- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892796
Forudsigelse af sygelighed og dødelighed med medicinsk præoperativ konditionsvurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perioperativ morbiditet og dødelighed er fortsat den vigtigste barriere for kirurgiske indgreb på verdensplan. Derfor er beslutningstagning afhængig af nøjagtig risikovurdering, der skal balanceres med håbet fordel.
Til elektive operationer er flere kliniske værktøjer blevet brugt til at vurdere perioperativ fitness, men med begrænset anvendelighed. For eksempel tager American Society of anesthesiologists phesical status score (ASA-PS) ikke hensyn til typen af operation eller patientens alder.
Den fysiologiske og operative sværhedsgrad for optælling af dødelighed (POSSUM) evaluerer de intraoperative vanskeligheder, hvilket begrænser den præoperative forudsigelse.
For nylig ændrede forskerne og hans kolleger på universitetshospitalet Bonn den præoperative score til Predict Postoperative Mortality (POSPOM), der skal anvendes i daglig praksis.
I efterforskernes praksis har Assiut universitetshospitaler allerede en præoperativ fitnessvurdering (POFA) klinisk og efterforskerens mål er at tilpasse og evaluere POSPOM-systemet i investigatorens praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmin AbdElshafy Ebrahim
- Telefonnummer: 01558124229
- E-mail: Ya415400@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammad Hasan Mohammad
- Telefonnummer: 01115353591
- E-mail: mhmdifferrent@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier for voksne >18:
- Voksne (>18 år) forbereder sig på elektiv intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) forbereder sig på elektiv intervention.
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke har behov for bedøvelse Dem, der ikke blev opereret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af 22 uønskede hændelser i henhold til Eurepian perioperative kliniske udfaldsdefinitioner
Tidsramme: Baseline
|
Opfølgning af præoperative medicinsk syge patienter efter operation for at opdage udfald
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Copeland GP, Jones D, Walters M. POSSUM: a scoring system for surgical audit. Br J Surg. 1991 Mar;78(3):355-60. doi: 10.1002/bjs.1800780327.
- Sankar A, Johnson SR, Beattie WS, Tait G, Wijeysundera DN. Reliability of the American Society of Anesthesiologists physical status scale in clinical practice. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):424-32. doi: 10.1093/bja/aeu100. Epub 2014 Apr 11.
- Conrad C, Eltzschig HK. Disease Mechanisms of Perioperative Organ Injury. Anesth Analg. 2020 Dec;131(6):1730-1750. doi: 10.1213/ANE.0000000000005191.
- Eyob B, Boeck MA, FaSiOen P, Cawich S, Kluger MD. Ensuring safe surgical care across resource settings via surgical outcomes data & quality improvement initiatives. Int J Surg. 2019 Dec;72S:27-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.07.036. Epub 2019 Aug 5.
- Le Manach Y, Collins G, Rodseth R, Le Bihan-Benjamin C, Biccard B, Riou B, Devereaux PJ, Landais P. Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM): Derivation and Validation. Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):570-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000972.
- Layer YC, Menzenbach J, Layer YL, Mayr A, Hilbert T, Velten M, Hoeft A, Wittmann M. Validation of the Preoperative Score to Predict Postoperative Mortality (POSPOM) in Germany. PLoS One. 2021 Jan 27;16(1):e0245841. doi: 10.1371/journal.pone.0245841. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- mPOFA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .