- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883930
L'effetto del software mobile Let's Move Program sul cambiamento dei comportamenti sedentari degli studenti universitari
L'effetto del programma "Let's Move" del software mobile sviluppato sulla base del modello transteorico sui comportamenti di vita sedentaria degli studenti universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stile di vita sedentario è un importante problema comportamentale che minaccia la salute e si dice che sia comune tra i giovani. Gli anni di studio universitari includono l'adolescenza e la giovane età adulta. Per raggiungere gli adulti sani del futuro, è molto importante trascorrere questi periodi in modo attivo, acquisire comportamenti di vita sani e renderli permanenti. L'adozione di uno stile di vita inattivo dei giovani provoca molte malattie non trasmissibili (diabete, ipertensione, iperlipidemia, ecc.) in età avanzata. Per questo motivo, lo sviluppo di uno stile di vita attivo e il cambiamento di uno stile di vita inattivo durante gli anni dell'adolescenza sono le componenti più importanti per raggiungere società sane.
Nell'esaminare gli studi si osserva che la maggior parte degli studi condotti per ridurre la vita sedentaria si concentrano su adulti di età > 30 anni e un numero limitato di studi sperimentali basati sul Modello Transteoretico (TTM) per studenti universitari.
Il Modello Transteoretico sostiene che il cambiamento è un processo, e non un risultato, che l'individuo cambia comportamento attraversando determinate fasi e che, per avere successo nel cambiamento, dovrebbero essere pianificate iniziative appropriate per la fase di cambiamento in cui l'individuo si trova In. Il modello raccomanda interventi biopsicosociali e comportamentali appropriati valutando la prontezza dell'individuo al cambiamento con il questionario sulle fasi del cambiamento ei livelli di autoefficacia e determinazione con le scale. Monitora costantemente lo stadio di cambiamento che l'individuo ha raggiunto a seguito delle iniziative, e propone iniziative per prevenire il ritorno e per rendere permanente il comportamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University/ Maltepe
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-
İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Tacchino, 34500
- Marmara University/ Maltepe
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio;
- Studenti del primo anno che studiano nel programma sanitario della scuola professionale dell'Università Beykent di Istanbul tra settembre 2021 e settembre 2023,
- 18-25 anni,
- Essere nelle categorie inattive (categoria 1) e minimamente attive (categoria 2) secondo il questionario internazionale di valutazione dell'attività fisica,
- Non incluso in alcun programma di attività fisica,
- non avere problemi fisici (ortopedici, cronici, ecc.) e mentali diagnosticati da un medico,
- Accettando la misurazione del peso corporeo, dell'altezza, del grasso corporeo e del rapporto muscolare e il calcolo dell'indice di massa corporea (BM) prima di iniziare la ricerca, alla 12a settimana e al 6° mese dopo il suo completamento,
- Accettando di utilizzare il contapassi (contapassi),
- Avere un sistema operativo iPhone (iOs) e uno smartphone basato su Android,
- Avere una connessione Internet attiva sul proprio telefono,
- Saranno formati gli studenti che volontariamente accettano di partecipare alla ricerca. Esclusione e criteri di esclusione;
- Disponibilità a lasciare la ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma software mobile "Let's Move" basato su Transtheoretical Model (TTM).
Il programma software mobile "Let's Move" basato su Transtheoretical Model (TTM) sviluppato per il gruppo sperimentale verrà applicato per 12 settimane.
Gli studenti riceveranno braccialetti intelligenti.
I dati del braccialetto intelligente (numeri di passo) saranno integrati nel programma.
Attraverso questo programma, gli studenti compileranno il test pre-test, post-test e di follow-up (a 6 mesi) e lo stile di vita sedentario TTM Sedentary Life Scales (questionario Stages of Change, Self-Efficacy e Decision Making scales) e giornalmente valori del conteggio dei passi. Il ricercatore valuterà l'indice di massa corporea, i rapporti di massa grassa e muscolare degli studenti.
Verrà chiesto loro di aggiungere questi valori al programma.
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Gli studenti completeranno i moduli di raccolta dati come parte del programma. Secondo l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), coloro che sono poco attivi e inattivi saranno assegnati al programma di intervento appropriato in base alla fase del loro stile di vita sedentario. Gli studenti entreranno nel sistema del modulo preparato secondo le cinque diverse fasi del cambiamento [non pensare (1), pensare (2), preparare (3), agire (4), continuare (5)] della vita sedentaria. Sono previste 12 diverse iniziative per ciascuna fase/modulo del programma. Alla fine di ogni prova vengono poste domande di riepilogo e di rinforzo. Se i partecipanti non rispondono alle domande, non possono continuare con l'iniziativa della settimana successiva. I conteggi giornalieri dei passi dei partecipanti con il braccialetto intelligente vengono registrati nel programma. Durante tutte le fasi verranno inviati avvisi giornalieri/messaggi di rinforzo relativi all'iniziativa di quella settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di controllo
Nessun intervento sarà effettuato nel gruppo di controllo.
Verrà regalato un braccialetto smart per seguire il conteggio dei passi degli studenti.
Gli studenti compileranno il test pre-test, post-test e di follow-up (a 6 mesi) e lo stile di vita sedentario TTM Sedentary Life Scales (questionario sulle fasi del cambiamento, scale di autoefficacia e processo decisionale) e i valori del conteggio dei passi giornalieri tramite moduli online .
L'indice di massa corporea, i rapporti grasso e muscolo degli studenti saranno valutati dal ricercatore.
Questi valori verranno registrati.
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Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Categorie di attività fisica per punteggio totale Equivalente metabolico (MET) per IPAQ;
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Linea di base
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Indagine sulle fasi di cambiamento della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: Linea di base
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Le fasi di cambiamento della vita sedentaria costituiscono la struttura centrale del modello transteorico. Riflette gli atteggiamenti, le intenzioni ei comportamenti dell'individuo durante la fase di cambiamento. cambiamento di comportamento; È una valutazione della situazione composta da cinque opzioni e due domande: precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento.
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Linea di base
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Scala di autoefficacia della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di autoefficacia; È la convinzione di un individuo su se stesso di poter eseguire con successo un determinato comportamento e riflette la fiducia in se stessi.
La scala è composta da 6 elementi che includono la fiducia in se stessi nell'abbandono del comportamento sedentario.
È un tipo Likert a cinque punti.
Si va da 1: Per niente fiducioso a 5: Molto fiducioso.
Il punteggio minimo da ricavare da queste scale sarà '6' e il punteggio massimo sarà '30'.
Un punteggio elevato nella scala dell'autoefficacia indica che l'autoefficacia dello studente nel modificare il comportamento sedentario è aumentata.
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Linea di base
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Scala dell'equilibrio decisionale della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala del processo decisionale è composta da due sottodimensioni che misurano i benefici e i danni di prendere una decisione di cambiamento del comportamento.
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Linea di base
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Contapassi
Lasso di tempo: Linea di base
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Categorie di passi al giorno Numero di passi al giorno-Categoria meno di 2500 passi-"attività basale" 2500-4999 passi-"attività limitata" Coloro che fanno 5000-7499 passi-"poca attività" 7500-9999 passi-"abbastanza attivo" 10000-12499 passi effettuati- "attivo" Coloro che fanno più di 12500 passi- "molto attivo"
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Linea di base
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Secondo i dati dell'indice di massa corporea dell'Organizzazione mondiale della sanità, gli individui sotto i 18,5 kg/m2 sono considerati "magri", i valori compresi tra 18,5 e 24,99 sono considerati "normali", tra 25,0 e 29,9 kg/m2 sono considerati "lievemente obesi" e 30,0 kg /m2 o più sono considerati "obesi".
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti saranno valutati in base al loro indice di massa corporea.
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Linea di base
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Rapporto grasso corporeo/muscolo
Lasso di tempo: Linea di base
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Affinché uomini e donne siano sani fisicamente e psicosocialmente, il rapporto tra oli standard (oli essenziali) dovrebbe essere del 15% per gli uomini e del 23% per le donne.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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Categorie di attività fisica per punteggio totale Equivalente metabolico (MET) per IPAQ;
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12° fine settimana
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Indagine sulle fasi di cambiamento della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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Le fasi di cambiamento della vita sedentaria costituiscono la struttura centrale del modello transteorico. Riflette gli atteggiamenti, le intenzioni ei comportamenti dell'individuo durante la fase di cambiamento. cambiamento di comportamento; È una valutazione della situazione composta da cinque opzioni e due domande: precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento.
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12° fine settimana
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Scala di autoefficacia della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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È la convinzione di un individuo su se stesso di poter eseguire con successo un determinato comportamento e riflette la fiducia in se stessi.
La scala è composta da 6 elementi che includono la fiducia in se stessi nell'abbandono del comportamento sedentario.
È un tipo Likert a cinque punti.
Si va da 1: Per niente fiducioso a 5: Molto fiducioso.
Il punteggio minimo da ricavare da queste scale sarà '6' e il punteggio massimo sarà '30'.
Un punteggio elevato nella scala dell'autoefficacia indica che l'autoefficacia dello studente nel modificare il comportamento sedentario è aumentata.
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12° fine settimana
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Scala dell'equilibrio decisionale della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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La scala del processo decisionale è composta da due sottodimensioni che misurano i benefici e i danni di prendere una decisione di cambiamento del comportamento.
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12° fine settimana
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Contapassi
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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Categorie di passi al giorno Numero di passi al giorno-Categoria meno di 2500 passi-"attività basale" 2500-4999 passi-"attività limitata" Coloro che fanno 5000-7499 passi-"poca attività" 7500-9999 passi-"abbastanza attivo" 10000-12499 passi effettuati- "attivo" Coloro che fanno più di 12500 passi- "molto attivo"
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12° fine settimana
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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Secondo i dati dell'indice di massa corporea dell'Organizzazione mondiale della sanità, gli individui sotto i 18,5 kg/m2 sono considerati "magri", i valori compresi tra 18,5 e 24,99 sono considerati "normali", tra 25,0 e 29,9 kg/m2 sono considerati "lievemente obesi" e 30,0 kg /m2 o più sono considerati "obesi".
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti saranno valutati in base al loro indice di massa corporea.
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12° fine settimana
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Rapporto grasso corporeo/muscolo
Lasso di tempo: 12° fine settimana
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Affinché uomini e donne siano sani fisicamente e psicosocialmente, il rapporto tra oli standard (oli essenziali) dovrebbe essere del 15% per gli uomini e del 23% per le donne.
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12° fine settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 24° fine settimana.
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Categorie di attività fisica per punteggio totale Equivalente metabolico (MET) per IPAQ;
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24° fine settimana.
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Indagine sulle fasi di cambiamento della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: 24° fine settimana.
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Le fasi di cambiamento della vita sedentaria costituiscono la struttura centrale del modello transteorico. Riflette gli atteggiamenti, le intenzioni ei comportamenti dell'individuo durante la fase di cambiamento. cambiamento di comportamento; È una valutazione della situazione composta da cinque opzioni e due domande: precontemplazione, contemplazione, preparazione, azione e mantenimento.
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24° fine settimana.
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Scala di autoefficacia della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: 24° fine settimana.
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È la convinzione di un individuo su se stesso di poter eseguire con successo un determinato comportamento e riflette la fiducia in se stessi.
La scala è composta da 6 elementi che includono la fiducia in se stessi nell'abbandono del comportamento sedentario.
È un tipo Likert a cinque punti.
Si va da 1: Per niente fiducioso a 5: Molto fiducioso.
Il punteggio minimo da ricavare da queste scale sarà '6' e il punteggio massimo sarà '30'.
Un punteggio elevato nella scala dell'autoefficacia indica che l'autoefficacia dello studente nel modificare il comportamento sedentario è aumentata.
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24° fine settimana.
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Scala dell'equilibrio decisionale della vita sedentaria del modello transteorico
Lasso di tempo: 24° fine settimana.
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La scala del processo decisionale è composta da due sottodimensioni che misurano i benefici e i danni di prendere una decisione di cambiamento del comportamento.
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24° fine settimana.
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Contapassi
Lasso di tempo: 24° fine settimana.
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Categorie di passi al giorno Numero di passi al giorno-Categoria meno di 2500 passi-"attività basale" 2500-4999 passi-"attività limitata" Coloro che fanno 5000-7499 passi-"poca attività" 7500-9999 passi-"abbastanza attivo" 10000-12499 passi effettuati- "attivo" Coloro che fanno più di 12500 passi- "molto attivo"
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24° fine settimana.
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 24° fine settimana
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Secondo i dati dell'indice di massa corporea dell'Organizzazione mondiale della sanità, gli individui sotto i 18,5 kg/m2 sono considerati "magri", i valori compresi tra 18,5 e 24,99 sono considerati "normali", tra 25,0 e 29,9 kg/m2 sono considerati "lievemente obesi" e 30,0 kg /m2 o più sono considerati "obesi".
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti saranno valutati in base al loro indice di massa corporea.
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24° fine settimana
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Rapporto grasso corporeo/muscolo
Lasso di tempo: 24° fine settimana
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Affinché uomini e donne siano sani fisicamente e psicosocialmente, il rapporto tra oli standard (oli essenziali) dovrebbe essere del 15% per gli uomini e del 23% per le donne.
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24° fine settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: GÖZDE ÖZDEMİR, https://www.marmara.edu.tr/
- Direttore dello studio: SAİME EROL, https://www.marmara.edu.tr/
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Han H, Gabriel KP, Kohl HW. Evaluations of Validity and Reliability of a Transtheoretical Model for Sedentary Behavior among College Students. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):601-9. doi: 10.5993/AJHB.39.5.2.
- Kim H, Kohl Iii HW, Pettee Gabriel KK, Han H. Differential Use of Strategic Constructs of the Transtheoretical Model across Accelerometer-determined Sedentary Time. Am J Health Behav. 2020 Jan 1;44(1):18-25. doi: 10.5993/AJHB.44.1.3.
- Lee JS, Kang MA, Lee SK. Effects of the e-Motivate4Change Program on Metabolic Syndrome in Young Adults Using Health Apps and Wearable Devices: Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 30;22(7):e17031. doi: 10.2196/17031.
- Kleis RR, Hoch MC, Hogg-Graham R, Hoch JM. The Effectiveness of the Transtheoretical Model to Improve Physical Activity in Healthy Adults: A Systematic Review. J Phys Act Health. 2021 Jan 1;18(1):94-108. doi: 10.1123/jpah.2020-0334. Epub 2020 Dec 1.
- Chen P, Mao L, Nassis GP, Harmer P, Ainsworth BE, Li F. Coronavirus disease (COVID-19): The need to maintain regular physical activity while taking precautions. J Sport Health Sci. 2020 Mar;9(2):103-104. doi: 10.1016/j.jshs.2020.02.001. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wu YK, Chu NF. Introduction of the transtheoretical model and organisational development theory in weight management: A narrative review. Obes Res Clin Pract. 2015 May-Jun;9(3):203-13. doi: 10.1016/j.orcp.2014.12.003. Epub 2015 Jan 5.
- Han H, Pettee Gabriel K, Kohl HW 3rd. Application of the transtheoretical model to sedentary behaviors and its association with physical activity status. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0176330. doi: 10.1371/journal.pone.0176330. eCollection 2017.
- Kim H, Park E, Lee S, Kim M, Park EJ, Hong S. Self-Management of Chronic Diseases Among Older Korean Adults: An mHealth Training, Protocol, and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e147. doi: 10.2196/mhealth.9988.
- Wang JB, Cadmus-Bertram LA, Natarajan L, White MM, Madanat H, Nichols JF, Ayala GX, Pierce JP. Wearable Sensor/Device (Fitbit One) and SMS Text-Messaging Prompts to Increase Physical Activity in Overweight and Obese Adults: A Randomized Controlled Trial. Telemed J E Health. 2015 Oct;21(10):782-92. doi: 10.1089/tmj.2014.0176. Epub 2015 Jun 2.
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- Kim BH, Lee H. Associations Between Smartphone Use for Physical Activity by South Korean College Students and Behavioral Change Constructs of the Transtheoretical Model. Percept Mot Skills. 2022 Aug;129(4):1270-1282. doi: 10.1177/00315125221099258. Epub 2022 May 6.
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Tudor-Locke C, Washington TL, Hart TL. Expected values for steps/day in special populations. Prev Med. 2009 Aug;49(1):3-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2009.04.012. Epub 2009 May 4.
Collegamenti utili
- World Health Organization, 2020, Physical Activity
- World Health Organization, 2021, Body Mass Index (BMI)
- World Health Organization, 2020, Adolescent And Young Adult Health
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) research committee Guidelines for data processing and analysis of International Physical Activity Questionnaire, 2005
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Marmara üniversitesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Dati/documenti di studio
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Validità e affidabilità delle bilance
Commenti informativi: Oztürk, M. (2005). La validità e l'affidabilità del questionario internazionale sull'attività fisica e la determinazione del livello di attività fisica negli studenti universitari. Tesi di laurea inedita. Hacettepe University, Istituto di Scienze della Salute, Ankara.
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