Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация переходного ухода Connect-Home к уникальным потребностям людей с болезнью Альцгеймера и другими видами деменции и лиц, осуществляющих уход за ними

28 июня 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Адаптация переходного ухода Connect-Home для удовлетворения уникальных потребностей людей с болезнью Альцгеймера и другими видами деменции и лиц, осуществляющих уход за ними: экспериментальное исследование

Эта основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы (1) изучить осуществимость и приемлемость переходного ухода, сосредоточив внимание на потребностях ухода за пациентами учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF) с деменцией и их опекунами (основная цель). Вторичная цель будет заключаться в том, чтобы описать влияние вмешательства на исходы пациентов с СНФ (готовность к выписке, качество жизни, функционирование и использование неотложной помощи) и исходы лиц, осуществляющих уход (готовность к роли ухаживающего лица, бремя лица, осуществляющего уход, и дистресс лица, осуществляющего уход).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией (ADRD) и лица, осуществляющие уход за ними, сталкиваются со сложными проблемами со здоровьем во время перевода из учреждений квалифицированного сестринского ухода (SNF) домой, такими как недавнее острое заболевание и функциональные потери, неизлечимые заболевания, зависимость пациента от членов семьи, обеспечивающих уход, и последствия. снижения когнитивных способностей, таких как возбужденное или агрессивное поведение и депрессия. Другие исследования показывают, что обычное планирование выписки не учитывает уникальные потребности в уходе за пациентами с SNF с ADRD и парами опекунов, когда они готовятся к выписке из SNF и начинают уход на дому. Опираясь на наши предыдущие исследования и обсервационные исследования неудовлетворенных потребностей в уходе за пациентами с SNF с ADRD и их опекунами, исследователи разработали Connect-Home Plus, вмешательство в переходный уход для подготовки пар к выписке из SNF и поддержки лиц, осуществляющих уход на дому после выписки из SNF.

Connect-Home Plus предоставит новые версии переходного плана обслуживания Connect-Home, шаблон EHR, набор инструментов и протокол обучения персонала. Адаптированная версия поможет персоналу адаптировать процессы временного ухода в соответствии с потребностями людей с СДВГ и их опекунов. Он будет включать (1) новые инструменты для поэтапного продвижения персонала через процесс подготовки лиц с AD/ADRD к выписке и (2) обучение персонала для повышения способности персонала адаптировать планы временного ухода к уникальным потребностям людей с ADRD. и их опекуны.

Исследователи будут использовать одногрупповой дизайн исследования только после тестирования с выборкой из 20 человек с ADRD и 20 опекунов в 2 SNF в течение 6 месяцев. Исследователи определят осуществимость и приемлемость Connect-Home Plus и предполагаемые средние результаты для людей с ADRD и их опекунов. Осуществимость будет оцениваться с помощью анализа медицинских карт ОЯТ. Приемлемость будет оцениваться с помощью анкетирования пациентов и лиц, осуществляющих уход, через 21 день после выписки пациента из СОМО домой. Исходы пациентов и лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться с помощью анкет через 30 дней после выписки пациента из СИЗО домой. Данные будут анализироваться с использованием описательной статистики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения пациентов:

  • уметь говорить по-английски
  • иметь цель выписаться домой
  • иметь диагноз СДВГ или оценку по Краткой инвентаризации психического статуса (BIMS) <13 или (для лиц, неспособных завершить оценку BIMS) иметь оценку когнитивных способностей ≥3 (рассчитанную с использованием данных в минимальном наборе данных 3.0) и алгоритм оценки когнитивных нарушений с использованием данных минимального набора данных 3.0, отличных от BIMS).
  • есть опекун, готовый принять участие.
  • для пациентов с документацией в медицинской карте лица, осуществляющего уход, которое является законным представителем пациента, согласие лица, осуществляющего уход, на участие в исследовании в качестве представителя пациента.

Критерии исключения пациентов:

  • не может говорить по-английски

Критерии включения лиц, осуществляющих уход

  • самоотчеты о помощи пациенту на дому
  • способность говорить по-английски.

Критерии исключения лиц, осуществляющих уход

  • не может говорить по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Connect-Home Plus будет доставлен в учреждение квалифицированного сестринского ухода и по телефону после выписки.
Поведенческий: Connect-Home Plus
Connect-Home Plus представит организационную структуру для поддержки процессов временного ухода. Новые элементы структуры включают: шаблон электронной медицинской карты (EHR), набор инструментов Connect-Home Plus и обучение персонала. После добавления структурных элементов персонал SNF будет использовать процессы ухода Connect-Home Plus для предоставления двухэтапного вмешательства по переходному уходу. На этапе 1 медсестры SNF, терапевты и социальные работники разработают план ухода при переходе и сиделка для управления болезнью и функциональными потребностями. На этапе 2 специалист по уходу за деменцией позвонит пациенту домой три раза в течение 30 дней после выписки. Оба этапа вмешательства будут сосредоточены на основных потребностях в уходе, таких как 1) домашняя безопасность; 2) уход за симптомами ADRD; 3) управление симптомами; 4) медикаментозное согласование; 5) функция и активность; 6) координация последующей медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, для которых компоненты вмешательства были осуществимы
Временное ограничение: 30 суток после сброса ОЯТ
Осуществимость будет измеряться с помощью инструмента для проверки медицинских записей пациента в учреждении квалифицированного сестринского ухода и журнала вмешательств для пары «Пациент и лицо, осуществляющее уход». Он включает восемь дихотомических (да-нет) пунктов, которые указывают на осуществимость вмешательства Connect-Home Plus. К возможным пунктам относятся: (1) завершение Переходного плана лечения; (2) созыв собрания по плану ухода с участием лица, осуществляющего уход; (3) рассмотрение предварительных указаний в СЯС; (4) планирование последующих визитов к врачу; (5) передача записей последующим врачам; (6) завершение первого визита медсестры на дому в течение 24 часов после выписки; (7) завершение первого звонка в службу поддержки в течение 72 часов после выписки; (8) завершение второго и третьего звонка в службу поддержки в течение одного месяца после выписки. Ответ «Да» указывает на то, что компонент вмешательства был осуществим для диады пациента и опекуна.
30 суток после сброса ОЯТ
Средние баллы удовлетворенности пациентов вмешательством
Временное ограничение: 21 сутки после сброса ОЯТ
Это руководство по собеседованию будет использоваться для оценки приемлемости Connect-Home Plus для людей с СДВГ. Интервью будет включать вопросы о (1) факторах, которые упростили или затруднили использование услуг переходного ухода Connect-Home Plus, (2) конкретной поддержке, которая была и не была полезной, (3) влиянии Connect-Home Plus на то, как решать проблемы, связанные с СДВГ дома, и (4) неудовлетворенные потребности в уходе за проблемами, связанными с СДВГ на дому. Ответы на вопросы руководства по собеседованию будут использованы для получения 3 оценок приемлемости по 4-балльной шкале Лайкерта, в том числе (1) насколько полезным был Connect-Home Plus, (2) насколько сложно было пользоваться этими услугами и (3) насколько хорошо эти услуги подготовили вас к уходу на дому. Баллы будут включать 0, что означает неприменимо, и баллы 1-3, указывающие на приемлемость, при этом более низкие баллы указывают на более высокую приемлемость.
21 сутки после сброса ОЯТ
Средние баллы удовлетворенности вмешательством опекуна
Временное ограничение: 21 сутки после сброса ОЯТ
Это руководство для интервью будет использоваться для оценки приемлемости Connect-Home Plus лицами, осуществляющими уход за людьми с СДВР. Это руководство для интервью будет включать вопросы о (1) факторах, которые сделали услуги по переходному уходу Connect-Home Plus простым или трудным в использовании, (2) конкретной поддержке, которая была и не была полезной, (3) влиянии Connect-Home Plus на то, как решать проблемы, связанные с СДВГ дома, и (4) неудовлетворенные потребности в уходе за проблемами, связанными с СДВГ на дому. Ответы на вопросы руководства по собеседованию будут использованы для получения 3 оценок приемлемости по 4-балльной шкале Лайкерта, в том числе (1) насколько полезным был Connect-Home Plus, (2) насколько сложно было пользоваться этими услугами и (3) насколько хорошо эти услуги подготовили вас к уходу на дому. Баллы будут включать 0, что означает неприменимо, и баллы 1-3, указывающие на приемлемость, при этом более низкие баллы указывают на более высокую приемлемость.
21 сутки после сброса ОЯТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера по переходу на лечение-15 (пациент)
Временное ограничение: 7 дней после сброса ОЯТ
Готовность пациента к выписке будет оцениваться с помощью шкалы перехода к лечению-15 (CTM-15), которая включает 15 пунктов по 4-балльной шкале. CTM-15 оценивает самооценку знаний и навыков для продолжения ухода на дому. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую готовность. Данные, полученные либо от Пациента, либо от лица, осуществляющего уход, выступающего в качестве доверенного лица.
7 дней после сброса ОЯТ
Шкала готовности к уходу (Caregiver)
Временное ограничение: 7 дней после сброса ОЯТ
Готовность лица, осуществляющего уход, к уходу будет измеряться по Шкале готовности к уходу (PCS), которая включает 8 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4). PCS измеряет самооценку готовности к уходу. Диапазон = 0-32, с более высокими баллами, связанными с большей готовностью.
7 дней после сброса ОЯТ
Оценка жизненного пространства
Временное ограничение: 30 дней после сброса ОЯТ
Функция пациента будет измеряться с использованием оценки жизненного пространства, которая включает 5 шкал Лайкерта, соответствующих иерархии уровней мобильности (каждая оценивается от 0 до 4), где веса являются произведением «уровня жизненного пространства» (диапазон 1–5) и балла «независимости» (диапазон 1–2). Диапазон 1-120. Более низкие баллы связаны с меньшим жизненным пространством.
30 дней после сброса ОЯТ
Оценка качества жизни при деменции (пациент)
Временное ограничение: 30 дней после сброса ОЯТ
Качество жизни человека с СДВГ будет оцениваться с помощью шкалы качества жизни при деменции. Он состоит из 28 пунктов, которые охватывают четыре измерения качества жизни: повседневная деятельность, память, отрицательные эмоции и положительные эмоции. Диапазон баллов составляет от 28 до 112, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
30 дней после сброса ОЯТ
Оценка качества жизни при деменции (лицо, осуществляющее уход)
Временное ограничение: 30 дней после сброса ОЯТ
Когда Пациент не мог ответить на DEMQOL, лицо, осуществляющее уход, опрашивалось с помощью DEMQOL-Proxy. По этому показателю диапазон баллов составляет 31–124, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
30 дней после сброса ОЯТ
Среднее количество дней пребывания в отделении неотложной помощи или госпитализации, по самооценке, через 30 дней после выписки из учреждения квалифицированного сестринского ухода (пациент)
Временное ограничение: 30 дней после сброса ОЯТ
Количество дней использования неотложной медицинской помощи пациентом будет измеряться с использованием сообщаемого им самим количества дней, которые пациенты ожидают в отделении неотложной помощи (ED) или больнице в течение 30 дней после выписки SNF.
30 дней после сброса ОЯТ
Шкала бремени опекуна Zarit (Caregiver)
Временное ограничение: 30 дней после сброса ОЯТ
Бремя лиц, осуществляющих уход, будет измеряться с использованием шкалы Zarit Caregiver Burden Scale, которая включает 12 пунктов по пятибалльной шкале и измеряет восприятие лиц, осуществляющих уход, о том, что «уход оказывает неблагоприятное воздействие на их эмоциональное, социальное, финансовое, физическое и духовное функционирование». Диапазон баллов 0-48; более высокие баллы связаны с большей нагрузкой.
30 дней после сброса ОЯТ
Термометр бедствия (опекун)
Временное ограничение: 30 дней после сброса ОЯТ
Стресс лица, осуществляющего уход, будет измеряться с помощью термометра дистресса, который включает 1 пункт по 11-балльной шкале и измеряет негативное влияние (например, грусть и страх), связанное с уходом за тяжелобольным человеком. Баллы варьируются от 0 до 10, при этом баллы > 4 связаны с дистрессом.
30 дней после сброса ОЯТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2406
  • R01NR017636-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 и продолжая в течение 36 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предлагают использовать данные, должны иметь одобрение IRB, IEC или REB и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Connect-Home Plus

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться