Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení přechodné péče Connect-Home jedinečným potřebám osob s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi a jejich pečovatelů

28. června 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Přizpůsobení přechodné péče Connect-Home tak, aby vyhovovala jedinečným potřebám osob s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi a jejich pečovatelů: Pilotní studie

Hlavním účelem této studie bude (1) prozkoumat proveditelnost a přijatelnost přechodné péče se zaměřením na potřeby péče o pacienty kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení (SNF) s demencí a jejich pečovatele (primární cíl). Sekundárním účelem bude popsat vliv intervence na výsledky pacientů se SNF (připravenost na propuštění, kvalita života, funkce a využití akutní péče) a výsledky pečovatele (připravenost na pečovatelskou roli, zátěž pečovatele a distres pečovatele).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby s Alzheimerovou chorobou a související demencí (ADRD) a jejich pečovatelé čelí složitým zdravotním problémům během přesunů z kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení (SNF) domů, jako je nedávné akutní onemocnění a funkční ztráty, nevyléčitelné zdravotní stavy, závislost pacienta na rodinných pečovatelích a následky. klesající kognitivní schopnosti, jako je agitované nebo agresivní chování a deprese. Jiný výzkum ukazuje, že obvyklé plánování propuštění neřeší jedinečné potřeby péče o pacienty s SNF s ADRD a dyádami pečovatelů, když se připravují na propuštění SNF a začínají domácí péči. Na základě našich předchozích studií a pozorovacích studií neuspokojených potřeb péče o pacienty s SNF s ADRD a jejich pečovatele vyvinuli výzkumníci Connect-Home Plus, intervence přechodné péče k přípravě dyád na propuštění SNF a podporu pečovatele doma po propuštění SNF.

Connect-Home Plus poskytne nové verze šablony Connect-Home přechodného plánu péče o EHR, sadu nástrojů a protokol školení personálu. Upravená verze pomůže zaměstnancům přizpůsobit procesy přechodné péče potřebám osob s ADRD a jejich pečovatelů. Bude zahrnovat (1) nové nástroje pro postupný postup zaměstnanců v procesu přípravy osob s AD/ADRD na propuštění a (2) školení zaměstnanců s cílem zvýšit schopnost personálu přizpůsobit plány přechodné péče jedinečným potřebám osob s ADRD. a jejich pečovatelé.

Vyšetřovatelé použijí design jednoramenné studie pouze po testu se vzorkem 20 osob s ADRD a 20 pečovatelů ve 2 SNF po dobu 6 měsíců. Vyšetřovatelé určí proveditelnost a přijatelnost Connect-Home Plus a odhadnou průměrné výsledky osob s ADRD a jejich pečovatelů. Proveditelnost bude posouzena na základě přehledu lékařských záznamů VJP. Přijatelnost bude posouzena dotazníkem s pacienty a pečovateli do 21 dnů po propuštění pacienta z VJP domů. Výsledky pacienta a pečovatele budou hodnoceny pomocí dotazníků do 30 dnů po propuštění pacienta z VJP domů. Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • umět mluvit anglicky
  • mít za cíl propuštění domů
  • mít diagnózu ADRD nebo skóre Brief Inventory of Mental Status (BIMS) <13, nebo (u osob, které nejsou schopny dokončit hodnocení BIMS), mít skóre kognitivní výkonnosti ≥3 (vypočteno pomocí údajů v minimálním souboru dat 3.0 a algoritmus pro odhadování kognitivního zhoršení pomocí dat minimálního souboru dat 3.0 jiných než BIMS)
  • mít pečovatele ochotného se zúčastnit.
  • u pacientů s dokumentací ve zdravotnické dokumentaci pečovatele, který je zákonným zástupcem pacienta, souhlas pečovatele s účastí ve studii jako zástupce pacienta.

