Tilpasning af Connect-Home overgangspleje til de unikke behov hos personer med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme og deres pårørende
28. juni 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Tilpasning af Connect-Home overgangspleje til at passe til de unikke behov hos personer med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme og deres pårørende: En pilotundersøgelse
Dette primære formål med denne undersøgelse vil være at (1) undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af overgangspleje med fokus på plejebehov hos kvalificerede sygeplejefaciliteter (SNF) patienter med demens og deres pårørende (primært mål).
Det sekundære formål vil være at beskrive effekten af interventionen på SNF-patientudfald (beredskab til udskrivelse, livskvalitet, funktion og akut plejeanvendelse) og plejerresultater (beredskab til omsorgsrollen, plejebyrde og plejebehov).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) og deres pårørende står over for komplekse sundhedsmæssige udfordringer under overførsler fra kvalificerede sygeplejefaciliteter (SNF) til hjemmet, såsom nylig akut sygdom og funktionstab, uhelbredelige medicinske tilstande, patientens afhængighed af familieplejere og følgesygdomme. af faldende kognitive evner, såsom ophidset eller aggressiv adfærd og depression. Anden forskning viser, at sædvanlig udskrivningsplanlægning ikke adresserer de unikke plejebehov hos SNF-patienter med ADRD og omsorgspersoners dyader, når de forbereder sig på SNF-udskrivning og begynder hjemmebaseret pleje. Med udgangspunkt i vores tidligere undersøgelser og observationsstudier af udækkede plejebehov hos SNF-patienter med ADRD og deres pårørende udviklede efterforskerne Connect-Home Plus, en overgangsplejeintervention til at forberede dyader til SNF-udskrivning og omsorgspersonstøtte derhjemme efter SNF-udskrivning.
Connect-Home Plus vil levere nye versioner af Connect-Home overgangsplan for pleje EPJ-skabelon, værktøjskasse og personaletræningsprotokol. Den tilpassede version vil støtte personalet i at skræddersy overgangsplejeprocesserne, så de passer til behovene hos personer med ADRD og deres pårørende. Det vil omfatte (1) nye værktøjer til at flytte personale trinvist gennem en proces til at forberede personer med AD/ADRD til udskrivelse og (2) personaleuddannelse for at øge personalets evne til at skræddersy overgangsplejeplaner til de unikke behov hos personer med ADRD og deres pårørende.
Efterforskerne vil bruge et enkelt-arms post-test-kun forsøgsdesign med en prøve på 20 personer med ADRD og 20 plejere i 2 SNF'er over 6 måneder. Efterforskerne vil bestemme gennemførligheden og acceptablen af Connect-Home Plus og estimerede gennemsnitlige resultater for personer med ADRD og deres pårørende. Gennemførligheden vil blive vurderet med en diagramgennemgang af SNF-journaler. Acceptabiliteten vil blive vurderet med spørgeskema med patienter og plejere i 21 dage efter patientens udskrivning fra SNF til hjemmet. Patient- og omsorgspersonens resultater vil blive vurderet med spørgeskemaer inden for 30 dage efter patientens udskrivning fra SNF til hjemmet. Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- kunne tale engelsk
- har et mål om udledning til hjemmet
- har en diagnose af ADRD eller en Brief Inventory of Mental Status (BIMS) score <13, eller (for personer, der ikke er i stand til at gennemføre BIMS-vurderingen), har en kognitiv præstationsscore på ≥3 (beregnet ved hjælp af data i minimumsdatasættet 3.0 og en algoritme til at estimere kognitiv svækkelse ved hjælp af Minimum Data Set 3.0-data, bortset fra BIMS)
- har en pårørende villig til at deltage.
- for patienter med dokumentation i journalen for en pårørende, der er patientens juridisk autoriserede repræsentant, samtykke fra pårørende til at deltage i undersøgelsen som patientens repræsentant.
Patientudelukkelseskriterier:
- ude af stand til at tale engelsk
Inklusionskriterier for omsorgsgivere
- selvrapportering, der hjælper patienten i hjemmet
- evnen til at tale engelsk.
Udelukkelseskriterier for omsorgsgivere
- ude af stand til at tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Connect-Home Plus vil blive leveret i det faglærte plejecenter og via telefon efter udskrivelse.
|
Connect-Home Plus vil introducere organisationsstruktur for at understøtte levering af overgangsplejeprocesser.
Nye strukturelementer inkluderer: skabelon for elektronisk helbredsjournal (EPJ), Connect-Home Plus Toolkit og personaleuddannelse.
Efter at strukturelle elementer er tilføjet, vil SNF-personale bruge Connect-Home Plus-plejeprocesser til at levere 2-trins overgangsplejeintervention. I trin 1 vil SNF-sygeplejersker, terapeuter og socialarbejdere udvikle en overgangsplan for pleje og forberede patienten og pårørende til at håndtere sygdommen og funktionelle behov.
I trin 2 vil en demensspecialist ringe til patientens hjem tre gange inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Begge interventionstrin vil fokusere på centrale plejebehov, såsom 1) sikkerhed i hjemmet; 2) pleje af symptomer på ADRD; 3) symptomhåndtering; 4) medicinafstemning; 5) funktion og aktivitet; og 6) koordinering af opfølgende lægehjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, for hvem interventionskomponenterne var gennemførlige
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af et instrument til at auditere dygtige sygeplejeinstitutioners medicinske journaler for patienten og interventionsloggen over tjenester til patient- og omsorgspersonen.
Det inkluderer otte dikotome (ja-nej) elementer, der indikerer gennemførligheden af Connect-Home Plus-interventionen.
Gennemførlighedspunkterne omfatter: (1) færdiggørelse af overgangsplanen for pleje; (2) indkaldelse til plejeplanmødet med plejepersonalet til stede; (3) gennemgang af forhåndsdirektiver i SNF; (4) planlægning af opfølgende lægeaftaler; (5) overførsel af journaler til opfølgende klinikere; (6) hjemmesygeplejerske afslutning af første hjemmebesøg inden for 24 timer efter udskrivelse; (7) afslutning af det første plejeopkald inden for 72 timer efter udskrivelsen; (8) afslutning af det andet og tredje plejeopkald inden for en måned efter udskrivelsen.
Et "Ja"-svar indikerer, at interventionskomponenten var mulig at sørge for patient- og omsorgspersonen.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Gennemsnitlig patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 21 dage efter SNF-udskrivning
|
Denne interviewguide vil blive brugt til at vurdere acceptablen af Connect-Home Plus med personer med ADRD.
Interviewet vil omfatte spørgsmål om (1) faktorer, der gjorde Connect-Home Plus overgangsydelser nemme eller svære at bruge, (2) specifikke støtteforanstaltninger, der var og ikke var nyttige, (3) effekten af Connect-Home Plus på, hvordan man håndterer problemer relateret til ADRD i hjemmet, og (4) udækkede behov for behandling af problemer relateret til ADRD derhjemme.
Svar på spørgsmålene fra interviewguiden vil blive brugt til at generere 3 4-punkts Likert-skalaacceptabilitetsscore, herunder (1) hvor nyttige var Connect-Home Plus, (2) hvor vanskelige var disse tjenester at bruge, og (3) hvor godt forberedte disse tjenester dig til pleje i hjemmet.
Scoringerne vil inkludere 0, der betyder ikke relevant, og score 1-3 angiver acceptabilitet, mens lavere score indikerer højere accept.
|
21 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Gennemsnitlig tilfredshedsscore for omsorgsgiverintervention
Tidsramme: 21 dage efter SNF-udskrivning
|
Denne interviewguide vil blive brugt til at vurdere acceptablen af Connect-Home Plus med pårørende til personer med ADRD.
Denne interviewguide vil omfatte spørgsmål om (1) faktorer, der gjorde Connect-Home Plus overgangsplejeydelser nemme eller svære at bruge, (2) specifikke støtteforanstaltninger, der var og ikke var nyttige, (3) effekten af Connect-Home Plus på, hvordan man håndterer problemer relateret til ADRD derhjemme, og (4) udækkede behov for behandling af problemer relateret til ADRD derhjemme.
Svar på spørgsmålene fra interviewguiden vil blive brugt til at generere 3 4-punkts Likert-skalaacceptabilitetsscore, herunder (1) hvor nyttige var Connect-Home Plus, (2) hvor vanskelige var disse tjenester at bruge, og (3) hvor godt forberedte disse tjenester dig til pleje i hjemmet.
Scoringerne vil inkludere 0, der betyder ikke relevant, og score 1-3 angiver acceptabilitet, mens lavere score indikerer højere acceptance
|
21 dage efter SNF-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejeovergange Mål-15 (patient)
Tidsramme: 7 dage efter SNF-udskrivning
|
Patientens beredskab til udskrivning vil blive målt ved Care Transitions Measure-15 (CTM-15), som omfatter 15 punkter på en 4-punkts skala.
CTM-15 måler selvrapporteret viden og færdigheder til fortsat pleje i hjemmet.
Oversigtsscore spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større beredskab.
Data indsamlet fra enten patienten eller omsorgsgiveren, der fungerer som fuldmægtig.
|
7 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Forberedelse til Caregiving Scale (Caregiver)
Tidsramme: 7 dage efter SNF-udskrivning
|
Plejerens parathed til pleje vil blive målt ved Beredskabsskalaen (PCS), som omfatter 8 punkter på en fem-punkts Likert-skala (0-4).
PCS måler selvrapporteret parathed til pleje.
Interval = 0-32, med højere score forbundet med større beredskab.
|
7 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Livsrumsvurdering
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Patientens funktion vil blive målt ved hjælp af Life Space Assessment, som omfatter 5 Likert-skalaer svarende til et hierarki af mobilitetsniveauer (hver scoret fra 0-4), hvor vægte er produktet af "Life-space level" (interval 1-5) og "uafhængighed" score (interval 1-2).
Rækkevidden er 1-120.
Lavere score er forbundet med mindre livsrum.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Demens livskvalitetsmål (patient)
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Livskvaliteten for personen med ADRD vil blive vurderet med Demens Livskvalitetsmålet.
Den har 28 elementer, der dækker fire livskvalitetsdimensioner: daglige aktiviteter, hukommelse, negative følelser og positive følelser.
Scoreintervallet er 28-112 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Demens Livskvalitet-Proxy-mål (omsorgsperson)
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Da patienten ikke var i stand til at besvare DEMQOL, blev plejepersonalet undersøgt med DEMQOL-proxyen.
Med dette mål er scoreintervallet 31-124 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Gennemsnitlige selvrapporterede dage med akut indlæggelse eller hospitalsbrug 30 dage efter udskrivelse af faglært sygeplejerske (patient)
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Patienternes dage med brug af akut behandling vil blive målt ved hjælp af det selvrapporterede antal kombinerede antal dage, som patienterne er til behandling på Akutafdelingen (ED) eller hospitalet i 30 dage efter SNF-udskrivning.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale (Caregiver)
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Caregiver byrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale, som inkluderer 12 punkter på en fem-punkts skala, der måler omsorgspersoners opfattelse af, at "pleje har en negativ effekt på deres følelsesmæssige, sociale, økonomiske, fysiske og spirituelle funktion."
Scorer spænder fra 0-48; højere score er forbundet med større byrde.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
|
Nødtermometer (plejer)
Tidsramme: 30 dage efter SNF-udskrivning
|
Pårørendes nød vil blive målt ved hjælp af nødtermometeret, som omfatter 1 punkt på en 11-punkts skala, der måler negativ påvirkning (f.eks. tristhed og frygt) relateret til omsorg for en alvorligt syg person.
Score spænder fra 0-10, med score >4 forbundet med nød.
|
30 dage efter SNF-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2406
- R01NR017636-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 og fortsætter i 36 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, der foreslår at bruge dataene, skal have godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .