Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasse overgangspleie for Connect-Home for de unike behovene til personer med Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer og deres omsorgspersoner

28. juni 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Tilpasning av Connect-Home overgangspleie for å passe de unike behovene til personer med Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer og deres omsorgspersoner: En pilotstudie

Dette primære formålet med denne studien vil være å (1) undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av overgangsomsorg med fokus på omsorgsbehovene til dyktige sykepleiepasienter (SNF) med demens og deres omsorgspersoner (primært mål). Sekundært formål vil være å beskrive effekten av intervensjonen på SNF-pasientutfall (utskrivningsberedskap, livskvalitet, funksjon og akutt omsorgsbruk) og omsorgsutbytte (beredskap for omsorgsrollen, omsorgsbyrde og omsorgslidelse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med Alzheimers sykdom og relatert demens (ADRD) og deres omsorgspersoner møter komplekse helseutfordringer under overføringer fra dyktige sykepleieinstitusjoner (SNF) til hjemmet, slik som nylig akutt sykdom og funksjonstap, uhelbredelige medisinske tilstander, pasientens avhengighet av familieomsorgspersoner og følgetilstander. av sviktende kognitiv evne, slik som agitert eller aggressiv atferd og depresjon. Annen forskning indikerer at vanlig utskrivningsplanlegging ikke dekker de unike omsorgsbehovene til SNF-pasienter med ADRD og omsorgspersoner når de forbereder seg på SNF-utskrivning og begynner hjemmebasert omsorg. Med utgangspunkt i våre tidligere studier og observasjonsstudier av udekkede omsorgsbehov til SNF-pasienter med ADRD og deres omsorgspersoner, utviklet etterforskerne Connect-Home Plus, en overgangsomsorgsintervensjon for å forberede dyader for SNF-utskrivning og omsorgspersonstøtte hjemme etter SNF-utskrivning.

Connect-Home Plus vil gi nye versjoner av Connect-Home overgangsplan for omsorg EPJ mal, verktøysett og opplæringsprotokoll for ansatte. Den tilpassede versjonen vil støtte personalet i å skreddersy overgangsbehandlingsprosessene for å passe behovene til personer med ADRD og deres omsorgspersoner. Den vil inkludere (1) nye verktøy for å flytte personalet trinnvis gjennom en prosess for å forberede personer med AD/ADRD for utskrivelse, og (2) personalopplæring for å øke personalets evne til å skreddersy overgangsplaner for de unike behovene til personer med ADRD og deres omsorgspersoner.

Etterforskerne vil bruke en enarms post-test-bare prøvedesign med et utvalg på 20 personer med ADRD og 20 omsorgspersoner i 2 SNF over 6 måneder. Etterforskerne vil bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Connect-Home Plus og estimerte gjennomsnittlige utfall for personer med ADRD og deres omsorgspersoner. Gjennomførbarhet vil bli vurdert med en kartgjennomgang av SNF-journaler. Akseptabilitet vil bli vurdert med spørreskjema med pasienter og omsorgspersoner innen 21 dager etter utskrivning fra SNF til hjem. Pasient- og omsorgspersonens resultater vil bli vurdert med spørreskjemaer innen 30 dager etter utskrivning fra SNF til hjem. Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

  • kunne snakke engelsk
  • har et mål om å slippe hjem
  • har en diagnose av ADRD, eller en Brief Inventory of Mental Status (BIMS)-score <13, eller (for personer som ikke er i stand til å fullføre BIMS-vurderingen), har en kognitiv ytelsesscore på ≥3 (beregnet ved hjelp av data i minimumsdatasettet 3.0 og en algoritme for å estimere kognitiv svikt ved bruk av Minimum Data Set 3.0-data annet enn BIMS)
  • ha en omsorgsperson som er villig til å delta.
  • for pasienter med dokumentasjon i journalen til en behandler som er pasientens rettslige representant, samtykke fra behandleren til å delta i studien som pasientens representant.

Pasientekskluderingskriterier:

  • ikke kan snakke engelsk

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner

  • egenrapporter som hjelper pasienten hjemme
  • evnen til å snakke engelsk.

Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner

  • ikke kan snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Connect-Home Plus vil bli levert i faglært sykehjem og via telefon etter utskrivning.
Atferdsmessig: Connect-Home Plus
Connect-Home Plus vil introdusere organisasjonsstruktur for å støtte levering av overgangsomsorgsprosesser. Nye strukturelementer inkluderer: mal for elektronisk helsejournal (EPJ), Connect-Home Plus Toolkit og personalopplæring. Etter at strukturelle elementer er lagt til, vil SNF-ansatte bruke Connect-Home Plus-pleieprosesser for å levere 2-trinns overgangsomsorgsintervensjon. I trinn 1 vil SNF-sykepleiere, terapeuter og sosialarbeidere utvikle en overgangsplan for omsorg og forberede pasienten og omsorgsperson for å håndtere sykdom og funksjonelle behov. I trinn 2 vil en demensspesialist ringe pasientens hjem tre ganger innen 30 dager etter utskrivning. Begge intervensjonstrinn vil fokusere på viktige omsorgsbehov, for eksempel 1) sikkerhet i hjemmet; 2) behandling av symptomer på ADRD; 3) symptombehandling; 4) medisinavstemming; 5) funksjon og aktivitet; og 6) koordinering av oppfølgende medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som intervensjonskomponentene var gjennomførbare for
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Gjennomførbarheten vil måles ved hjelp av et instrument for å revidere medisinske journaler av dyktige sykepleieinstitusjoner til pasienten og intervensjonsloggen over tjenester for pasient- og omsorgspersonen. Den inkluderer åtte dikotome (ja-nei) elementer som indikerer gjennomførbarheten av Connect-Home Plus-intervensjonen. Gjennomførbarhetspunktene inkluderer: (1) å fullføre overgangsplanen for omsorg; (2) innkalling til omsorgsplanmøtet med omsorgsperson tilstede; (3) gjennomgang av forhåndsdirektiver i SNF; (4) planlegge oppfølging av medisinske avtaler; (5) overføring av journaler til oppfølgingsklinikere; (6) hjemmesykepleier fullføring av første hjemmebesøk innen 24 timer etter utskrivning; (7) fullføring av første pleiesamtale innen 72 timer etter utskrivning; (8) fullføring av andre og tredje støtteanrop innen en måned etter utskrivning. Et "Ja"-svar indikerer at intervensjonskomponenten var mulig å gi pasienten og omsorgspersonen.
30 dager etter SNF-utskrivning
Gjennomsnittlig tilfredshetspoeng for pasientintervensjon
Tidsramme: 21 dager etter SNF-utskrivning
Denne intervjuguiden vil bli brukt til å vurdere akseptabiliteten av Connect-Home Plus med personer med ADRD. Intervjuet vil inkludere spørsmål om (1) faktorer som gjorde overgangstjenestene Connect-Home Plus enkle eller vanskelige å bruke, (2) spesifikke hjelpemidler som var og ikke var nyttige, (3) effekten av Connect-Home Plus på hvordan man håndterer problemer relatert til ADRD hjemme, og (4) udekkede behov for behandling av problemer relatert til ADRD hjemme. Svar på intervjuguidespørsmålene vil bli brukt til å generere 3 4-punkts Likert-skala akseptabilitetspoeng, inkludert (1) hvor nyttig var Connect-Home Plus, (2) hvor vanskelig disse tjenestene var å bruke, og (3) hvor godt forberedte disse tjenestene deg for pleie hjemme. Poengsummene vil inkludere 0 som betyr ikke aktuelt, og poeng 1-3 indikerer aksept, med lavere poengsum indikerer høyere aksept.
21 dager etter SNF-utskrivning
Gjennomsnittlig tilfredshetspoeng for omsorgspersonintervensjon
Tidsramme: 21 dager etter SNF-utskrivning
Denne intervjuguiden vil bli brukt til å vurdere akseptabiliteten av Connect-Home Plus med omsorgspersoner til personer med ADRD. Denne intervjuguiden vil inneholde spørsmål om (1) faktorer som gjorde Connect-Home Plus overgangsomsorgstjenester enkle eller vanskelige å bruke, (2) spesifikk støtte som var og ikke var nyttig, (3) effekten av Connect-Home Plus på hvordan man håndterer problemer relatert til ADRD hjemme, og (4) udekkede behov for behandling av problemer relatert til ADRD hjemme. Svar på intervjuguidespørsmålene vil bli brukt til å generere 3 4-punkts Likert-skala akseptabilitetspoeng, inkludert (1) hvor nyttig var Connect-Home Plus, (2) hvor vanskelig disse tjenestene var å bruke, og (3) hvor godt forberedte disse tjenestene deg for pleie hjemme. Poengsummene vil inkludere 0 som betyr ikke aktuelt, og poengsummer 1-3 indikerer aksept, med lavere poengsum indikerer høyere akseptabilitet
21 dager etter SNF-utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleieoverganger Tiltak-15 (pasient)
Tidsramme: 7 dager etter SNF-utskrivning
Pasientens utskrivningsberedskap vil bli målt ved Care Transitions Measure-15 (CTM-15), som inkluderer 15 elementer på en 4-punkts skala. CTM-15 måler selvrapportert kunnskap og ferdigheter for fortsatt omsorg i hjemmet. Sammendragsskårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer større beredskap. Data samlet inn fra enten pasienten eller omsorgspersonen som fungerer som fullmektig.
7 dager etter SNF-utskrivning
Beredskap for omsorgsskala (omsorgsperson)
Tidsramme: 7 dager etter SNF-utskrivning
Omsorgsberedskapen til omsorgsgiver vil bli målt ved Beredskap for omsorgsskala (PCS), som inkluderer 8 punkter på en fempunkts Likert-skala (0-4). PCS måler egenrapportert beredskap for omsorg. Område = 0-32, med høyere skår assosiert med større beredskap.
7 dager etter SNF-utskrivning
Livsromsvurdering
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Pasientens funksjon vil bli målt ved hjelp av Life Space Assessment, som inkluderer 5 Likert-skalaer som tilsvarer et hierarki av mobilitetsnivåer (hver skåres fra 0-4) hvor vekter er produktet av "Life-space-nivå" (område 1-5) og "uavhengighet"-score (område 1-2). Rekkevidden er 1-120. Lavere score er assosiert med mindre livsrom.
30 dager etter SNF-utskrivning
Demens livskvalitetsmål (pasient)
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Livskvaliteten til personen med ADRD vil bli vurdert med Demens Livskvalitetsmål. Den har 28 elementer som dekker fire livskvalitetsdimensjoner: daglige aktiviteter, hukommelse, negative følelser og positive følelser. Poengområdet er 28-112 med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
30 dager etter SNF-utskrivning
Demens Livskvalitet-Proxy-mål (omsorgsperson)
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Når pasienten ikke var i stand til å svare på DEMQOL, ble omsorgspersonen undersøkt med DEMQOL-proxyen. Med dette tiltaket er skårområdet 31-124 med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
30 dager etter SNF-utskrivning
Gjennomsnittlig selvrapporterte dager med akutt- eller sykehusbruk 30 dager etter utskrivning av dyktig sykepleie (pasient)
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Pasientens dager med akuttbehandling vil bli målt ved å bruke det selvrapporterte antall sammenlagte antall dager pasientene venter på akuttmottaket (ED) eller sykehus i løpet av 30 dager etter SNF-utskrivning.
30 dager etter SNF-utskrivning
Zarit Caregiver Burden Scale (Caregiver)
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Omsorgsbyrden vil bli målt ved å bruke Zarit Caregiver Burden Scale, som inkluderer 12 elementer på en fempunktsskala, som måler omsorgspersonens oppfatninger om at "omsorg har en negativ effekt på deres emosjonelle, sosiale, økonomiske, fysiske og åndelige funksjon." Poeng 0-48; høyere score er forbundet med større belastning.
30 dager etter SNF-utskrivning
Nødtermometer (omsorgsperson)
Tidsramme: 30 dager etter SNF-utskrivning
Plejerens nød vil bli målt ved hjelp av nødtermometeret, som inkluderer 1 element på en 11-punkts skala, som måler negativ påvirkning (f.eks. tristhet og frykt) relatert til omsorg for en alvorlig syk person. Score varierer 0-10, med skårer >4 assosiert med nød.
30 dager etter SNF-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-2406
  • R01NR017636-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 og fortsetter i 36 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere som foreslår å bruke dataene må ha godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Connect-Home Plus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere