Adaptando o Connect-Home Transitional Care para as necessidades exclusivas de pessoas com doença de Alzheimer e outras demências e seus cuidadores
28 de junho de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Adaptando o Connect-Home Transitional Care para atender às necessidades exclusivas de pessoas com doença de Alzheimer e outras demências e seus cuidadores: um estudo piloto
O objetivo principal deste estudo será (1) examinar a viabilidade e aceitabilidade dos cuidados de transição com foco nas necessidades de cuidados de pacientes com demência em instalações de enfermagem especializadas (SNF) e seus cuidadores (objetivo principal).
O objetivo secundário será descrever o efeito da intervenção nos resultados do paciente SNF (preparação para alta, qualidade de vida, função e uso de cuidados intensivos) e resultados do cuidador (preparação para o papel de cuidador, sobrecarga do cuidador e angústia do cuidador).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doença de Alzheimer e demência relacionada (ADRD) e seus cuidadores enfrentam complexos desafios de saúde durante as transferências de instalações de enfermagem especializadas (SNF) para casa, como doença aguda recente e perdas funcionais, condições médicas incuráveis, dependência do paciente de cuidadores familiares e sequelas de declínio da capacidade cognitiva, como comportamento agitado ou agressivo e depressão. Outras pesquisas indicam que o planejamento de alta usual não atende às necessidades de cuidados exclusivas de pacientes SNF com ADRD e díades de cuidadores enquanto se preparam para a alta SNF e iniciam os cuidados domiciliares. Com base em nossos estudos anteriores e estudos observacionais de necessidades de cuidados não atendidas de pacientes SNF com ADRD e seus cuidadores, os pesquisadores desenvolveram o Connect-Home Plus, uma intervenção de cuidados transicionais para preparar díades para alta SNF e apoio do cuidador em casa após a alta SNF.
O Connect-Home Plus fornecerá novas versões do modelo de EHR, kit de ferramentas e protocolo de treinamento de equipe de cuidados de transição do Connect-Home. A versão adaptada apoiará a equipe na adaptação dos processos de cuidados de transição para atender às necessidades das pessoas com ADRD e seus cuidadores. Ele incluirá (1) novas ferramentas para mover a equipe passo a passo através de um processo para preparar pessoas com AD/ADRD para alta e (2) treinamento de equipe para aumentar a capacidade da equipe de adaptar planos de cuidados de transição para as necessidades exclusivas de pessoas com ADRD e seus cuidadores.
Os investigadores usarão um projeto de estudo pós-teste de braço único com uma amostra de 20 pessoas com ADRD e 20 cuidadores em 2 SNFs durante 6 meses. Os investigadores determinarão a viabilidade e aceitabilidade do Connect-Home Plus e os resultados médios estimados de pessoas com ADRD e seus cuidadores. A viabilidade será avaliada com uma revisão de prontuários dos registros médicos do SNF. A aceitabilidade será avaliada com questionário com pacientes e cuidadores em 21 dias após a alta do paciente do SNF para casa. Os resultados do paciente e do cuidador serão avaliados com questionários em 30 dias após a alta do paciente do SNF para casa. Os dados serão analisados por meio de estatística descritiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC-Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- ser capaz de falar inglês
- ter uma meta de alta para casa
- tem um diagnóstico de ADRD, ou uma pontuação do Inventário Breve do Estado Mental (BIMS) <13, ou (para pessoas incapazes de completar a avaliação BIMS), tem uma pontuação de desempenho cognitivo de ≥3 (calculado usando dados no Conjunto de Dados Mínimo 3.0 e um algoritmo para estimar o comprometimento cognitivo usando dados do Conjunto de Dados Mínimo 3.0 diferentes do BIMS)
- ter um cuidador disposto a participar.
- para pacientes com documentação no prontuário de um cuidador que seja o representante legal do paciente, consentimento do cuidador em participar do estudo como representante do paciente.
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- incapaz de falar inglês
Critérios de inclusão do cuidador
- autorrelatos de assistência ao paciente em casa
- a capacidade de falar inglês.
Critérios de exclusão do cuidador
- incapaz de falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O Connect-Home Plus será entregue na unidade de enfermagem especializada e por telefone após a alta.
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O Connect-Home Plus apresentará uma estrutura organizacional para apoiar a prestação de processos de cuidados de transição.
Os novos elementos da estrutura incluem: modelo de registro eletrônico de saúde (EHR), kit de ferramentas Connect-Home Plus e treinamento de pessoal.
Depois que os elementos estruturais forem adicionados, a equipe do SNF usará os processos de cuidados do Connect-Home Plus para fornecer a intervenção de cuidados de transição em 2 etapas. cuidador para gerenciar a doença e as necessidades funcionais.
Na Etapa 2, um especialista em tratamento de demência ligará para a casa do paciente três vezes dentro de 30 dias após a alta.
Ambas as etapas da intervenção se concentrarão nas principais necessidades de cuidados, como 1) segurança doméstica; 2) cuidado dos sintomas de ADRD; 3) gerenciamento de sintomas; 4) conciliação medicamentosa; 5) função e atividade; e 6) coordenação do acompanhamento médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes para os quais os componentes de intervenção eram viáveis
Prazo: 30 dias após alta do SNF
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A viabilidade será medida usando um instrumento para auditar os registros médicos do paciente e o registro de intervenção dos serviços para a díade Paciente e Cuidador.
Inclui oito itens dicotômicos (sim-não) que indicam a viabilidade da intervenção do Connect-Home Plus.
Os itens de viabilidade incluem: (1) conclusão do Plano de Cuidados de Transição; (2) convocar a reunião do plano de cuidados com o cuidador presente; (3) revisar diretivas antecipadas no SNF; (4) agendamento de consultas médicas de acompanhamento; (5) transmissão de registros para acompanhamento clínico; (6) realização da primeira visita domiciliar pelo enfermeiro assistencial em até 24 horas após a alta; (7) conclusão da primeira chamada de suporte do cuidador dentro de 72 horas após a alta; (8) conclusão da segunda e terceira chamada de suporte do cuidador dentro de um mês após a alta.
Uma resposta "Sim" indica que o componente de intervenção era viável para fornecer para a díade paciente e cuidador.
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30 dias após alta do SNF
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Pontuações médias de satisfação da intervenção do paciente
Prazo: 21 dias após a alta do SNF
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Este guia de entrevista será usado para avaliar a aceitabilidade do Connect-Home Plus com pessoas com ADRD.
A entrevista incluirá perguntas sobre (1) fatores que tornaram os serviços de cuidados transitórios do Connect-Home Plus fáceis ou difíceis de usar, (2) suportes específicos que foram ou não úteis, (3) o efeito do Connect-Home Plus sobre como gerenciar problemas relacionados ao ADRD em casa e (4) necessidades não atendidas de atendimento de problemas relacionados ao ADRD em casa.
As respostas às perguntas do guia de entrevista serão usadas para gerar 3 pontuações de aceitabilidade da escala Likert de 4 pontos, incluindo (1) quão útil foi o Connect-Home Plus, (2) quão difícil foi usar esses serviços e (3) quão bem esses serviços prepararam você para os cuidados em casa.
As pontuações incluirão 0 significando não aplicável e pontuações de 1 a 3 indicando aceitabilidade, com pontuações mais baixas indicando aceitabilidade mais alta.
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21 dias após a alta do SNF
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Pontuações médias de satisfação da intervenção do cuidador
Prazo: 21 dias após a alta do SNF
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Este guia de entrevista será usado para avaliar a aceitabilidade do Connect-Home Plus com cuidadores de pessoas com ADRD.
Este guia de entrevista incluirá perguntas sobre (1) fatores que tornaram os serviços de cuidados transitórios do Connect-Home Plus fáceis ou difíceis de usar, (2) suportes específicos que foram e não foram úteis, (3) o efeito do Connect-Home Plus sobre como gerenciar problemas relacionados ao ADRD em casa e (4) necessidades não atendidas para cuidar de problemas relacionados ao ADRD em casa.
As respostas às perguntas do guia de entrevista serão usadas para gerar 3 pontuações de aceitabilidade da escala Likert de 4 pontos, incluindo (1) quão útil foi o Connect-Home Plus, (2) quão difícil foi usar esses serviços e (3) quão bem esses serviços prepararam você para os cuidados em casa.
As pontuações incluirão 0 significando não aplicável e pontuações de 1 a 3 indicando aceitabilidade, com pontuações mais baixas indicando aceitabilidade mais alta
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21 dias após a alta do SNF
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Transições de Cuidados-15 (Paciente)
Prazo: 7 dias após a alta do SNF
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A preparação do paciente para a alta será medida pela Care Transitions Measure-15 (CTM-15), que inclui 15 itens em uma escala de 4 pontos.
O CTM-15 mede conhecimentos e habilidades autorrelatados para a continuidade do cuidado em casa.
As pontuações resumidas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior preparação.
Dados coletados do paciente ou do cuidador servindo como proxy.
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7 dias após a alta do SNF
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Escala de Preparação para Cuidar (Cuidador)
Prazo: 7 dias após a alta do SNF
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A preparação do cuidador para cuidar será medida pela Escala de Preparação para Cuidar (PCS), que inclui 8 itens em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
O PCS mede a prontidão autorrelatada para cuidar.
Faixa = 0-32, com pontuações mais altas associadas a maior preparação.
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7 dias após a alta do SNF
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Avaliação do Espaço de Vida
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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A função do paciente será medida usando a Avaliação do Espaço de Vida, que inclui 5 escalas de Likert correspondentes a uma hierarquia de níveis de mobilidade (cada uma pontuada de 0 a 4), onde os pesos são o produto do "Nível de espaço de vida" (intervalo de 1 a 5) e a pontuação de "independência" (intervalo de 1 a 2).
O intervalo é 1-120.
Pontuações mais baixas estão associadas a menos espaço de vida.
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30 dias após a alta do SNF
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Medida de Qualidade de Vida em Demência (Paciente)
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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A qualidade de vida da pessoa com ADRD será avaliada com o Dementia Quality of Life Measure.
Possui 28 itens que abrangem quatro dimensões da qualidade de vida: atividades diárias, memória, emoção negativa e emoção positiva.
A faixa de pontuação é de 28 a 112, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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30 dias após a alta do SNF
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Medida substituta da qualidade de vida da demência (cuidador)
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Quando o paciente não conseguia responder ao DEMQOL, o cuidador era questionado com o DEMQOL-Proxy.
Com essa medida, o intervalo de pontuação é de 31 a 124, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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30 dias após a alta do SNF
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Dias médios auto-relatados de uso de emergência ou hospital 30 dias após a alta da unidade de enfermagem especializada (paciente)
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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Os dias de uso de cuidados intensivos do paciente serão medidos usando o número auto-relatado do número combinado de dias que os pacientes permanecem no Departamento de Emergência (DE) ou hospital em 30 dias após a alta do SNF.
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30 dias após a alta do SNF
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Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador (Cuidador)
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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A sobrecarga do cuidador será medida usando a Escala Zarit de Sobrecarga do Cuidador, que inclui 12 itens em uma escala de cinco pontos, medindo a percepção do cuidador de que "o cuidado tem um efeito adverso em seu funcionamento emocional, social, financeiro, físico e espiritual".
As pontuações variam de 0 a 48; escores mais altos estão associados a maior sobrecarga.
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30 dias após a alta do SNF
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Termômetro de Socorro (Cuidador)
Prazo: 30 dias após a alta do SNF
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A angústia do cuidador será medida usando o termômetro de angústia, que inclui 1 item em uma escala de 11 pontos, medindo o afeto negativo (por exemplo, tristeza e medo) relacionado ao cuidado de uma pessoa gravemente doente.
A pontuação varia de 0 a 10, com pontuações > 4 associadas ao sofrimento.
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30 dias após a alta do SNF
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Toles, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-2406
- R01NR017636-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores que se propõem a usar os dados devem ter IRB, IEC ou REB aprovados e um acordo de uso/compartilhamento de dados assinado com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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