00315125221099258. Epub 2022 May 6.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Tudor-Locke C, Washington TL, Hart TL. Expected values for steps/day in special populations. Prev Med. 2009 Aug;49(1):3-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.012. Epub 2009 May 4.
Hjelpsomme linker
- World Health Organization, 2020, Physical Activity
- World Health Organization, 2021, Body Mass Index (BMI)
- World Health Organization, 2020, Adolescent And Young Adult Health
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) research committee Guidelines for data processing and analysis of International Physical Activity Questionnaire, 2005
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Marmara üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Skalerer gyldighet og pålitelighet
Informasjonskommentarer: Ozturk, M. (2005). Gyldigheten og påliteligheten til det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet og bestemmelse av fysisk aktivitetsnivå hos universitetsstudenter. Upublisert masteroppgave. Hacettepe University, Institute of Health Sciences, Ankara.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .