Anpassung der Connect-Home-Übergangspflege an die besonderen Bedürfnisse von Menschen mit Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen und ihren Betreuern
28. Juni 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Anpassung der Connect-Home-Übergangspflege an die besonderen Bedürfnisse von Menschen mit Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen und ihren Betreuern: Eine Pilotstudie
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, (1) die Machbarkeit und Akzeptanz einer Übergangspflege zu untersuchen, die sich auf die Pflegebedürfnisse von Patienten mit Demenz in qualifizierten Pflegeeinrichtungen (SNF) und ihren Betreuern konzentriert (Hauptziel).
Der sekundäre Zweck besteht darin, die Auswirkung der Intervention auf die Ergebnisse des SNF-Patienten (Bereitschaft für die Entlassung, Lebensqualität, Funktion und Inanspruchnahme der Akutversorgung) und die Ergebnisse der Pflegekraft (Vorbereitung auf die Pflegerolle, Belastung der Pflegekraft und Belastung der Pflegekraft) zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz (ADRD) und ihre Betreuer sind bei der Verlegung von qualifizierten Pflegeeinrichtungen (SNF) nach Hause mit komplexen gesundheitlichen Herausforderungen konfrontiert, wie z. B. kürzlich aufgetretenen akuten Erkrankungen und Funktionsverlusten, unheilbaren Erkrankungen, der Abhängigkeit des Patienten von pflegenden Angehörigen und Folgeerscheinungen nachlassender kognitiver Fähigkeiten, wie z. B. unruhiges oder aggressives Verhalten und Depression. Andere Untersuchungen deuten darauf hin, dass die übliche Entlassungsplanung nicht auf die besonderen Pflegebedürfnisse von SNF-Patienten mit ADRD und Pflegedyaden eingeht, während sie sich auf die SNF-Entlassung vorbereiten und mit der häuslichen Pflege beginnen. Aufbauend auf unseren früheren Studien und Beobachtungsstudien zum ungedeckten Pflegebedarf von SNF-Patienten mit ADRD und ihren Betreuern entwickelten die Forscher Connect-Home Plus, eine Übergangspflegeintervention zur Vorbereitung von Dyaden auf die SNF-Entlassung und Pflegeunterstützung zu Hause nach der SNF-Entlassung.
Connect-Home Plus wird neue Versionen der EHR-Vorlage, des Toolkits und des Personalschulungsprotokolls für den Connect-Home-Übergangsplan für die Pflege bereitstellen. Die angepasste Version wird das Personal dabei unterstützen, die Übergangspflegeprozesse an die Bedürfnisse von Menschen mit ADRD und ihren Betreuern anzupassen. Es umfasst (1) neue Instrumente, um das Personal schrittweise durch einen Prozess zu führen, um Personen mit AD/ADRD auf die Entlassung vorzubereiten, und (2) Personalschulungen, um die Fähigkeit des Personals zu verbessern, Übergangspflegepläne auf die besonderen Bedürfnisse von Menschen mit ADRD zuzuschneiden und ihre Betreuer.
Die Forscher werden ein einarmiges Post-Test-Studiendesign mit einer Stichprobe von 20 Personen mit ADRD und 20 Betreuern in 2 SNFs über 6 Monate verwenden. Die Forscher werden die Machbarkeit und Akzeptanz von Connect-Home Plus sowie die geschätzten durchschnittlichen Ergebnisse von Personen mit ADRD und ihren Betreuern bestimmen. Die Machbarkeit wird anhand einer Diagrammüberprüfung der Krankenakten des SNF beurteilt. Die Akzeptanz wird anhand eines Fragebogens mit Patienten und Betreuern 21 Tage nach der Entlassung des Patienten aus dem SNF nach Hause beurteilt. Die Ergebnisse für Patienten und Pflegekräfte werden 30 Tage nach der Entlassung des Patienten aus dem SNF nach Hause anhand von Fragebögen bewertet. Die Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC-Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- in der Lage sein, Englisch zu sprechen
- Ich habe das Ziel, nach Hause entlassen zu werden
- eine ADRD-Diagnose oder einen BIMS-Wert (Brief Inventory of Mental Status) <13 haben oder (für Personen, die die BIMS-Bewertung nicht abschließen können) einen kognitiven Leistungswert von ≥3 haben (berechnet anhand der Daten im Mindestdatensatz 3.0). und ein Algorithmus zur Schätzung der kognitiven Beeinträchtigung unter Verwendung anderer Daten des Minimum Data Set 3.0 als BIMS)
- eine Betreuungsperson haben, die bereit ist mitzumachen.
- Bei Patienten mit Dokumentation in der Krankenakte einer Pflegekraft, die der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Patienten ist, Zustimmung der Pflegekraft, als Vertreter des Patienten an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- kein Englisch sprechen kann
Einschlusskriterien für Pflegekräfte
- Selbstberichte zur Unterstützung des Patienten zu Hause
- die Fähigkeit, Englisch zu sprechen.
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte
- kein Englisch sprechen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Connect-Home Plus wird in der qualifizierten Pflegeeinrichtung und nach der Entlassung telefonisch geliefert.
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Connect-Home Plus wird eine Organisationsstruktur einführen, um die Bereitstellung von Übergangspflegeprozessen zu unterstützen.
Zu den neuen Strukturelementen gehören: Vorlage für elektronische Gesundheitsakten (EHR), Connect-Home Plus Toolkit und Mitarbeiterschulung.
Nachdem Strukturelemente hinzugefügt wurden, werden die SNF-Mitarbeiter die Connect-Home Plus-Pflegeprozesse verwenden, um die zweistufige Übergangspflegeintervention durchzuführen. In Schritt 1 entwickeln SNF-Krankenschwestern, Therapeuten und Sozialarbeiter einen Übergangspflegeplan und bereiten den Patienten und ihn vor Betreuer, der mit der Krankheit und den funktionellen Bedürfnissen umgeht.
In Schritt 2 ruft ein Spezialist für Demenzpflege den Patienten innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung dreimal zu Hause an.
Beide Interventionsschritte konzentrieren sich auf wichtige Pflegebedürfnisse, wie z. B. 1) Sicherheit zu Hause; 2) Pflege der ADRD-Symptome; 3) Symptommanagement; 4) Medikamentenabstimmung; 5) Funktion und Aktivität; und 6) Koordinierung der medizinischen Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, für die die Interventionskomponenten machbar waren
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Durchführbarkeit wird mithilfe eines Instruments zur Prüfung der Krankenakten des Patienten in einer qualifizierten Pflegeeinrichtung und des Interventionsprotokolls der Dienste für die Patienten- und Pflegekräfte-Dyade gemessen.
Es enthält acht dichotomische (Ja-Nein)-Elemente, die die Durchführbarkeit der Connect-Home Plus-Intervention anzeigen.
Zu den Machbarkeitspunkten gehören: (1) Abschluss des Übergangsplans für die Pflege; (2) Einberufung der Pflegeplanbesprechung unter Anwesenheit der Pflegekraft; (3) Überprüfung von Patientenverfügungen im SNF; (4) Planung von ärztlichen Folgeterminen; (5) Übermittlung von Aufzeichnungen an weiterführende Ärzte; (6) Abschluss des ersten Hausbesuchs durch die häusliche Pflegekraft innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung; (7) Abschluss des ersten Anrufs zur Unterstützung des Pflegepersonals innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung; (8) Abschluss des zweiten und dritten Anrufs zur Unterstützung der Pflegekraft innerhalb eines Monats nach der Entlassung.
Eine „Ja“-Antwort zeigt an, dass die Interventionskomponente für die Patienten- und Betreuerdyade geeignet war.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Durchschnittliche Zufriedenheitswerte bei Patienteninterventionen
Zeitfenster: 21 Tage nach SNF-Entlassung
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Dieser Interviewleitfaden wird verwendet, um die Akzeptanz von Connect-Home Plus bei Personen mit ADRD zu beurteilen.
Das Interview umfasst Fragen zu (1) Faktoren, die die Nutzung der Connect-Home Plus-Übergangspflegedienste einfach oder schwierig gemacht haben, (2) spezifischen Unterstützungen, die hilfreich waren und nicht hilfreich waren, (3) der Auswirkung von Connect-Home Plus auf die Bewältigung von Problemen im Zusammenhang mit ADRD zu Hause und (4) ungedeckten Bedürfnissen bei der Pflege von Problemen im Zusammenhang mit ADRD zu Hause.
Die Antworten auf die Fragen des Interviewleitfadens werden verwendet, um 3 4-Punkte-Akzeptanzwerte auf der Likert-Skala zu generieren, darunter (1) wie hilfreich Connect-Home Plus war, (2) wie schwierig waren diese Dienste zu nutzen und (3) wie gut haben diese Dienste Sie auf die Pflege zu Hause vorbereitet.
Die Bewertungen umfassen 0, was nicht zutreffend bedeutet, und Bewertungen von 1 bis 3, die Akzeptanz anzeigen, wobei niedrigere Bewertungen eine höhere Akzeptanz bedeuten.
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21 Tage nach SNF-Entlassung
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Durchschnittliche Zufriedenheitswerte bei der Intervention von Pflegekräften
Zeitfenster: 21 Tage nach SNF-Entlassung
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Dieser Interviewleitfaden wird verwendet, um die Akzeptanz von Connect-Home Plus bei Betreuern von Personen mit ADRD zu beurteilen.
Dieser Interviewleitfaden enthält Fragen zu (1) Faktoren, die die Nutzung der Connect-Home Plus-Übergangspflegedienste einfach oder schwierig gemacht haben, (2) spezifischen Unterstützungsangeboten, die hilfreich waren und nicht, (3) der Auswirkung von Connect-Home Plus auf die Bewältigung von Problemen im Zusammenhang mit ADRD zu Hause und (4) ungedeckten Bedürfnissen bei der Pflege von Problemen im Zusammenhang mit ADRD zu Hause.
Die Antworten auf die Fragen des Interviewleitfadens werden verwendet, um 3 4-Punkte-Akzeptanzwerte auf der Likert-Skala zu generieren, darunter (1) wie hilfreich Connect-Home Plus war, (2) wie schwierig waren diese Dienste zu nutzen und (3) wie gut haben diese Dienste Sie auf die Pflege zu Hause vorbereitet.
Die Bewertungen umfassen 0, was nicht anwendbar bedeutet, und Bewertungen von 1 bis 3, die Akzeptanz anzeigen, wobei niedrigere Bewertungen eine höhere Akzeptanz bedeuten
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21 Tage nach SNF-Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pflegeübergänge Maßnahme 15 (Patient)
Zeitfenster: 7 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Bereitschaft des Patienten zur Entlassung wird anhand des Care Transitions Measure-15 (CTM-15) gemessen, das 15 Elemente auf einer 4-Punkte-Skala umfasst.
Der CTM-15 misst selbstberichtete Kenntnisse und Fähigkeiten für die weitere Pflege zu Hause.
Die zusammenfassenden Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine größere Bereitschaft hinweisen.
Daten, die entweder vom Patienten oder von der als Stellvertreter fungierenden Pflegekraft erhoben werden.
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7 Tage nach SNF-Entlassung
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Skala „Bereitschaft für die Pflege“ (Betreuer)
Zeitfenster: 7 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Bereitschaft der Pflegekraft für die Pflege wird anhand der „Preparedness for Caregiving Scale“ (PCS) gemessen, die 8 Elemente auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0-4) umfasst.
Das PCS misst die selbstberichtete Bereitschaft zur Pflege.
Bereich = 0–32, wobei höhere Werte mit größerer Vorbereitung einhergehen.
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7 Tage nach SNF-Entlassung
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Lebensraumbewertung
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Funktion des Patienten wird mithilfe der Lebensraumbewertung gemessen, die 5 Likert-Skalen umfasst, die einer Hierarchie von Mobilitätsniveaus entsprechen (jeweils mit Werten von 0 bis 4), wobei die Gewichte das Produkt aus dem „Lebensraumniveau“ (Bereich 1–5) und dem „Unabhängigkeits“-Score (Bereich 1–2) sind.
Der Bereich liegt zwischen 1 und 120.
Niedrigere Werte gehen mit weniger Lebensraum einher.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Messung der Lebensqualität bei Demenz (Patient)
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Lebensqualität der Person mit ADRD wird mit dem Demenz-Lebensqualitätsmaß beurteilt.
Es enthält 28 Elemente, die vier Dimensionen der Lebensqualität abdecken: tägliche Aktivitäten, Gedächtnis, negative Emotionen und positive Emotionen.
Der Wertebereich liegt zwischen 28 und 112, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Demenz-Lebensqualitäts-Proxy-Maß (Betreuer)
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Wenn der Patient nicht in der Lage war, auf die DEMQOL zu antworten, wurde die Pflegekraft mit dem DEMQOL-Proxy befragt.
Bei dieser Messung liegt der Wertebereich zwischen 31 und 124, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Durchschnittliche selbstberichtete Tage mit Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt 30 Tage nach Entlassung aus der Pflegeeinrichtung (Patient)
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Tage, an denen der Patient die Akutversorgung in Anspruch nimmt, werden anhand der selbst gemeldeten Gesamtzahl der Tage gemessen, die der Patient innerhalb von 30 Tagen nach der SNF-Entlassung in der Notaufnahme (ED) oder im Krankenhaus verbringt.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Zarit Belastungsskala für Pflegekräfte (Betreuer)
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand der Zarit Caregiver Burden Scale gemessen, die 12 Elemente auf einer Fünf-Punkte-Skala umfasst und die Wahrnehmung der Pflegekräfte misst, dass „Pflege einen negativen Einfluss auf ihre emotionale, soziale, finanzielle, körperliche und spirituelle Funktion hat“.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 48; Höhere Werte gehen mit einer höheren Belastung einher.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Stressthermometer (Betreuer)
Zeitfenster: 30 Tage nach SNF-Entlassung
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Die Belastung der Pflegekraft wird mithilfe des Distress-Thermometers gemessen, das 1 Element auf einer 11-Punkte-Skala umfasst und negative Auswirkungen (z. B. Traurigkeit und Angst) im Zusammenhang mit der Pflege einer schwerkranken Person misst.
Die Bewertung reicht von 0 bis 10, wobei Bewertungen über 4 mit Stress verbunden sind.
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30 Tage nach SNF-Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2406
- R01NR017636-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt mit 9 und dauert 36 Monate nach der Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, die die Nutzung der Daten vorschlagen, müssen eine IRB-, IEC- oder REB-Genehmigung sowie eine unterzeichnete Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit der UNC haben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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