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • neumí anglicky

Kritéria pro začlenění pečovatele

  • self-reports asistování pacientovi doma
  • schopnost mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení pečovatele

  • neumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Connect-Home Plus bude doručen v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení a telefonicky po propuštění.
Behaviorální: Connect-Home Plus
Connect-Home Plus zavede organizační strukturu na podporu poskytování procesů přechodné péče. Mezi nové prvky struktury patří: šablona elektronického zdravotního záznamu (EHR), sada nástrojů Connect-Home Plus a školení personálu. Po přidání strukturálních prvků budou zaměstnanci SNF používat procesy péče Connect-Home Plus k poskytování dvoufázové intervence přechodné péče. V kroku 1 sestry, terapeuti a sociální pracovníci SNF vypracují plán přechodu péče a připraví pacienta a pečovatel, aby zvládal nemoc a funkční potřeby. V kroku 2 specialista na péči o demenci zavolá pacientovi domů třikrát do 30 dnů po propuštění. Oba intervenční kroky se zaměří na klíčové potřeby péče, jako je 1) bezpečí domova; 2) péče o příznaky ADRD; 3) zvládání symptomů; 4) sladění léků; 5) funkce a činnost; a 6) koordinace následné lékařské péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, pro které byly intervenční složky proveditelné
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Proveditelnost bude měřena pomocí nástroje k auditu lékařských záznamů o pacientovi kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení a záznamů intervenčních služeb pro dvojici pacientů a pečovatelů. Zahrnuje osm dichotomických (ano-ne) položek, které indikují proveditelnost zásahu Connect-Home Plus. Mezi položky proveditelnosti patří: (1) dokončení plánu přechodu péče; (2) svolání schůzky o plánu péče za účasti pečovatele; (3) přezkoumání předběžných pokynů v SJF; (4) plánování následných lékařských schůzek; (5) předávání záznamů následným lékařům; (6) sestra v domácí péči dokončí první domácí návštěvu do 24 hodin po propuštění; (7) dokončení první telefonické podpory pečovatele do 72 hodin po propuštění; (8) dokončení druhého a třetího volání na podporu pečovatele do jednoho měsíce po propuštění. Odpověď "Ano" naznačuje, že intervenční komponenta byla proveditelná pro pacienta a pečovatele.
30 dní po vypuštění VJP
Průměrné skóre spokojenosti pacientů s intervencemi
Časové okno: 21 dní po vypuštění VJP
Tento průvodce pohovorem bude použit k posouzení přijatelnosti Connect-Home Plus u osob s ADRD. Rozhovor bude zahrnovat otázky o (1) faktorech, které usnadnily nebo ztížily používání služeb přechodné péče Connect-Home Plus, (2) konkrétních podporách, které byly a nebyly užitečné, (3) vlivu Connect-Home Plus na to, jak zvládat problémy související s ADRD doma, a (4) nenaplněných potřebách péče o problémy související s ADRD doma. Odpovědi na otázky průvodce pohovorem budou použity k vygenerování 3 4bodových skóre přijatelnosti Likertovy škály, včetně (1) jak užitečné bylo Connect-Home Plus, (2) jak obtížné bylo použití těchto služeb a (3) jak dobře vás tyto služby připravily na domácí péči. Skóre bude zahrnovat 0, což znamená, že nelze použít, a skóre 1-3 označující přijatelnost, přičemž nižší skóre znamená vyšší přijatelnost.
21 dní po vypuštění VJP
Průměrné skóre spokojenosti s intervencemi pečovatele
Časové okno: 21 dní po vypuštění VJP
Tento průvodce pohovorem bude použit k posouzení přijatelnosti Connect-Home Plus s pečovateli o osoby s ADRD. Tento průvodce pohovorem bude obsahovat otázky o (1) faktorech, které usnadnily nebo ztížily používání služeb přechodné péče Connect-Home Plus, (2) konkrétních podporách, které byly a nebyly užitečné, (3) vlivu Connect-Home Plus na to, jak zvládat problémy související s ADRD doma, a (4) nenaplněných potřebách péče o problémy související s ADRD doma. Odpovědi na otázky průvodce pohovorem budou použity k vygenerování 3 4bodových skóre přijatelnosti Likertovy škály, včetně (1) jak užitečné bylo Connect-Home Plus, (2) jak obtížné bylo použití těchto služeb a (3) jak dobře vás tyto služby připravily na domácí péči. Skóre bude zahrnovat 0, což znamená, že nelze použít, a skóre 1-3 označující přijatelnost, přičemž nižší skóre znamená vyšší přijatelnost
21 dní po vypuštění VJP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření přechodu péče-15 (pacient)
Časové okno: 7 dní po vypuštění VJP
Připravenost pacienta na propuštění bude měřena metodou Care Transitions Measure-15 (CTM-15), která zahrnuje 15 položek na 4bodové škále. CTM-15 měří samostatně vykázané znalosti a dovednosti pro pokračující domácí péči. Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost. Data shromážděná buď od pacienta nebo od pečovatele sloužícího jako zástupce.
7 dní po vypuštění VJP
Stupnice připravenosti na péči (pečovatel)
Časové okno: 7 dní po vypuštění VJP
Připravenost pečovatele na péči bude měřena škálou připravenosti na péči (PCS), která zahrnuje 8 položek na pětibodové Likertově škále (0-4). PCS měří self-reported připravenost na péči. Rozsah = 0-32, s vyšším skóre spojeným s větší připraveností.
7 dní po vypuštění VJP
Hodnocení životního prostoru
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Funkce pacienta bude měřena pomocí Life Space Assessment, který zahrnuje 5 Likertových škál odpovídajících hierarchii úrovní mobility (každá skórovala od 0 do 4), kde váhy jsou součinem „úrovně životního prostoru“ (rozsah 1–5) a skóre „nezávislosti“ (rozsah 1–2). Rozsah je 1-120. Nižší skóre je spojeno s menším životním prostorem.
30 dní po vypuštění VJP
Měření kvality života u demence (pacient)
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Kvalita života osoby s ADRD bude hodnocena pomocí měření kvality života demence. Má 28 položek, které pokrývají čtyři dimenze kvality života: denní aktivity, paměť, negativní emoce a pozitivní emoce. Rozsah skóre je 28-112, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
30 dní po vypuštění VJP
Demence Quality of Life-Proxy Measure (pečovatel)
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Když pacient nebyl schopen odpovědět na DEMQOL, byl pečovatel dotazován pomocí DEMQOL-Proxy. S tímto měřítkem je rozsah skóre 31-124, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
30 dní po vypuštění VJP
Průměrný počet dnů užívání ED nebo nemocnice 30 dní po propuštění kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (pacient)
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Dny pacientů v akutní péči budou měřeny pomocí samostatně hlášeného počtu kombinovaného počtu dní, které pacienti stráví na pohotovostním oddělení (ED) nebo v nemocnici za 30 dní po propuštění SNF.
30 dní po vypuštění VJP
Zarit Caregiver Burden Scale (Caregiver)
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Zátěž pečovatele bude měřena pomocí škály Zarit Caregiver Burden Scale, která zahrnuje 12 položek na pětibodové škále, měřící vnímání pečovatele, že „pečování má nepříznivý vliv na jejich emocionální, sociální, finanční, fyzické a duchovní fungování“. Rozsah skóre 0-48; vyšší skóre je spojeno s větší zátěží.
30 dní po vypuštění VJP
Nouzový teploměr (pečovatel)
Časové okno: 30 dní po vypuštění VJP
Úzkost pečovatele bude měřena pomocí tísňového teploměru, který obsahuje 1 položku na 11bodové stupnici, měřící negativní vliv (např. smutek a strach) související s péčí o těžce nemocnou osobu. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž skóre >4 je spojeno s úzkostí.
30 dní po vypuštění VJP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-2406
  • R01NR017636-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, kteří navrhují použití dat, musí mít schválený IRB, IEC nebo REB a uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Connect-Home Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit