Connect-Home siirtymähoidon mukauttaminen Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajiensa ainutlaatuisiin tarpeisiin
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Connect-Home siirtymähoidon mukauttaminen Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastavien henkilöiden ja heidän hoitajiensa yksilöllisiin tarpeisiin: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on (1) tutkia siirtymävaiheen hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keskittyen ammattitaitoisten hoitolaitosten (SNF) dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa hoitotarpeisiin (ensisijainen tavoite).
Toissijainen tarkoitus on kuvata toimenpiteen vaikutusta SNF-potilaiden tuloksiin (valmius kotiutukseen, elämänlaatu, toiminta ja akuutti hoidon käyttö) ja hoitajan tuloksiin (valmius omaishoitajan rooliin, hoitajan taakka ja hoitajan ahdistus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavat henkilöt ja heidän omaishoitajansa kohtaavat monimutkaisia terveyshaasteita siirrettäessä ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta kotiin, kuten äskettäiset akuutit sairaudet ja toimintahäiriöt, parantumattomat sairaudet, potilaan riippuvuus omaishoitajista ja seuraukset. kognitiivisten kykyjen heikkeneminen, kuten kiihtynyt tai aggressiivinen käyttäytyminen ja masennus. Muut tutkimukset osoittavat, että tavallinen kotiutuksen suunnittelu ei ota huomioon ADRD-potilaiden ainutlaatuisia hoitotarpeita ja hoitajadiadit, kun he valmistautuvat SNF:n kotiutukseen ja aloittavat kotihoidon. Aiempien tutkimustemme ja havainnointitutkimustemme pohjalta ADRD-potilaiden ja heidän hoitajiensa täyttämättömistä hoitotarpeista tutkijat kehittivät Connect-Home Plusin, siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen, joka valmistelee dyadeja SNF-poistoon ja hoitajan tukea kotona SNF:n kotiutuksen jälkeen.
Connect-Home Plus tarjoaa uudet versiot Connect-Home-siirtymäsuunnitelman hoidon EHR-mallista, työkalupaketista ja henkilöstön koulutusprotokollasta. Muokattu versio auttaa henkilöstöä räätälöimään siirtymähoitoprosesseja ADRD-potilaiden ja heidän hoitajiensa tarpeisiin. Se sisältää (1) uudet työkalut henkilöstön siirtämiseksi vaiheittain läpi prosessin, jolla AD/ADRD-potilaita valmistetaan irtisanomiseen, ja (2) henkilöstön koulutus, jolla lisätään henkilöstön kykyä räätälöidä siirtymäkauden hoitosuunnitelmat ADRD-potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin. ja heidän omaishoitajilleen.
Tutkijat käyttävät yhden käden testauksen jälkeistä mallia, jossa on 20 ADRD-potilaan ja 20 hoitajan otos kahdessa SNF:ssä kuuden kuukauden aikana. Tutkijat määrittävät Connect-Home Plusin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä arvioidut keskimääräiset tulokset ADRD:tä sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen. Toteutettavuus arvioidaan SNF:n potilastietojen kaaviotarkistuksen avulla. Hyväksyttävyys arvioidaan potilaiden ja hoitajien kanssa tehtävällä kyselylomakkeella 21 päivän kuluessa potilaan kotiuttamisen jälkeen SNF:stä. Potilaan ja hoitajan tuloksia arvioidaan kyselylomakkeilla 30 päivän kuluttua potilaan kotiuttamisesta SNF:stä kotiin. Tiedot analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- osaa puhua englantia
- Tavoitteena on kotiuttaminen
- sinulla on ADRD-diagnoosi tai BIMS-pistemäärä <13, tai (henkilöille, jotka eivät pysty suorittamaan BIMS-arviointia) kognitiivisen suorituskyvyn pistemäärä on ≥3 (laskettu käyttämällä Minimum Data Set 3.0:n tietoja ja algoritmi kognitiivisen heikentymisen arvioimiseksi käyttämällä muita Minimum Data Set 3.0 -tietoja kuin BIMS:ää)
- on omaishoitaja, joka haluaa osallistua.
- potilaille, joilla on asiakirjoja potilaan laillisesti valtuutetun hoitajan potilaskertomuksessa, hoitajan suostumus osallistua tutkimukseen potilaan edustajana.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- ei osaa puhua englantia
Omaishoitajan osallistumiskriteerit
- itseraportit, jotka auttavat potilasta kotona
- kyky puhua englantia.
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit
- ei osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Connect-Home Plus toimitetaan ammattitaidolla ja puhelimitse kotiutuksen jälkeen.
|
Connect-Home Plus ottaa käyttöön organisaatiorakenteen, joka tukee siirtymävaiheen hoitoprosessien toimittamista.
Uusia rakenneosia ovat: sähköinen terveystietue (EHR) -malli, Connect-Home Plus Toolkit ja henkilöstön koulutus.
Kun rakenneosat on lisätty, SNF:n henkilökunta käyttää Connect-Home Plus -hoitoprosesseja 2-vaiheisen siirtymävaiheen hoitotoimenpiteen toteuttamiseen. Vaiheessa 1 SNF:n sairaanhoitajat, terapeutit ja sosiaalityöntekijät kehittävät siirtymäsuunnitelman hoitoon ja valmistelevat potilaan ja hoitaja hoitamaan sairautta ja toiminnallisia tarpeita.
Vaiheessa 2 dementiaa hoitava asiantuntija soittaa potilaan kotiin kolme kertaa 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Molemmat interventiovaiheet keskittyvät keskeisiin hoitotarpeisiin, kuten 1) kotiturvallisuuteen; 2) ADRD:n oireiden hoito; 3) oireiden hallinta; 4) lääkityssovitus; 5) toiminta ja toiminta; ja 6) seurantasairaanhoidon koordinointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille interventiokomponentit olivat mahdollisia
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Toteutettavuus mitataan välineellä, jolla tarkastetaan potilaan ammattitaitoisen hoitolaitoksen potilastiedot ja Potilas- ja hoitajadiadin palveluloki.
Se sisältää kahdeksan kaksijakoista (kyllä-ei) kohdetta, jotka osoittavat Connect-Home Plus -toimenpiteen toteutettavuuden.
Toteutettavuuskohteita ovat: (1) siirtymäsuunnitelman toteuttaminen; (2) kutsua koolle hoitosuunnitelmakokous, jossa hoitaja on läsnä; (3) SNF:n ennakkoohjeiden tarkistaminen; (4) lääkärin seuranta-ajan ajoittaminen; (5) tallenteiden lähettäminen seurantakliinikoille; (6) kotihoidon sairaanhoitajan ensimmäinen kotikäynti 24 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; (7) ensimmäinen hoitajan tukipyyntö 72 tunnin kuluessa kotiuttamisesta; (8) toisen ja kolmannen omaishoitajien tukipuhelun suorittaminen kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
"Kyllä"-vastaus osoittaa, että interventiokomponentti oli mahdollista tarjota potilaalle ja hoitajalle.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 21 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Tätä haastatteluopasta käytetään arvioitaessa Connect-Home Plusin hyväksyttävyyttä henkilöiden kanssa, joilla on ADRD.
Haastattelussa käsitellään kysymyksiä (1) tekijöistä, jotka tekivät Connect-Home Plus -siirtymähoitopalveluista helpon tai vaikean käyttää, (2) erityisistä tuista, jotka olivat ja eivät olleet hyödyllisiä, (3) Connect-Home Plusin vaikutuksesta ADRD:hen liittyvien ongelmien hallintaan kotona ja (4) tyydyttämättömistä ADRD:hen liittyvien ongelmien hoitotarpeista kotona.
Haastatteluoppaan kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään kolmen 4-pisteen Likert-asteikon hyväksyttävyyspisteiden luomiseen, mukaan lukien (1) kuinka hyödyllinen Connect-Home Plus oli, (2) kuinka vaikeita palveluita oli käyttää ja (3) kuinka hyvin nämä palvelut valmistivat sinut kotihoitoon.
Pisteet sisältävät 0:n, mikä tarkoittaa, että ei sovelleta, ja pisteet 1-3 osoittavat hyväksyttävyyttä, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
21 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset omaishoitajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 21 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Tätä haastatteluopasta käytetään arvioitaessa Connect-Home Plusin hyväksyttävyyttä ADRD-potilaiden omaishoitajien kanssa.
Tämä haastatteluopas sisältää kysymyksiä (1) tekijöistä, jotka tekivät Connect-Home Plus -siirtymähoitopalveluista helpon tai vaikean käyttää, (2) erityisistä tuista, jotka olivat ja eivät olleet hyödyllisiä, (3) Connect-Home Plusin vaikutuksesta ADRD:hen liittyvien ongelmien hallintaan kotona ja (4) tyydyttämättömistä ADRD:hen liittyvien ongelmien hoitotarpeista kotona.
Haastatteluoppaan kysymyksiin saatuja vastauksia käytetään kolmen 4-pisteen Likert-asteikon hyväksyttävyyspisteiden luomiseen, mukaan lukien (1) kuinka hyödyllinen Connect-Home Plus oli, (2) kuinka vaikeita palveluita oli käyttää ja (3) kuinka hyvin nämä palvelut valmistivat sinut kotihoitoon.
Pisteet sisältävät 0, mikä tarkoittaa, että ei sovelleta, ja pisteet 1-3 osoittavat hyväksyttävyyttä, pienemmät pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
21 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon siirtymätoimenpide-15 (potilas)
Aikaikkuna: 7 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan kotiuttamisvalmiutta mitataan Care Transitions Measure-15:llä (CTM-15), joka sisältää 15 kohtaa 4 pisteen asteikolla.
CTM-15 mittaa itse ilmoittamia tietoja ja taitoja jatkuvaan kotihoitoon.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta.
Tiedot on kerätty joko potilaalta tai välittäjänä toimivalta hoitajalta.
|
7 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Valmius hoitovaakaa (hoitaja)
Aikaikkuna: 7 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Omaishoitajan valmiutta hoitoon mitataan hoitovalmiusasteikolla (PCS), joka sisältää 8 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
PCS mittaa itse ilmoittamaa hoitovalmiutta.
Vaihe = 0-32, korkeammat pisteet liittyvät parempaan valmistautumiseen.
|
7 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Elämäntilan arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaan toiminta mitataan Life Space Assessment -arvioinnin avulla, joka sisältää 5 Likert-asteikkoa, jotka vastaavat liikkuvuustasojen hierarkiaa (kukin pisteytetään 0-4), jossa painot ovat "Elämätilan tason" (alue 1-5) ja "riippumattomuuden" (vaihteluväli 1-2) tulo.
Alue on 1-120.
Pienemmät pisteet liittyvät pienempään elämäntilaan.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Dementian elämänlaadun mitta (potilas)
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
ADRD-potilaan elämänlaatua arvioidaan Dementia-elämänlaatumittarilla.
Siinä on 28 kohdetta, jotka kattavat neljä elämänlaadun ulottuvuutta: päivittäiset toimet, muisti, negatiiviset tunteet ja positiiviset tunteet.
Pisteiden vaihteluväli on 28-112, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Dementia elämänlaadun välitysmittari (hoitaja)
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Kun potilas ei pystynyt vastaamaan DEMQOL-kyselyyn, hoitajaa tutkittiin DEMQOL-välityspalvelimella.
Tällä mittarilla pisteet vaihtelevat 31-124 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Keskimääräiset itse ilmoittamat päivät sairaalahoidossa tai sairaalakäytössä 30 päivää ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksen jälkeen (potilas)
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Potilaiden akuuttihoitopäiviä mitataan niiden itse ilmoittamien päivien yhteismäärällä, jotka potilaat ovat päivystyspoliklinikalla (ED) tai sairaalassa 30 päivän sisällä SNF:n kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale (Caregiver)
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Omaishoitajan taakkaa mitataan Zarit Caregiver Burden Scale -asteikolla, joka sisältää 12 kohtaa viiden pisteen asteikolla. Se mittaa hoitajan käsitystä siitä, että "hoidolla on haitallinen vaikutus heidän emotionaaliseen, sosiaaliseen, taloudelliseen, fyysiseen ja henkiseen toimintaansa".
Pisteet vaihtelevat 0-48; korkeampiin pisteisiin liittyy suurempi taakka.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
|
Hätälämpömittari (hoitaja)
Aikaikkuna: 30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Omaishoitajan kärsimystä mitataan Distress Thermometer -mittarilla, joka sisältää 1 kohdan 11 pisteen asteikolla, joka mittaa vakavasti sairaan henkilön hoitoon liittyvää negatiivista vaikutusta (esim. surua ja pelkoa).
Pisteet vaihtelevat 0-10, ja pisteet >4 liittyvät ahdistukseen.
|
30 päivää SNF:n purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2406
- R01NR017636-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavilla tutkijoilla on oltava IRB:n, IEC:n tai REB:n hyväksyntä ja UNC:n kanssa tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .